Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Mandala-kleuren op angst, distress en comfort bij borstkankerpatiënten die poliklinische chemotherapie ondergaan

31 januari 2026 bijgewerkt door: EMRE ERKAL, Artvin Coruh University

Het effect van mandalakleuring op psychologische stress, angst en comfort bij borstkankerpatiënten die poliklinische chemotherapie krijgen

Borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan, ervaren vaak psychische stress, angst en ongemak tijdens de behandeling. Niet-medicamenteuze ondersteunende methoden kunnen helpen het welzijn van patiënten tijdens chemotherapie te verbeteren.

Deze studie heeft tot doel te evalueren of het kleuren van mandala's tijdens poliklinische chemotherapie psychische stress en angst kan verminderen en het comfort kan verbeteren bij borstkankerpatiënten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een mandalakleurgroep of een routinematige zorggroep. Patiënten in de interventiegroep kleuren gedurende 30 minuten mandalapatronen tijdens hun chemotherapiesessie, terwijl de controlegroep alleen routinematige zorg ontvangt.

Psychische stress, angst en comfortniveaus worden vóór en na de chemotherapiesessie gemeten in beide groepen. De resultaten van deze studie kunnen bewijs leveren voor een eenvoudige en goedkope ondersteunende interventie om het psychisch welzijn van borstkankerpatiënten tijdens chemotherapie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is een van de meest voorkomende kwaadaardige aandoeningen bij vrouwen en chemotherapie is een fundamenteel onderdeel van de behandeling ervan. Chemotherapie wordt echter vaak geassocieerd met psychologische stress, angst en verminderd comfort, wat een negatieve invloed kan hebben op de levenskwaliteit en therapietrouw van patiënten. Ondersteunende niet-farmacologische interventies die gemakkelijk toe te passen zijn tijdens chemotherapie zijn daarom nodig.

Mandala kleuren is een complementaire benadering waarvan is gerapporteerd dat het angst en psychologische stress vermindert en het welzijn verbetert bij patiënten met kanker. Desalniettemin blijft het bewijs met betrekking tot de effectiviteit ervan tijdens poliklinische chemotherapiesessies beperkt. Deze studie is ontworpen om het effect van mandala kleuren toegepast tijdens poliklinische chemotherapie op psychologische stress, angst en comfort bij borstkankerpatiënten te evalueren.

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele proef die zal worden uitgevoerd in de Chemotherapie-eenheid van het Artvin Staatsziekenhuis. In totaal zullen 60 borstkankerpatiënten die poliklinische chemotherapie ondergaan worden geworven. Deelnemers zullen willekeurig in een 1:1-verhouding worden toegewezen aan een interventiegroep (mandala kleuren) of een controlegroep (routinezorg). Blokrandomisatie met toewijzingsverberging met behulp van opeenvolgend genummerde ondoorzichtige verzegelde enveloppen zal worden gebruikt.

Patiënten in de interventiegroep zullen gedurende 30 minuten mandala kleuren uitvoeren vanaf het begin van hun chemotherapiesessie. Zij zullen mandala kleurboeken en kleurpotloden krijgen en zullen tijdens de sessie routine medische zorg blijven ontvangen. Patiënten in de controlegroep zullen alleen routinezorg ontvangen, zonder enige kleuractiviteit.

Psychologische stress, angst en comfort zullen voor en na de chemotherapiesessie in beide groepen worden beoordeeld. Stress zal worden gemeten met behulp van de Distress Thermometer. Angst zal worden geëvalueerd met behulp van de State Anxiety subschaal van de State-Trait Anxiety Inventory. Comfort zal worden beoordeeld met behulp van de General Comfort Scale. Pre-test en post-test metingen zullen tussen groepen worden vergeleken om het effect van de mandala kleurinterventie te bepalen.

De bevindingen van deze studie kunnen bewijs leveren voor een eenvoudige, goedkope en gemakkelijk toepasbare ondersteunende interventie om het psychologisch welzijn en comfort te verbeteren bij borstkankerpatiënten die poliklinische chemotherapie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Een diagnose van borstkanker hebben en chemotherapie krijgen
  • Geen communicatieproblemen hebben
  • Geen fysieke beperking hebben die mandalakleuren zou verhinderen
  • Bereid zijn om deel te nemen aan de studie

Exclusiecriteria:

  • Niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mandala Kleurgroep
Deelnemers zullen gedurende 30 minuten mandala's inkleuren tijdens poliklinische chemotherapie, naast de gebruikelijke zorg.
Mandala kleuractiviteit uitgevoerd gedurende 30 minuten tijdens poliklinische chemotherapie met behulp van mandala kleurboeken en kleurpotloden.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zullen routinematige poliklinische chemotherapiezorg ontvangen zonder extra activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische Nood
Tijdsspanne: Voor de chemotherapiesessie en onmiddellijk na de chemotherapiesessie (enkele sessie).
Psychologische nood wordt gemeten met de Distress Thermometer. Deelnemers beoordelen hun mate van nood op een schaal van 0 (geen nood) tot 10 (extreme nood). Hogere scores duiden op grotere psychologische nood.
Voor de chemotherapiesessie en onmiddellijk na de chemotherapiesessie (enkele sessie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst
Tijdsspanne: Voor de chemotherapiesessie en direct na de chemotherapiesessie (één enkele sessie).
Angst zal worden gemeten met behulp van de State Anxiety subschaal van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S). Scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op hogere angstniveaus.
Voor de chemotherapiesessie en direct na de chemotherapiesessie (één enkele sessie).
Comfort
Tijdsspanne: Voor de chemotherapiesessie en onmiddellijk na de chemotherapiesessie (één sessie).
Het comfort wordt gemeten met behulp van de Algemene Comfortschaal. De scores variëren van 1 tot 4, waarbij hogere scores een hoger comfortniveau aangeven.
Voor de chemotherapiesessie en onmiddellijk na de chemotherapiesessie (één sessie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • [1] Winters S, Martin C, Murphy D, Shokar NK. Breast Cancer Epidemiology, Prevention, and Screening. Prog Mol Biol Transl Sci 2017;151: 1-32. [2] El Masri J, Phadke S. Breast Cancer Epidemiology and Contemporary Breast Cancer Care: A Review of the Literature and Clinical Applications. Clin Obstet Gynecol 2022;65: 461-481. [3] Xiong X, Zheng LW, Ding Y, Chen YF, Cai YW, Wang LP, Huang L, Liu CC, Shao ZM, Yu KD. Breast cancer: pathogenesis and treatments. Signal Transduct Target Ther 2025;10: 49. [4] Wang J, Wu SG. Breast Cancer: An Overview of Current Therapeutic Strategies, Challenge, and Perspectives. Breast Cancer (Dove Med Press) 2023;15: 721-730. [5] Bourdeanu L, Liu EA. Systemic Treatment for Breast Cancer: Chemotherapy and Biotherapy Agents. Seminars in Oncology Nursing 2015;31: 156-162. [6] Phongnopakoon P, Kongvattananon P, Somprasert C. Nursing Outcomes of Patient's Comfort during Neoplastic Chemotherapy: An Integrative Review. The Bangkok Medical Journal 2018;14: 115. [7] Oh P-J, Cho J-R. Changes in fatigue, psychological distress, and quality of life after chemotherapy in women with breast cancer: a prospective study. Cancer nursing 2020;43: E54-E60. [8] Burrai F, Sguanci M, Petrucci G, De Marinis MG, Piredda M. Effectiveness of immersive virtual reality on anxiety, fatigue and pain in patients with cancer undergoing chemotherapy: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Oncology Nursing 2023;64: 102340. [9] Hormozi M, Hashemi SM, Shahraki S. Investigating Relationship between Pre- and Post- Chemotherapy Cognitive Performance with Levels of Depression and Anxiety in Breast Cancer Patients: A Cross-Sectional Study. Asian Pac J Cancer Prev 2019;20: 3831-3837. [10] Guo Y-Q, Ju Q-M, You M, Liu Y, Yusuf A, Soon LK. Depression, anxiety and stress among metastatic breast cancer patients on chemotherapy in China. BMC nursing 2023;22: 33. [11] Li YC, Ma SC, Wang HH. Emotional Distress in Patients With Cancer: A Cross-Sectional Study. J Nurs Res 2

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MANDALA-BC-CHEMO-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren