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Efeito da Coloração de Mandala na Ansiedade, Angústia e Conforto em Pacientes com Cancro da Mama em Quimioterapia Ambulatória

31 de janeiro de 2026 atualizado por: EMRE ERKAL, Artvin Coruh University

O Efeito da Colorização de Mandalas no Sofrimento Psicológico, Ansiedade e Conforto em Doentes com Cancro da Mama a Receber Quimioterapia Ambulatória

As doentes com cancro da mama que recebem quimioterapia frequentemente experienciam angústia psicológica, ansiedade e desconforto durante o tratamento. Métodos de suporte não farmacológicos podem ajudar a melhorar o bem-estar das doentes durante a quimioterapia.

Este estudo visa avaliar se a coloração de mandalas durante a quimioterapia em regime de ambulatório pode reduzir a angústia psicológica e a ansiedade e melhorar o conforto em doentes com cancro da mama. As participantes serão aleatoriamente atribuídas a um grupo de coloração de mandalas ou a um grupo de cuidados de rotina. As doentes no grupo de intervenção irão colorir padrões de mandalas durante 30 minutos na sua sessão de quimioterapia, enquanto o grupo de controlo receberá apenas os cuidados de rotina.

A angústia psicológica, a ansiedade e os níveis de conforto serão medidos antes e depois da sessão de quimioterapia em ambos os grupos. Os resultados deste estudo podem fornecer evidências para uma intervenção de suporte simples e de baixo custo para melhorar o bem-estar psicológico das doentes com cancro da mama durante a quimioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cancro da mama é uma das neoplasias malignas mais comuns entre as mulheres e a quimioterapia é um componente fundamental do seu tratamento. No entanto, a quimioterapia está frequentemente associada a angústia psicológica, ansiedade e diminuição do conforto, o que pode afetar negativamente a qualidade de vida e a adesão ao tratamento dos pacientes. São, portanto, necessárias intervenções de apoio não farmacológicas que sejam fáceis de aplicar durante a quimioterapia.

A coloração de mandalas é uma abordagem complementar que tem sido relatada como redutora da ansiedade e da angústia psicológica e melhoradora do bem-estar em pacientes com cancro. Contudo, as evidências sobre a sua eficácia durante as sessões de quimioterapia em ambulatório permanecem limitadas. Este estudo foi concebido para avaliar o efeito da coloração de mandalas aplicada durante a quimioterapia em ambulatório sobre a angústia psicológica, ansiedade e conforto em pacientes com cancro da mama.

Este estudo é um ensaio experimental controlado e randomizado que será realizado na Unidade de Quimioterapia do Hospital Estadual de Artvin. Serão recrutados um total de 60 pacientes com cancro da mama que recebem quimioterapia em ambulatório. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1 a um grupo de intervenção (coloração de mandalas) ou a um grupo de controlo (cuidados de rotina). Será utilizada randomização em blocos com ocultação da alocação usando envelopes opacos selados e numerados sequencialmente.

Os pacientes do grupo de intervenção realizarão coloração de mandalas durante 30 minutos, começando no início da sua sessão de quimioterapia. Ser-lhes-ão fornecidos livros de coloração de mandalas e lápis de cor e continuarão a receber cuidados médicos de rotina durante a sessão. Os pacientes do grupo de controlo receberão apenas cuidados de rotina, sem qualquer atividade de coloração.

A angústia psicológica, ansiedade e conforto serão avaliados antes e após a sessão de quimioterapia em ambos os grupos. A angústia será medida usando o Termómetro de Angústia. A ansiedade será avaliada usando a subescala de Ansiedade-Estado do Inventário de Ansiedade Estado-Traço. O conforto será avaliado usando a Escala de Conforto Geral. As medições pré-teste e pós-teste serão comparadas entre os grupos para determinar o efeito da intervenção de coloração de mandalas.

Os resultados deste estudo podem contribuir com evidências para uma intervenção de apoio simples, de baixo custo e facilmente aplicável para melhorar o bem-estar psicológico e o conforto em pacientes com cancro da mama submetidos a quimioterapia em ambulatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Efe Hasdemir Efe Hasdemir, MD
  • Número de telefone: +90 5433750709
  • E-mail: hasdemir52@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais
  • Ter um diagnóstico de cancro da mama e estar a receber quimioterapia
  • Não ter problemas de comunicação
  • Não ter deficiência física que impeça a coloração de mandalas
  • Estar disposto a participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • não cumprir os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Colorir Mandalas
Os participantes irão realizar coloração de mandalas durante 30 minutos durante a quimioterapia ambulatória, para além dos cuidados de rotina.
Atividade de colorir mandalas realizada durante 30 minutos durante a quimioterapia em regime ambulatório, utilizando livros de colorir mandalas e lápis de cor.
Sem intervenção: Grupo de controlo
Os participantes receberão cuidados de quimioterapia ambulatorial de rotina sem qualquer atividade adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sofrimento Psicológico
Prazo: Antes da sessão de quimioterapia e imediatamente após a sessão de quimioterapia (sessão única).
O sofrimento psicológico será medido utilizando o Termómetro de Sofrimento. Os participantes classificam o seu nível de sofrimento numa escala de 0 (nenhum sofrimento) a 10 (sofrimento extremo). Pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento psicológico.
Antes da sessão de quimioterapia e imediatamente após a sessão de quimioterapia (sessão única).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: Antes da sessão de quimioterapia e imediatamente após a sessão de quimioterapia (sessão única).
A ansiedade será avaliada através da subescala de Ansiedade-Estado do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-S). As pontuações variam entre 20 e 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de ansiedade.
Antes da sessão de quimioterapia e imediatamente após a sessão de quimioterapia (sessão única).
Conforto
Prazo: Antes da sessão de quimioterapia e imediatamente após a sessão de quimioterapia (sessão única).
O conforto será medido usando a Escala de Conforto Geral. As pontuações variam de 1 a 4, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de conforto.
Antes da sessão de quimioterapia e imediatamente após a sessão de quimioterapia (sessão única).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • [1] Winters S, Martin C, Murphy D, Shokar NK. Breast Cancer Epidemiology, Prevention, and Screening. Prog Mol Biol Transl Sci 2017;151: 1-32. [2] El Masri J, Phadke S. Breast Cancer Epidemiology and Contemporary Breast Cancer Care: A Review of the Literature and Clinical Applications. Clin Obstet Gynecol 2022;65: 461-481. [3] Xiong X, Zheng LW, Ding Y, Chen YF, Cai YW, Wang LP, Huang L, Liu CC, Shao ZM, Yu KD. Breast cancer: pathogenesis and treatments. Signal Transduct Target Ther 2025;10: 49. [4] Wang J, Wu SG. Breast Cancer: An Overview of Current Therapeutic Strategies, Challenge, and Perspectives. Breast Cancer (Dove Med Press) 2023;15: 721-730. [5] Bourdeanu L, Liu EA. Systemic Treatment for Breast Cancer: Chemotherapy and Biotherapy Agents. Seminars in Oncology Nursing 2015;31: 156-162. [6] Phongnopakoon P, Kongvattananon P, Somprasert C. Nursing Outcomes of Patient's Comfort during Neoplastic Chemotherapy: An Integrative Review. The Bangkok Medical Journal 2018;14: 115. [7] Oh P-J, Cho J-R. Changes in fatigue, psychological distress, and quality of life after chemotherapy in women with breast cancer: a prospective study. Cancer nursing 2020;43: E54-E60. [8] Burrai F, Sguanci M, Petrucci G, De Marinis MG, Piredda M. Effectiveness of immersive virtual reality on anxiety, fatigue and pain in patients with cancer undergoing chemotherapy: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Oncology Nursing 2023;64: 102340. [9] Hormozi M, Hashemi SM, Shahraki S. Investigating Relationship between Pre- and Post- Chemotherapy Cognitive Performance with Levels of Depression and Anxiety in Breast Cancer Patients: A Cross-Sectional Study. Asian Pac J Cancer Prev 2019;20: 3831-3837. [10] Guo Y-Q, Ju Q-M, You M, Liu Y, Yusuf A, Soon LK. Depression, anxiety and stress among metastatic breast cancer patients on chemotherapy in China. BMC nursing 2023;22: 33. [11] Li YC, Ma SC, Wang HH. Emotional Distress in Patients With Cancer: A Cross-Sectional Study. J Nurs Res 2

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MANDALA-BC-CHEMO-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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