Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kolorowania mandali na lęk, dystres i komfort u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię ambulatoryjną

31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: EMRE ERKAL, Artvin Coruh University

Wpływ kolorowania mandali na dystres psychiczny, lęk i komfort u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię ambulatoryjną

Pacjentki z rakiem piersi poddawane chemioterapii często doświadczają cierpienia psychicznego, lęku i dyskomfortu podczas leczenia. Niefarmakologiczne metody wspomagające mogą pomóc poprawić samopoczucie pacjentek podczas chemioterapii.

To badanie ma na celu ocenę, czy kolorowanie mandali podczas ambulatoryjnej chemioterapii może zmniejszyć cierpienie psychiczne i lęk oraz poprawić komfort u pacjentek z rakiem piersi. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy kolorującej mandale lub grupy standardowej opieki. Pacjentki w grupie interwencyjnej będą kolorować wzory mandali przez 30 minut podczas sesji chemioterapii, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma wyłącznie standardową opiekę.

Cierpienie psychiczne, lęk i poziom komfortu będą mierzone przed i po sesji chemioterapii w obu grupach. Wyniki tego badania mogą dostarczyć dowodów na prostą i niskokosztową interwencję wspomagającą poprawę dobrostanu psychicznego pacjentek z rakiem piersi podczas chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych wśród kobiet, a chemioterapia jest podstawowym elementem jego leczenia. Jednak chemioterapia często wiąże się z dystresem psychicznym, lękiem i zmniejszonym komfortem, co może negatywnie wpływać na jakość życia pacjentek i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Dlatego potrzebne są wspierające, niefarmakologiczne interwencje, które można łatwo zastosować podczas chemioterapii.

Kolorowanie mandali jest podejściem komplementarnym, o którym donoszono, że zmniejsza lęk i dystres psychiczny oraz poprawia samopoczucie u pacjentów z chorobą nowotworową. Mimo to dowody dotyczące jego skuteczności podczas ambulatoryjnych sesji chemioterapii pozostają ograniczone. To badanie ma na celu ocenę wpływu kolorowania mandali stosowanego podczas ambulatoryjnej chemioterapii na dystres psychiczny, lęk i komfort u pacjentek z rakiem piersi.

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym, które zostanie przeprowadzone w Jednostce Chemioterapii Artvińskiego Szpitala Państwowego. Zrekrutowanych zostanie łącznie 60 pacjentek z rakiem piersi otrzymujących ambulatoryjną chemioterapię. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej (kolorowanie mandali) lub grupy kontrolnej (standardowa opieka). Zostanie zastosowana randomizacja blokowa z ukryciem alokacji przy użyciu kolejno numerowanych, nieprzezroczystych, zaklejonych kopert.

Pacjentki w grupie interwencyjnej będą kolorować mandale przez 30 minut, zaczynając od początku sesji chemioterapii. Otrzymają one książeczki do kolorowania mandali i kredki oraz będą kontynuować standardową opiekę medyczną podczas sesji. Pacjentki w grupie kontrolnej będą otrzymywać wyłącznie standardową opiekę, bez żadnej aktywności związanej z kolorowaniem.

Dystres psychiczny, lęk i komfort będą oceniane przed i po sesji chemioterapii w obu grupach. Dystres będzie mierzony za pomocą Termometru Dystresu. Lęk będzie oceniany za pomocą podskali Lęku Stanowego z Inwentarza Lęku Stanu i Cechy. Komfort będzie oceniany za pomocą Ogólnej Skali Komfortu. Pomiar przed i po teście zostanie porównany między grupami w celu określenia wpływu interwencji kolorowania mandali.

Wyniki tego badania mogą dostarczyć dowodów na prostą, niskokosztową i łatwo stosowalną interwencję wspierającą poprawę dobrostanu psychicznego i komfortu u pacjentek z rakiem piersi poddawanych ambulatoryjnej chemioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ukończenie 18 roku życia
  • Rozpoznanie raka piersi i otrzymywanie chemioterapii
  • Brak problemów z komunikacją
  • Brak niepełnosprawności fizycznej uniemożliwiającej kolorowanie mandali
  • Gotowość do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • niespełnianie kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Kolorowania Mandali
Uczestnicy będą wykonywać kolorowanie mandali przez 30 minut podczas ambulatoryjnej chemioterapii, w dodatku do rutynowej opieki.
Behawioralne: Kolorowanka Mandala
Mandala coloring activity performed for 30 minutes during outpatient chemotherapy using mandala coloring books and colored pencils.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą otrzymywać rutynową ambulatoryjną opiekę chemioterapeutyczną bez żadnych dodatkowych aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystres Psychologiczny
Ramy czasowe: Przed sesją chemioterapii i bezpośrednio po sesji chemioterapii (pojedyncza sesja).
Stres psychiczny będzie mierzony za pomocą Termometru Stresu. Uczestnicy oceniają poziom stresu w skali od 0 (brak stresu) do 10 (skrajny stres). Wyższe wyniki wskazują na większy stres psychiczny.
Przed sesją chemioterapii i bezpośrednio po sesji chemioterapii (pojedyncza sesja).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Przed sesją chemioterapii i bezpośrednio po sesji chemioterapii (pojedyncza sesja).
Lęk będzie mierzony przy użyciu podskali Lęku Stanu z Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI-S). Wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Przed sesją chemioterapii i bezpośrednio po sesji chemioterapii (pojedyncza sesja).
Komfort
Ramy czasowe: Przed sesją chemioterapii i bezpośrednio po sesji chemioterapii (pojedyncza sesja).
Komfort będzie mierzony za pomocą Ogólnej Skali Komfortu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom komfortu.
Przed sesją chemioterapii i bezpośrednio po sesji chemioterapii (pojedyncza sesja).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Artvin Coruh University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • [1] Winters S, Martin C, Murphy D, Shokar NK. Breast Cancer Epidemiology, Prevention, and Screening. Prog Mol Biol Transl Sci 2017;151: 1-32. [2] El Masri J, Phadke S. Breast Cancer Epidemiology and Contemporary Breast Cancer Care: A Review of the Literature and Clinical Applications. Clin Obstet Gynecol 2022;65: 461-481. [3] Xiong X, Zheng LW, Ding Y, Chen YF, Cai YW, Wang LP, Huang L, Liu CC, Shao ZM, Yu KD. Breast cancer: pathogenesis and treatments. Signal Transduct Target Ther 2025;10: 49. [4] Wang J, Wu SG. Breast Cancer: An Overview of Current Therapeutic Strategies, Challenge, and Perspectives. Breast Cancer (Dove Med Press) 2023;15: 721-730. [5] Bourdeanu L, Liu EA. Systemic Treatment for Breast Cancer: Chemotherapy and Biotherapy Agents. Seminars in Oncology Nursing 2015;31: 156-162. [6] Phongnopakoon P, Kongvattananon P, Somprasert C. Nursing Outcomes of Patient's Comfort during Neoplastic Chemotherapy: An Integrative Review. The Bangkok Medical Journal 2018;14: 115. [7] Oh P-J, Cho J-R. Changes in fatigue, psychological distress, and quality of life after chemotherapy in women with breast cancer: a prospective study. Cancer nursing 2020;43: E54-E60. [8] Burrai F, Sguanci M, Petrucci G, De Marinis MG, Piredda M. Effectiveness of immersive virtual reality on anxiety, fatigue and pain in patients with cancer undergoing chemotherapy: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Oncology Nursing 2023;64: 102340. [9] Hormozi M, Hashemi SM, Shahraki S. Investigating Relationship between Pre- and Post- Chemotherapy Cognitive Performance with Levels of Depression and Anxiety in Breast Cancer Patients: A Cross-Sectional Study. Asian Pac J Cancer Prev 2019;20: 3831-3837. [10] Guo Y-Q, Ju Q-M, You M, Liu Y, Yusuf A, Soon LK. Depression, anxiety and stress among metastatic breast cancer patients on chemotherapy in China. BMC nursing 2023;22: 33. [11] Li YC, Ma SC, Wang HH. Emotional Distress in Patients With Cancer: A Cross-Sectional Study. J Nurs Res 2

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MANDALA-BC-CHEMO-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Kolorowanka Mandala

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj