이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외래 화학요법을 받는 유방암 환자의 불안, 고통 및 편안함에 대한 만다라 색칠의 효과

2026년 1월 31일 업데이트: EMRE ERKAL, Artvin Coruh University

외래 화학요법을 받는 유방암 환자의 심리적 고통, 불안 및 안위에 대한 만다라 색칠하기의 효과

화학요법을 받는 유방암 환자는 치료 중 심리적 고통, 불안 및 불편함을 자주 경험합니다. 비약물적 지원 방법은 화학요법 중 환자의 웰빙을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구는 외래 화학요법 중 만다라 색칠하기가 유방암 환자의 심리적 고통과 불안을 줄이고 편안함을 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 무작위로 만다라 색칠하기 그룹 또는 일반 치료 그룹에 배정됩니다. 중재 그룹의 환자는 화학요법 세션 중 30분 동안 만다라 패턴을 색칠하고, 대조군은 일반 치료만 받습니다.

두 그룹 모두에서 화학요법 세션 전후로 심리적 고통, 불안 및 편안함 수준을 측정합니다. 이 연구 결과는 화학요법 중 유방암 환자의 심리적 웰빙을 개선하기 위한 간단하고 저렴한 지원 중재에 대한 근거를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 여성에게 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며, 화학요법은 그 치료의 근본적인 구성 요소입니다. 그러나 화학요법은 종종 심리적 고통, 불안 및 편안함 감소와 관련되어 환자의 삶의 질과 치료 순응도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 화학요법 중 적용하기 쉬운 지지적 비약물적 중재가 필요합니다.

만다라 색칠하기는 암 환자의 불안과 심리적 고통을 줄이고 웰빙을 향상시킨다고 보고된 보완적 접근법입니다. 그럼에도 불구하고 외래 화학요법 세션 중 그 효과성에 관한 증거는 여전히 제한적입니다. 본 연구는 외래 화학요법 중 적용된 만다라 색칠하기가 유방암 환자의 심리적 고통, 불안 및 편안함에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다.

본 연구는 아르트빈 주립병원 화학요법 단위에서 수행될 무작위 대조 실험 연구입니다. 외래 화학요법을 받는 총 60명의 유방암 환자가 모집될 것입니다. 참가자는 1:1 비율로 중재 그룹(만다라 색칠하기) 또는 대조 그룹(일상적 치료)에 무작위로 배정됩니다. 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투를 사용한 할당 은폐를 통한 블록 무작위화가 사용될 것입니다.

중재 그룹의 환자는 화학요법 세션 시작 시점부터 30분 동안 만다라 색칠하기를 수행할 것입니다. 그들에게는 만다라 색칠 책과 색연필이 제공되며, 세션 중 일상적인 의료 치료를 계속 받을 것입니다. 대조 그룹의 환자는 색칠 활동 없이 일상적 치료만 받을 것입니다.

심리적 고통, 불안 및 편안함은 두 그룹 모두에서 화학요법 세션 전후로 평가될 것입니다. 고통은 디스트레스 온도계를 사용하여 측정될 것입니다. 불안은 상태-특성 불안 척도의 상태 불안 하위 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 편안함은 일반 편안함 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 사전 검사와 사후 검사 측정값을 그룹 간 비교하여 만다라 색칠하기 중재의 효과를 결정할 것입니다.

본 연구의 결과는 외래 화학요법을 받는 유방암 환자의 심리적 웰빙과 편안함을 개선하기 위한 간단하고 저렴하며 쉽게 적용 가능한 지지적 중재에 대한 증거에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Efe Hasdemir Efe Hasdemir, MD
  • 전화번호: +90 5433750709
  • 이메일: hasdemir52@gmail.com

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 유방암 진단을 받고 화학요법을 받는 중
  • 의사소통 문제가 없음
  • 만다라 색칠을 방해할 신체 장애가 없음
  • 연구 참여에 동의함

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만다라 색칠 그룹
참가자들은 정기적인 치료 외에도 외래 화학요법 중 30분 동안 만다라 색칠하기를 수행할 것입니다.
행동: 만다라 색칠하기
만다라 채색 활동이 만다라 채색 책과 색연필을 사용하여 외래 화학 요법 중 30분 동안 수행되었습니다.
간섭 없음: 대조군
참가자는 추가 활동 없이 정기적인 외래 환자 화학 요법 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 고통
기간: 화학요법 세션 전과 화학요법 세션 직후 (단일 세션).
심리적 고통은 디스트레스 온도계(Distress Thermometer)를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 0(고통 없음)부터 10(극심한 고통)까지의 척도에서 자신의 고통 수준을 평가합니다. 높은 점수는 더 심한 심리적 고통을 나타냅니다.
화학요법 세션 전과 화학요법 세션 직후 (단일 세션).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 화학요법 세션 전과 화학요법 세션 직후 (단일 세션 기준).
불안은 상태-특성 불안 척도(State-Trait Anxiety Inventory, STAI-S)의 상태 불안 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 20점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
화학요법 세션 전과 화학요법 세션 직후 (단일 세션 기준).
편안함
기간: 화학요법 세션 전과 화학요법 세션 직후(단일 세션).
편안함은 일반적 편안함 척도를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 1점에서 4점까지이며, 점수가 높을수록 편안함 수준이 높음을 나타냅니다.
화학요법 세션 전과 화학요법 세션 직후(단일 세션).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Artvin Coruh University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • [1] Winters S, Martin C, Murphy D, Shokar NK. Breast Cancer Epidemiology, Prevention, and Screening. Prog Mol Biol Transl Sci 2017;151: 1-32. [2] El Masri J, Phadke S. Breast Cancer Epidemiology and Contemporary Breast Cancer Care: A Review of the Literature and Clinical Applications. Clin Obstet Gynecol 2022;65: 461-481. [3] Xiong X, Zheng LW, Ding Y, Chen YF, Cai YW, Wang LP, Huang L, Liu CC, Shao ZM, Yu KD. Breast cancer: pathogenesis and treatments. Signal Transduct Target Ther 2025;10: 49. [4] Wang J, Wu SG. Breast Cancer: An Overview of Current Therapeutic Strategies, Challenge, and Perspectives. Breast Cancer (Dove Med Press) 2023;15: 721-730. [5] Bourdeanu L, Liu EA. Systemic Treatment for Breast Cancer: Chemotherapy and Biotherapy Agents. Seminars in Oncology Nursing 2015;31: 156-162. [6] Phongnopakoon P, Kongvattananon P, Somprasert C. Nursing Outcomes of Patient's Comfort during Neoplastic Chemotherapy: An Integrative Review. The Bangkok Medical Journal 2018;14: 115. [7] Oh P-J, Cho J-R. Changes in fatigue, psychological distress, and quality of life after chemotherapy in women with breast cancer: a prospective study. Cancer nursing 2020;43: E54-E60. [8] Burrai F, Sguanci M, Petrucci G, De Marinis MG, Piredda M. Effectiveness of immersive virtual reality on anxiety, fatigue and pain in patients with cancer undergoing chemotherapy: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Oncology Nursing 2023;64: 102340. [9] Hormozi M, Hashemi SM, Shahraki S. Investigating Relationship between Pre- and Post- Chemotherapy Cognitive Performance with Levels of Depression and Anxiety in Breast Cancer Patients: A Cross-Sectional Study. Asian Pac J Cancer Prev 2019;20: 3831-3837. [10] Guo Y-Q, Ju Q-M, You M, Liu Y, Yusuf A, Soon LK. Depression, anxiety and stress among metastatic breast cancer patients on chemotherapy in China. BMC nursing 2023;22: 33. [11] Li YC, Ma SC, Wang HH. Emotional Distress in Patients With Cancer: A Cross-Sectional Study. J Nurs Res 2

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MANDALA-BC-CHEMO-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Liberia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다