Effet de la Coloration de Mandala sur l'Anxiété, la Détresse et le Confort chez les Patientes Atteintes d'un Cancer du Sein Recevant une Chimiothérapie Ambulatoire
L'effet de la coloration de mandalas sur la détresse psychologique, l'anxiété et le confort des patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie ambulatoire
Les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie éprouvent souvent une détresse psychologique, de l'anxiété et de l'inconfort pendant le traitement. Les méthodes de soutien non médicamenteuses peuvent contribuer à améliorer le bien-être des patientes pendant la chimiothérapie.
Cette étude vise à évaluer si la coloration de mandalas pendant la chimiothérapie en ambulatoire peut réduire la détresse psychologique et l'anxiété et améliorer le confort des patientes atteintes d'un cancer du sein. Les participants seront répartis au hasard entre un groupe de coloration de mandalas et un groupe de soins habituels. Les patientes du groupe d'intervention coloreront des motifs de mandalas pendant 30 minutes pendant leur séance de chimiothérapie, tandis que le groupe témoin recevra uniquement les soins habituels.
La détresse psychologique, l'anxiété et les niveaux de confort seront mesurés avant et après la séance de chimiothérapie dans les deux groupes. Les résultats de cette étude pourraient fournir des preuves en faveur d'une intervention de soutien simple et peu coûteuse pour améliorer le bien-être psychologique des patientes atteintes d'un cancer du sein pendant la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est l'une des tumeurs malignes les plus courantes chez les femmes, et la chimiothérapie est une composante fondamentale de son traitement. Cependant, la chimiothérapie est fréquemment associée à une détresse psychologique, de l'anxiété et une diminution du confort, ce qui peut affecter négativement la qualité de vie des patientes et leur adhésion au traitement. Des interventions de soutien non pharmacologiques, faciles à appliquer pendant la chimiothérapie, sont donc nécessaires.
La coloration de mandalas est une approche complémentaire qui, selon des rapports, réduit l'anxiété et la détresse psychologique et améliore le bien-être des patients atteints de cancer. Néanmoins, les preuves concernant son efficacité pendant les séances de chimiothérapie en ambulatoire restent limitées. Cette étude est conçue pour évaluer l'effet de la coloration de mandalas appliquée pendant la chimiothérapie en ambulatoire sur la détresse psychologique, l'anxiété et le confort des patientes atteintes d'un cancer du sein.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé qui sera mené dans l'Unité de Chimiothérapie de l'Hôpital d'État d'Artvin. Au total, 60 patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie en ambulatoire seront recrutées. Les participantes seront réparties aléatoirement dans un rapport 1:1 soit dans un groupe d'intervention (coloration de mandalas) soit dans un groupe témoin (soins habituels). Une randomisation par blocs avec dissimulation de l'allocation à l'aide d'enveloppes opaques scellées et numérotées séquentiellement sera utilisée.
Les patientes du groupe d'intervention effectueront la coloration de mandalas pendant 30 minutes à partir du début de leur séance de chimiothérapie. Elles recevront des livres de mandalas à colorier et des crayons de couleur et continueront à recevoir les soins médicaux habituels pendant la séance. Les patientes du groupe témoin recevront uniquement les soins habituels, sans aucune activité de coloration.
La détresse psychologique, l'anxiété et le confort seront évalués avant et après la séance de chimiothérapie dans les deux groupes. La détresse sera mesurée à l'aide du Thermomètre de Détresse. L'anxiété sera évaluée à l'aide de la sous-échelle d'Anxiété-État de l'Inventaire d'Anxiété État-Trait. Le confort sera évalué à l'aide de l'Échelle de Confort Général. Les mesures pré-test et post-test seront comparées entre les groupes pour déterminer l'effet de l'intervention de coloration de mandalas.
Les résultats de cette étude pourraient apporter des preuves en faveur d'une intervention de soutien simple, peu coûteuse et facilement applicable pour améliorer le bien-être psychologique et le confort des patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie en ambulatoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Efe Hasdemir Efe Hasdemir, MD
- Numéro de téléphone: +90 5433750709
- E-mail: hasdemir52@gmail.com
Lieux d'étude
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Artvin, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Artvin State Hospital
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Contact:
- Efe Hasdemir, MD
- Numéro de téléphone: 5433750709
- E-mail: emreerkal@hotmail.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Avoir un diagnostic de cancer du sein et recevoir une chimiothérapie
- Ne pas avoir de problèmes de communication
- Ne pas avoir de handicap physique empêchant la coloration de mandalas
- Être volontaire pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Ne pas répondre aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Coloriage de Mandalas
Les participants effectueront une coloration de mandala pendant 30 minutes pendant la chimiothérapie ambulatoire en plus des soins habituels.
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Activité de coloriage de mandala réalisée pendant 30 minutes lors d'une chimiothérapie ambulatoire à l'aide de livres de coloriage de mandala et de crayons de couleur.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants bénéficieront des soins de chimiothérapie ambulatoire de routine sans aucune activité supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse Psychologique
Délai: Avant la séance de chimiothérapie et immédiatement après la séance de chimiothérapie (séance unique).
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La détresse psychologique sera mesurée à l'aide du Thermomètre de détresse.
Les participants évaluent leur niveau de détresse sur une échelle de 0 (aucune détresse) à 10 (détresse extrême).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse psychologique.
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Avant la séance de chimiothérapie et immédiatement après la séance de chimiothérapie (séance unique).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Avant la séance de chimiothérapie et immédiatement après la séance de chimiothérapie (séance unique).
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L'anxiété sera mesurée à l'aide de la sous-échelle d'anxiété-état de l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI-S).
Les scores vont de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Avant la séance de chimiothérapie et immédiatement après la séance de chimiothérapie (séance unique).
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Confort
Délai: Avant la séance de chimiothérapie et immédiatement après la séance de chimiothérapie (séance unique).
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Le confort sera mesuré à l'aide de l'Échelle Générale de Confort.
Les scores varient de 1 à 4, des scores plus élevés indiquant des niveaux de confort plus élevés.
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Avant la séance de chimiothérapie et immédiatement après la séance de chimiothérapie (séance unique).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MANDALA-BC-CHEMO-01
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