Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mandalan värityksen vaikutus ahdistukseen, stressiin ja mielihyvään rintasyöpäpotilailla, jotka saavat avohoidon kemoterapiaa

lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: EMRE ERKAL, Artvin Coruh University

Mandala-värityksen vaikutus psykologiseen ahdistukseen, ahdistuneisuuteen ja mukavuuteen ulkoisen polikliinisen kemoterapian saavissa rintasyöpäpotilailla

Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa, kokevat usein psykologista ahdistusta, ahdistuneisuutta ja epämukavuutta hoidon aikana. Ei-lääkkeelliset tukimetodit voivat auttaa parantamaan potilaiden hyvinvointia kemoterapian aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko mandaloiden värjäys avohoidon kemoterapian aikana vähentää psykologista ahdistusta ja ahdistuneisuutta sekä parantaa rintasyöpäpotilaiden mukavuutta. Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko mandaloiden värjäysryhmään tai rutiinihoidon ryhmään. Interventioryhmän potilaat värjäävät mandalakuviota 30 minuuttia kemoterapiakäynnin aikana, kun taas kontrolliryhmä saa vain rutiinihoidon.

Psykologista ahdistusta, ahdistuneisuutta ja mukavuuden tasoa mitataan ennen kemoterapiakäyntiä ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota näyttöä yksinkertaisesta ja edullisesta tukitoimenpiteestä, joka parantaa rintasyöpäpotilaiden psykologista hyvinvointia kemoterapian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista naisten keskuudessa, ja kemoterapia on sen hoidon peruskomponentti. Kemoterapiaan liittyy kuitenkin usein psykologista ahdistusta, ahdistuneisuutta ja alentunutta mukavuutta, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun ja hoitoon sitoutumiseen. Siksi tarvitaan tukevia ei-lääketieteellisiä interventioita, joita on helppo soveltaa kemoterapian aikana.

Mandaloiden värjäys on täydentävä lähestymistapa, jonka on raportoitu vähentävän ahdistuneisuutta ja psykologista ahdistusta sekä parantavan hyvinvointia syöpäpotilailla. Sen tehosta avohoidon kemoterapiajaksojen aikana on kuitenkin edelleen vähän näyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mandaloiden värjäyksen vaikutusta psykologiseen ahdistukseen, ahdistuneisuuteen ja mukavuuteen rintasyöpäpotilailla avohoidon kemoterapian aikana.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, joka toteutetaan Artvinin osavaltion sairaalan kemoterapiaosastolla. Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 60 rintasyöpäpotilasta, jotka saavat avohoidon kemoterapiaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko interventioryhmään (mandaloiden värjäys) tai kontrolliryhmään (rutiinihoidot). Käytetään lohkosatunnaistamista allokointisalauksella peräkkäin numeroitujen läpinäkymättömien sinettien avulla.

Interventioryhmän potilaat suorittavat mandaloiden värjäystä 30 minuuttia kemoterapiajakson alusta alkaen. Heille annetaan mandaloiden värjäyskirjoja ja väriliituja, ja he jatkavat rutiinilääketieteellistä hoitoa jakson aikana. Kontrolliryhmän potilaat saavat vain rutiinihoidot ilman värjäystoimintaa.

Psykologinen ahdistus, ahdistuneisuus ja mukavuus arvioidaan ennen ja jälkeen kemoterapiajakson molemmissa ryhmissä. Ahdistusta mitataan Ahdistuslämpömittarilla. Ahdistuneisuutta arvioidaan Tilakohtaisen Ahdistuneisuuden Tilan Aliasteikolla. Mukavuutta arvioidaan Yleisen Mukavuuden Asteikolla. Ryhmien välillä verrataan esi- ja jälkitestimittauksia määrittämään mandaloiden värjäysintervention vaikutus.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota näyttöä yksinkertaisesta, edullisesta ja helposti sovellettavasta tukevasta interventiosta psykologisen hyvinvoinnin ja mukavuuden parantamiseksi avohoidon kemoterapiaa saavissa rintasyöpäpotilaissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Efe Hasdemir Efe Hasdemir, MD
  • Puhelinnumero: +90 5433750709
  • Sähköposti: hasdemir52@gmail.com

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Saada rintasyöpädiagnoosi ja saada kemoterapiaa
  • Ei olla viestintäongelmia
  • Ei olla fyysistä vammaa, joka estäisi mandalavärityksen
  • Olla halukas osallistumaan tutkimukseen

Sulkemiskriteerit:

  • ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mandala-värimaalausryhmä
Osallistujat suorittavat mandalaväritystä 30 minuutin ajan polikliinisessa kemoterapiassa rutiinihoidon lisäksi.
Käyttäytyminen: Mandala-väritys
Mandala-väritystoimintaa suoritettiin 30 minuutin ajan avohoidon kemoterapian aikana käyttäen mandala-värityskirjoja ja värikyniä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat rutiininomaisen avohoidon kemoterapiahoidon ilman lisätoimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psyykkinen ahdistus
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiasessiota ja välittömästi kemoterapiasession jälkeen (yksi sessio).
Psykologista ahdistusta mitataan Distress Thermometer -mittarilla. Osallistujat arvioivat ahdistuksensa tasoa asteikolla 0 (ei ahdistusta) - 10 (erittäin voimakas ahdistus). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta.
Ennen kemoterapiasessiota ja välittömästi kemoterapiasession jälkeen (yksi sessio).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiasessiota ja välittömästi kemoterapiasession jälkeen (yksi sessio).
Ahdistusta mitataan State-Trait Anxiety Inventory -kyselyn (STAI-S) tilaan liittyvän ahdistuksen alaskaalalla.
Pisteet vaihtelevat välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuksen tasoa.
Ennen kemoterapiasessiota ja välittömästi kemoterapiasession jälkeen (yksi sessio).
Mukavuus
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiatuntia ja välittömästi kemoterapiatunnin jälkeen (yksi istunto).
Mukavuutta mitataan yleisellä mukavuusasteikolla. Pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mukavuustasoa.
Ennen kemoterapiatuntia ja välittömästi kemoterapiatunnin jälkeen (yksi istunto).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Artvin Coruh University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • [1] Winters S, Martin C, Murphy D, Shokar NK. Breast Cancer Epidemiology, Prevention, and Screening. Prog Mol Biol Transl Sci 2017;151: 1-32. [2] El Masri J, Phadke S. Breast Cancer Epidemiology and Contemporary Breast Cancer Care: A Review of the Literature and Clinical Applications. Clin Obstet Gynecol 2022;65: 461-481. [3] Xiong X, Zheng LW, Ding Y, Chen YF, Cai YW, Wang LP, Huang L, Liu CC, Shao ZM, Yu KD. Breast cancer: pathogenesis and treatments. Signal Transduct Target Ther 2025;10: 49. [4] Wang J, Wu SG. Breast Cancer: An Overview of Current Therapeutic Strategies, Challenge, and Perspectives. Breast Cancer (Dove Med Press) 2023;15: 721-730. [5] Bourdeanu L, Liu EA. Systemic Treatment for Breast Cancer: Chemotherapy and Biotherapy Agents. Seminars in Oncology Nursing 2015;31: 156-162. [6] Phongnopakoon P, Kongvattananon P, Somprasert C. Nursing Outcomes of Patient's Comfort during Neoplastic Chemotherapy: An Integrative Review. The Bangkok Medical Journal 2018;14: 115. [7] Oh P-J, Cho J-R. Changes in fatigue, psychological distress, and quality of life after chemotherapy in women with breast cancer: a prospective study. Cancer nursing 2020;43: E54-E60. [8] Burrai F, Sguanci M, Petrucci G, De Marinis MG, Piredda M. Effectiveness of immersive virtual reality on anxiety, fatigue and pain in patients with cancer undergoing chemotherapy: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Oncology Nursing 2023;64: 102340. [9] Hormozi M, Hashemi SM, Shahraki S. Investigating Relationship between Pre- and Post- Chemotherapy Cognitive Performance with Levels of Depression and Anxiety in Breast Cancer Patients: A Cross-Sectional Study. Asian Pac J Cancer Prev 2019;20: 3831-3837. [10] Guo Y-Q, Ju Q-M, You M, Liu Y, Yusuf A, Soon LK. Depression, anxiety and stress among metastatic breast cancer patients on chemotherapy in China. BMC nursing 2023;22: 33. [11] Li YC, Ma SC, Wang HH. Emotional Distress in Patients With Cancer: A Cross-Sectional Study. J Nurs Res 2

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MANDALA-BC-CHEMO-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa