Valutazione della Rigenerazione Ossea Guidata mediante Innesto Xeno con Innesto Osseo Allogenico versus Innesto Xeno con Innesto Autologo per l'Aumento delle Creste Alveolari Mascellari.

Questo studio mira a valutare l'effetto di un innesto osseo allogenico miscelato con Xenoinnesto in rapporto 1:1, rispetto alla valutazione radiografica e istomorfometrica di un innesto osseo autologo miscelato con Xenoinnesto in rapporto 1:1, in creste mascellari deficitarie. Ipotesi nulla: non ci si aspetta una differenza significativa nei cambiamenti dimensionali della cresta confrontando Xenoinnesto miscelato con Alloinnesto rispetto a Xenoinnesti miscelati con innesti ossei autogeni nella rigenerazione ossea guidata.

Lo studio sarà condotto presso la clinica post-laurea dei Dipartimenti di Parodontologia e Implantologia Orale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, Egitto. I pazienti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Implantologia Orale, Università del Cairo.

1. Esame clinico e consenso informato: Valutazione delle condizioni generali della cavità orale del paziente, per assicurarsi che soddisfino i criteri richiesti per essere arruolati nello studio in termini di igiene orale e condizioni patologiche.
2. Esame radiografico: Sarà eseguita una tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) preoperatoria per escludere qualsiasi patologia e misurare la larghezza ossea dell'area deficitaria. La larghezza ossea sarà misurata dall'immagine riformattata in sezione trasversale della CBCT a 2,0 mm sotto la punta della cresta in ogni singolo sito deficiente, prendendo un punto di riferimento anatomico specifico nei denti opposti come punto di riferimento per le misurazioni, considerando che i pazienti mordono in massima intercuspidazione. La media di queste misurazioni sarà calcolata per ottenere un valore rappresentativo della larghezza preoperatoria per ogni caso dalla CBCT preoperatoria. Saranno eseguite CBCT postoperatorie immediate e a 6 mesi con i pazienti in massima intercuspidazione e le stesse misurazioni saranno prese dalle stesse aree di riferimento precedentemente selezionate dalla scansione preoperatoria. L'altezza alveolare sarà misurata dalla cresta della cresta al pavimento nasale o al pavimento del seno.

3. Procedure chirurgiche: L'anestesia locale sarà somministrata per infiltrazione o blocco nervoso per ottenere l'anestesia necessaria e la rigenerazione ossea guidata sarà eseguita secondo l'occultamento dell'allocazione.Tutte le procedure saranno eseguite dallo stesso chirurgo.Come misura profilattica, tutti i pazienti riceveranno 2 g di V-penicillina amoxicillina/clavulanato 2 g per 10 giorni iniziando 1 ora prima dell'intervento o Clindamicina 300 mg per 10 giorni in caso di allergia alla penicillina.

   Un lembo a spessore totale sarà sollevato con due incisioni di rilascio che si estendono almeno appena distali a ciascun dente adiacente al sito del difetto. Verranno evitate incisioni verticali all'eminenza canina e invece estese distalmente al canino per prevenire future deiscenze in questo sito. Il lembo sarà riflesso adeguatamente per esporre il difetto. L'osso corticale sarà perforato con una fresa rotonda piccola per eseguire la decorticazione dell'aspetto vestibolare della cresta.

   Gruppo di controllo (Xenoinnesto + osso autogeno) Le particelle di osso autogeno saranno prelevate dalla sinfisi mandibolare o dal ramo.

   A. Sinfisi mandibolare come sito donatore:

   Sarà eseguita un'incisione muco-periostale parziale a spessore totale smussata da 5 a 10 mm sotto la giunzione muco-gengivale nella regione sinfisaria per esporre il sito donatore. L'incisione si estende appena distale ai canini mandibolari per consentire un accesso adeguato e una più facile adattamento del lembo.

   B. Ramo mandibolare come sito donatore:

   Sarà posizionata un'incisione sottomarginale all'interno della mucosa cheratinizzata opposta al primo molare inferiore e si estende per 1 cm lungo il ramo della mandibola.

   Per entrambi i siti donatori, l'osso autogeno sarà prelevato con una fresa Auto-chip maker (ACM) e le schegge di osso autogeno raccolte saranno quindi miscelate in rapporto uguale 1:1 in volume con Xenoinnesto di dimensione delle particelle 0,25-1 mm e saranno aggiunte all'osso autogeno raccolto per creare un innesto composito 1:1.

   Gruppo di intervento (Xenoinnesto + Alloinnesto) L'innesto xenogenico sarà quindi miscelato in volume uguale 1:1 di particelle di dimensione 0,25-1 mm con le schegge di innesto osseo allogenico 0,25-1 mm per creare un innesto composito 1:1.

   Il sito ricevente sarà deterso da qualsiasi residuo di tessuto molle o periostio. Gli innesti saranno posizionati sull'aspetto vestibolare della cresta alveolare, strato per strato, premuti delicatamente sul sito ricevente. Tutti gli innesti saranno coperti da membrane bio-riassorbibili di pericardio di collagene. La membrana sarà tesa strettamente sull'innesto e saranno posizionati chiodi di titanio sul lato labiale per fissare la membrana in posizione. Ulteriori particelle saranno impaccate sotto la membrana lateralmente per sovra-riempire il sito. Con fissazione con perni di chiodi ossei su entrambi i lati linguale e vestibolare. L'innesto composito particellato sarà impaccato sul difetto e sarà eseguito un sovra-riempimento per compensare la futura riassorbimento.Le incisioni saranno accuratamente chiuse con suture a materasso orizzontale così come singole interrotte e continue con suture riassorbibili.

   Il protocollo di follow-up sarà eseguito a giorni alterni per la prima settimana, settimanalmente per il primo mese, e poi mensilmente per 3 mesi. Le scansioni CBCT postoperatorie saranno eseguite per tutti i pazienti a intervalli di 6 mesi, per valutare la quantità di guadagno osseo orizzontale che è l'esito primario.

4. Seconda fase chirurgica:

   Dopo 6 mesi, sarà eseguita una riapertura utilizzando un lembo mucoperiostale a spessore totale, e sarà prelevata una biopsia centrale utilizzando una fresa a trepano da 2 mm dalle posizioni pre-pianificate degli impianti nella direzione dell'osteotomia dell'impianto per l'analisi istomorfometrica dell'osso aumentato per misurare la percentuale di area ossea che è l'esito secondario. Impianti dentali con diametri da 3,7 a 4,2 mm saranno inseriti nella cresta aumentata in una procedura in 2 fasi secondo il protocollo del produttore. Saranno posizionati viti di copertura e i lembi saranno adattati con suture riassorbibili 4-0.

5. Analisi istomorfometrica e statistica:

   Le biopsie centrali saranno sezionate e colorate con colorazione H&E per l'esame al microscopio ottico con ingrandimento ×50. Il volume osseo sarà misurato per ogni campione e il volume medio per l'osso nativo e l'osso neoformato sarà calcolato per le statistiche.L'analisi quantitativa istomorfometrica sarà eseguita dal software OLYMPUS Stream. La gestione dei dati e le statistiche saranno eseguite utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali versione 22.

6. Istruzioni postoperatorie e follow-up:

   Antibiotici (Amoxicillina 1g due volte al giorno per 5 giorni) per prevenire infezioni postoperatorie.Farmaci antinfiammatori (FANS; Ibuprofene 600mg tre volte al giorno per 5 giorni) per evitare edema, dolore o gonfiore.Collutorio antisettico (collutorio orale di Clorexidina 0,12% sarà prescritto per 60 secondi due volte al giorno per 14 giorni.

7. Istruzioni per la cura personale del paziente:

Ai pazienti sarà istruito di applicare una borsa del ghiaccio all'area trattata per le prime 24 ore ed evitare qualsiasi spazzolamento e trauma al sito chirurgico per una settimana.