评估使用异种移植物与同种异体骨移植物混合对比异种移植物与自体移植物混合用于上颌牙槽嵴增量的引导骨再生效果

本研究旨在评估异体骨移植与异种骨移植按1:1比例混合，与自体骨移植与异种骨移植按1:1比例混合相比，在上颌骨缺损牙槽嵴的影像学和组织形态计量学评估中的效果。 零假设：在引导骨再生中，异种骨移植与异体骨移植混合与异种骨移植与自体骨移植混合相比，预计牙槽嵴尺寸变化无显著差异。

本研究将在埃及开罗大学牙科学院牙周病学和口腔种植学系的研究生诊所进行。 患者将从开罗大学口腔种植学系的门诊诊所中筛选。

1. 临床检查和知情同意：评估患者口腔的一般状况，确保其在口腔卫生和病理状况方面符合纳入研究的标准。
2. 影像学检查：术前将进行锥形束计算机断层扫描（CBCT），以排除任何病变并测量缺损区域的骨宽度。 骨宽度将从CBCT重建的横截面图像中测量，在牙槽嵴顶尖端下方2.0毫米处，每个缺损部位均以对侧牙齿的特定解剖标志作为测量参考点，并考虑患者处于最大牙尖交错位。 这些测量的平均值将计算为每个病例术前宽度的代表值，基于术前CBCT。 术后即刻和术后6个月将进行CBCT，患者处于最大牙尖交错位，并从术前扫描中先前选择的相同参考区域进行相同测量。 牙槽高度将从牙槽嵴顶测量至鼻底或窦底。

3. 手术程序：将通过浸润或神经阻滞给予局部麻醉以达到必要的麻醉效果，并根据分配隐藏进行引导骨再生。所有手术将由同一外科医生执行。作为预防措施，所有患者将在术前1小时开始接受2克V-青霉素阿莫西林/克拉维酸2克，持续10天，或在青霉素过敏情况下接受克林霉素300毫克，持续10天。

   将提升全厚瓣，两个松解切口至少延伸至缺损部位相邻牙齿的远中。 将避免在尖牙隆突处做垂直切口，而是延伸至尖牙远中，以避免未来在该部位发生裂开。 瓣将充分翻起以暴露缺损。 将用小圆钻穿孔皮质骨，以进行牙槽嵴颊侧的去皮质化。

   对照组（异种骨+自体骨）自体骨颗粒将从下颌联合或下颌支采集。

   A. 下颌联合作为供区： 将在联合区域进行斜行的部分至全厚黏膜骨膜切口，位于黏膜牙龈交界下方5至10毫米，以暴露供区。 切口延伸至下颌尖牙远中，以允许充分进入和瓣的更容易适应。

   B. 下颌支作为供区： 将在下颌第一磨牙对面的角化黏膜内做龈下切口，并沿下颌支延伸1厘米。

   对于两个供区，自体骨将通过自动骨屑制作器（ACM）钻采集，然后将采集的自体骨屑与颗粒大小为0.25-1毫米的异种骨按1:1体积比例混合，并添加到采集的自体骨中以创建1:1复合移植物。

   干预组（异种骨+异体骨）然后将异种移植物与颗粒大小为0.25-1毫米的异体骨屑按1:1体积比例混合，以创建1:1复合移植物。

   受体部位将从任何软组织或骨膜残留物中清创。 移植物将分层放置在牙槽嵴的颊侧，轻轻按压至受体部位。 所有移植物将被胶原心包生物可吸收膜覆盖。 膜将紧密拉伸在移植物上，并在唇侧放置钛钉以固定膜。 额外的颗粒将被填充在膜下方横向，以过度填充部位。 在舌侧和颊侧均用骨钉固定。 颗粒复合移植物将被填充到缺损处，并进行过度填充以补偿未来的吸收。切口将用水平褥式缝合以及单间断和连续可吸收缝合线仔细关闭。

   随访方案将在第一周每隔一天进行一次，第一个月每周一次，然后每月一次，持续3个月。 术后CBCT扫描将在所有患者中每6个月进行一次，以评估水平骨增量量，这是主要结局指标。

4. 第二阶段手术： 6个月后，将使用全厚黏膜骨膜瓣进行再进入，并使用2毫米环钻从预计划的种植体位置沿种植体骨切开方向采集核心活检，用于增强骨的组织形态计量学分析，以测量骨面积百分比，这是次要结局指标。 直径范围3.7至4.2毫米的牙种植体将根据制造商协议，在增强的牙槽嵴中以两阶段程序植入。 将放置覆盖螺丝，瓣将用可吸收4-0缝合线适应。

5. 组织形态计量学和统计分析： 核心活检将被切片并用H&E染色，在50倍放大的光学显微镜下检查。 将测量每个标本的骨体积，并计算天然骨和新形成骨的平均体积用于统计。定量组织形态计量学分析将通过OLYMPUS Stream软件进行。 数据管理和统计将使用社会科学统计软件包第22版完成。

6. 术后指导和随访： 抗生素（阿莫西林1克，每日两次，持续5天）以预防术后感染。抗炎药（非甾体抗炎药；布洛芬600毫克，每日三次，持续5天）以避免水肿、疼痛或肿胀。抗菌漱口水（0.12%氯己定漱口水，每日两次，每次60秒，持续14天）。

7. 患者自我护理指导：

患者将被指导在治疗区域敷冰袋24小时，并避免任何刷牙和手术部位创伤一周。