外来化学療法を受ける乳がん患者におけるマンダラ塗り絵の不安、苦痛、快適さへの影響
外来化学療法を受ける乳癌患者における心理的苦痛、不安、および安楽に対するマンダラ塗り絵の効果
化学療法を受けている乳がん患者は、治療中に心理的苦痛、不安、不快感を経験することがよくあります。 非薬物療法による支持的方法は、化学療法中の患者のウェルビーイングを改善するのに役立つ可能性があります。
この研究は、外来化学療法中のマンダラ塗り絵が、乳がん患者の心理的苦痛と不安を軽減し、快適さを向上させることができるかどうかを評価することを目的としています。 参加者は、マンダラ塗り絵グループまたは通常ケアグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 介入群の患者は化学療法セッション中に30分間マンダラパターンを塗り絵しますが、対照群は通常ケアのみを受けます。
両群において、心理的苦痛、不安、快適さのレベルは化学療法セッション前後に測定されます。 この研究の結果は、化学療法中の乳がん患者の心理的ウェルビーイングを改善するための、シンプルで低コストの支持的介入の証拠を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
乳がんは女性の中で最も一般的な悪性腫瘍の一つであり、化学療法はその治療の基本的な構成要素です。 しかし、化学療法はしばしば心理的苦痛、不安、および快適さの低下と関連しており、これらは患者の生活の質と治療遵守に悪影響を及ぼす可能性があります。 したがって、化学療法中に容易に適用できる支持的な非薬物療法介入が必要とされています。
マンダラ塗り絵は、がん患者の不安や心理的苦痛を軽減し、幸福感を向上させると報告されている補完的アプローチです。 それにもかかわらず、外来化学療法セッション中のその有効性に関するエビデンスは依然として限られています。 この研究は、外来化学療法中に適用されるマンダラ塗り絵が乳がん患者の心理的苦痛、不安、および快適さに及ぼす効果を評価するために設計されています。
この研究は、アルトヴィン州立病院の化学療法ユニットで実施される無作為化比較試験です。 外来化学療法を受けている合計60人の乳がん患者が募集されます。 参加者は1：1の割合で、介入群（マンダラ塗り絵）または対照群（通常ケア）のいずれかに無作為に割り当てられます。 連続番号付き不透明密封封筒を用いた割り付け隠蔽を伴うブロック無作為化が使用されます。
介入群の患者は、化学療法セッションの開始時に30分間マンダラ塗り絵を行います。 彼らにはマンダラ塗り絵の本と色鉛筆が提供され、セッション中は通常の医療ケアを継続して受けます。 対照群の患者は、塗り絵活動なしで通常ケアのみを受けます。
心理的苦痛、不安、および快適さは、両群において化学療法セッションの前後に評価されます。 苦痛はDistress Thermometerを用いて測定されます。 不安はState-Trait Anxiety InventoryのState Anxietyサブスケールを用いて評価されます。 快適さはGeneral Comfort Scaleを用いて評価されます。 マンダラ塗り絵介入の効果を決定するために、群間で事前テストと事後テストの測定値が比較されます。
この研究の結果は、外来化学療法を受けている乳がん患者の心理的健康と快適さを改善するための、シンプルで低コスト、かつ容易に適用可能な支持的介入に関するエビデンスに貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Efe Hasdemir Efe Hasdemir, MD
- 電話番号：+90 5433750709
- メール：hasdemir52@gmail.com
研究場所
-
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Artvin、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Artvin State Hospital
-
コンタクト：
- Efe Hasdemir, MD
- 電話番号：5433750709
- メール：emreerkal@hotmail.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18歳以上であること
- 乳がんの診断を受け、化学療法を受けていること
- コミュニケーションに問題がないこと
- 曼荼羅の塗り絵を妨げる身体障害がないこと
- 研究への参加に同意していること
除外基準：
- 対象基準を満たさない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：曼荼羅塗り絵グループ
参加者は、外来化学療法中に通常のケアに加えて、マンダラ塗り絵を30分行います。
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外来化学療法中に、曼荼羅塗り絵帳と色鉛筆を使用して30分行う曼荼羅塗り絵活動。
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介入なし：対照群
参加者は、追加の活動なしで、定期的な外来化学療法ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理的苦痛
時間枠：化学療法セッション前および化学療法セッション直後（単一セッション）。
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心理的苦痛は、ディストレス・サーモメーターを使用して測定されます。
参加者は、0（苦痛なし）から10（極度の苦痛）までの尺度で苦痛のレベルを評価します。
スコアが高いほど、心理的苦痛が大きいことを示します。
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化学療法セッション前および化学療法セッション直後（単一セッション）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：化学療法セッション前および化学療法セッション直後（単一セッション）。
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不安は、状態特性不安調査票（STAI-S）の状態不安サブスケールを使用して測定されます。
スコアは20から80の範囲で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
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化学療法セッション前および化学療法セッション直後（単一セッション）。
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快適さ
時間枠：化学療法セッション前および化学療法セッション直後（単一セッション）。
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快適度は、General Comfort Scaleを用いて測定されます。
スコアは1から4の範囲で、スコアが高いほど快適度が高いことを示します。 |
化学療法セッション前および化学療法セッション直後（単一セッション）。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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