Влияние раскрашивания мандалы на тревожность, дистресс и комфорт у пациенток с раком молочной железы, получающих амбулаторную химиотерапию
Влияние раскрашивания мандалы на психологический дистресс, тревожность и комфорт у пациенток с раком молочной железы, получающих амбулаторную химиотерапию
Пациентки с раком молочной железы, получающие химиотерапию, часто испытывают психологический стресс, тревогу и дискомфорт во время лечения. Немедикаментозные поддерживающие методы могут помочь улучшить самочувствие пациенток во время химиотерапии.
Это исследование направлено на оценку того, может ли раскрашивание мандалы во время амбулаторной химиотерапии снизить психологический стресс и тревогу, а также повысить комфорт у пациенток с раком молочной железы. Участницы будут случайным образом распределены либо в группу раскрашивания мандалы, либо в группу стандартного ухода. Пациентки в группе вмешательства будут раскрашивать узоры мандалы в течение 30 минут во время сеанса химиотерапии, в то время как контрольная группа будет получать только стандартный уход.
Уровень психологического стресса, тревоги и комфорта будет измеряться до и после сеанса химиотерапии в обеих группах. Результаты этого исследования могут предоставить доказательства простого и недорогого поддерживающего вмешательства для улучшения психологического благополучия пациенток с раком молочной железы во время химиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы является одним из наиболее распространенных злокачественных новообразований среди женщин, а химиотерапия является фундаментальным компонентом его лечения. Однако химиотерапия часто связана с психологическим дистрессом, тревогой и снижением комфорта, что может негативно повлиять на качество жизни пациентов и приверженность лечению. Поэтому необходимы поддерживающие нефармакологические вмешательства, которые легко применять во время химиотерапии.
Раскрашивание мандал — это дополнительный подход, который, как сообщается, снижает тревогу и психологический дистресс, а также улучшает самочувствие у пациентов с раком. Тем не менее, данные о его эффективности во время амбулаторных сеансов химиотерапии остаются ограниченными. Данное исследование предназначено для оценки влияния раскрашивания мандал, применяемого во время амбулаторной химиотерапии, на психологический дистресс, тревогу и комфорт у пациентов с раком молочной железы.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное испытание, которое будет проводиться в отделении химиотерапии Государственной больницы Артвина. Всего будет набрано 60 пациентов с раком молочной железы, получающих амбулаторную химиотерапию. Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства (раскрашивание мандал), либо в контрольную группу (рутинный уход). Будет использована блочная рандомизация с сокрытием распределения с помощью последовательно пронумерованных непрозрачных запечатанных конвертов.
Пациенты в группе вмешательства будут выполнять раскрашивание мандал в течение 30 минут, начиная с начала сеанса химиотерапии. Им будут предоставлены книги для раскрашивания мандал и цветные карандаши, и они продолжат получать рутинную медицинскую помощь во время сеанса. Пациенты в контрольной группе будут получать только рутинный уход без какой-либо раскрашивающей деятельности.
Психологический дистресс, тревога и комфорт будут оцениваться до и после сеанса химиотерапии в обеих группах. Дистресс будет измеряться с помощью Термометра дистресса. Тревога будет оцениваться с помощью подшкалы Ситуативной тревоги Опросника ситуативной и личностной тревожности. Комфорт будет оцениваться с помощью Общей шкалы комфорта. Предтестовые и послетестовые измерения будут сравниваться между группами для определения эффекта вмешательства раскрашивания мандал.
Результаты этого исследования могут предоставить доказательства для простого, недорогого и легко применимого поддерживающего вмешательства для улучшения психологического благополучия и комфорта у пациентов с раком молочной железы, проходящих амбулаторную химиотерапию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Efe Hasdemir Efe Hasdemir, MD
- Номер телефона: +90 5433750709
- Электронная почта: hasdemir52@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Artvin, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Artvin State Hospital
-
Контакт:
- Efe Hasdemir, MD
- Номер телефона: 5433750709
- Электронная почта: emreerkal@hotmail.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагноз рака молочной железы и получение химиотерапии
- Отсутствие проблем с коммуникацией
- Отсутствие физических ограничений, препятствующих раскрашиванию мандалы
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа раскрашивания мандалы
Участники будут заниматься раскрашиванием мандалы в течение 30 минут во время амбулаторной химиотерапии в дополнение к обычному уходу.
|
Раскрашивание мандалы в течение 30 минут во время амбулаторной химиотерапии с использованием книг для раскрашивания мандал и цветных карандашей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники будут получать стандартную амбулаторную химиотерапию без каких-либо дополнительных мероприятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: Перед сеансом химиотерапии и сразу после сеанса химиотерапии (один сеанс).
|
Психологический дистресс будет измеряться с помощью Термометра дистресса.
Участники оценивают уровень своего дистресса по шкале от 0 (отсутствие дистресса) до 10 (экстремальный дистресс).
Более высокие баллы указывают на больший психологический дистресс.
|
Перед сеансом химиотерапии и сразу после сеанса химиотерапии (один сеанс).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожность
Временное ограничение: Перед сеансом химиотерапии и сразу после сеанса химиотерапии (один сеанс).
|
Тревожность будет измеряться с помощью субшкалы ситуативной тревожности опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI-S).
Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Перед сеансом химиотерапии и сразу после сеанса химиотерапии (один сеанс).
|
|
Комфорт
Временное ограничение: Перед сеансом химиотерапии и сразу после сеанса химиотерапии (один сеанс).
|
Комфорт будет измеряться с использованием Общей шкалы комфорта.
Баллы варьируются от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень комфорта.
|
Перед сеансом химиотерапии и сразу после сеанса химиотерапии (один сеанс).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- [1] Winters S, Martin C, Murphy D, Shokar NK. Breast Cancer Epidemiology, Prevention, and Screening. Prog Mol Biol Transl Sci 2017;151: 1-32. [2] El Masri J, Phadke S. Breast Cancer Epidemiology and Contemporary Breast Cancer Care: A Review of the Literature and Clinical Applications. Clin Obstet Gynecol 2022;65: 461-481. [3] Xiong X, Zheng LW, Ding Y, Chen YF, Cai YW, Wang LP, Huang L, Liu CC, Shao ZM, Yu KD. Breast cancer: pathogenesis and treatments. Signal Transduct Target Ther 2025;10: 49. [4] Wang J, Wu SG. Breast Cancer: An Overview of Current Therapeutic Strategies, Challenge, and Perspectives. Breast Cancer (Dove Med Press) 2023;15: 721-730. [5] Bourdeanu L, Liu EA. Systemic Treatment for Breast Cancer: Chemotherapy and Biotherapy Agents. Seminars in Oncology Nursing 2015;31: 156-162. [6] Phongnopakoon P, Kongvattananon P, Somprasert C. Nursing Outcomes of Patient's Comfort during Neoplastic Chemotherapy: An Integrative Review. The Bangkok Medical Journal 2018;14: 115. [7] Oh P-J, Cho J-R. Changes in fatigue, psychological distress, and quality of life after chemotherapy in women with breast cancer: a prospective study. Cancer nursing 2020;43: E54-E60. [8] Burrai F, Sguanci M, Petrucci G, De Marinis MG, Piredda M. Effectiveness of immersive virtual reality on anxiety, fatigue and pain in patients with cancer undergoing chemotherapy: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Oncology Nursing 2023;64: 102340. [9] Hormozi M, Hashemi SM, Shahraki S. Investigating Relationship between Pre- and Post- Chemotherapy Cognitive Performance with Levels of Depression and Anxiety in Breast Cancer Patients: A Cross-Sectional Study. Asian Pac J Cancer Prev 2019;20: 3831-3837. [10] Guo Y-Q, Ju Q-M, You M, Liu Y, Yusuf A, Soon LK. Depression, anxiety and stress among metastatic breast cancer patients on chemotherapy in China. BMC nursing 2023;22: 33. [11] Li YC, Ma SC, Wang HH. Emotional Distress in Patients With Cancer: A Cross-Sectional Study. J Nurs Res 2
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MANDALA-BC-CHEMO-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .