Utvärdering av styrd benregeneration med xenotransplantat blandat med allogent bentransplantat kontra xenotransplantat blandat med autogent transplantat för augmentation av maxillära alveolarkammar.

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av allogen benvävnad blandad med xenograft i förhållandet 1:1, vid radiografisk och histomorfometrisk bedömning jämfört med autolog benvävnad blandad med xenograft i förhållandet 1:1 i käkben med bristfälliga benkammare. Nollhypotes: ingen signifikant skillnad i benkammarens dimensionella förändringar förväntas uppstå vid jämförelse av xenograft blandad med allograft kontra xenograft blandad med autogena benvävnadsgraft vid styrda benregenerationsprocesser.

Studien kommer att genomföras på specialistkliniken vid avdelningarna för parodontologi och Oral Implantologi, Tandläkarhögskolan, Cairo University, Egypten. Patienter kommer att väljas från öppenvården vid avdelningen för Oral Implantologi, Cairo University.

1. Klinisk undersökning & informerat samtycke: Utvärdering av patientens allmänna tillstånd i munhålan, för att säkerställa att det uppfyller de kriterier som krävs för att delta i studien vad gäller munhygien och patologiska tillstånd.
2. Radiografisk undersökning: Preoperativ konstrålsdatortomografi (CBCT) kommer att genomföras för att utesluta eventuella patologier och mäta benbredden i det bristfälliga området. Benbredd kommer att mätas från de omformaterade tvärsnittsbilderna från CBCT 2,0 mm under kamspetsen vid varje enskilt bristfälligt område med specifika anatomiska landmärken i motstående tänder som referenspunkter för mätningarna, med beaktande av att patienterna biter i maximal interkuspidation. Medelvärdet av dessa mätningar kommer att beräknas för att vara ett representativt värde av den preoperativa bredden för varje fall från den preoperativa CBCT. Omedelbar och 6 månader postoperativ CBCT kommer att genomföras med patienterna bitande i maximal interkuspidation och samma mätningar kommer att tas från samma referensområden som tidigare valts från den preoperativa skanningen. Alveolär höjd kommer att mätas från benkammarens kant till näsgolvet eller sinusgolvet.

3. Kirurgiska procedurer: Lokalanestesi kommer att administreras genom infiltration eller nervblockad för att uppnå nödvändig bedövning och styrd benregenerering kommer att utföras enligt allokeringsdoldheten.Alla procedurer kommer att utföras av samma kirurg.Som profylaktisk åtgärd kommer alla patienter att erhålla 2 g V-penicillin amoxicillin/klavulansyra 2 g i 10 dagar med start 1 timme preoperativt eller Clindamycin 300 mg i 10 dagar vid eventuell penicillinallergi.

   Ett fullt tjocklekslapp kommer att lyftas med två frisättningsincisioner som sträcker sig minst precis distalt om varje tand angränsande till defektområdet. Vertikala incisioner vid caninus-eminensen kommer att undvikas och istället förlängas distalt om caninus för att undvika framtida dehisvens på denna plats. Lappen kommer att reflekteras tillräckligt för att exponera defekten. Kortikalbenet kommer att perforeras med en liten rund borr för att utföra dekortikation av den buccala sidan av benkammaren.

   Kontrollgrupp (Xenograft + Autogen ben) Autogena benpartiklar kommer att tas antingen från mandibulära symphysis eller ramus.

   A. Mandibulär symphysis som donorsite:

   En fasettpartial till fullt tjockleks mukoperiosteal incision 5 till 10 mm under mukogingivalfogen kommer att utföras i symfysregionen för att exponera donorsiten. Incisionen förlängs precis distalt om mandibulära hörntänder för att möjliggöra tillräcklig åtkomst och lättare anpassning av lappen.

   B. Mandibulär ramus som donorsite:

   En submarginal incision kommer att placeras inom den keratiniserade mukosan mitt emot nedre första molar och sträcker sig 1 cm längs mandibelns ramus.

   För båda donorsiterna kommer autogent ben att tas med en Auto-chip maker (ACM) borr och de tagna autogena benflisorna kommer sedan att blandas i lika förhållande 1:1 volym med Xenograft av partikelstorlek 0,25-1 mm och kommer att tillsättas till det tagna autogena benet för att skapa en 1:1 kompositgraft.

   Interventionsgrupp (Xenograft + Allograft) Xenogen graft kommer sedan att blandas i lika 1:1 volym av partikelstorlek 0,25-1 mm med de allogena benvävnadsflisorna 0,25-1mm för att skapa en 1:1 kompositgraft.

   Mottagarplatsen kommer att rengöras från eventuellt kvarvarande mjukvävnad eller periost. Graften kommer att placeras på den buccala sidan av alveolarkammen, lager för lager, försiktigt tryckta mot mottagarplatsen. Alla graft kommer att täckas av en kollagen pericardium bioresorberbar membran. Membranen kommer att sträckas tätt över graften och titantackor kommer att placeras på den labiala sidan för att fixera membranet på plats. Ytterligare partiklar kommer att packas under membranet lateralt för att överfylla platsen. Med benpinnefixering på både lingual och buccal sida. Den partikulära kompositgraften kommer att packas på defekten och överfyllning kommer att utföras för att kompensera för framtida resorption.Incisionerna kommer noggrant att stängas med horisontella matrassuturer samt enstaka avbrutna och kontinuerliga med resorberbara suturer.

   Uppföljningsprotokoll kommer att utföras varannan dag under första veckan, veckovis under första månaden och sedan månadsvis i 3 månader. Postoperativa CBCT-skanningar kommer att göras för alla patienter med 6 månaders intervall, för att bedöma mängden horisontell benökning vilket är det primära utfallet.

4. Andra etappskirurgi:

   Efter 6 månader kommer återinträde att göras med en fullt tjockleks mukoperiosteallapp, och en kärnbiopsi kommer att tas med en 2 mm trepanborr från de förplanerade implantatpositionerna i riktning mot implantatosteotomien för histomorfometrisk analys av det augmenterade benet för att mäta benarea procent vilket är det sekundära utfallet. Tandimplantat med diametrar mellan 3,7 till 4,2 mm kommer att insättas i den augmenterade kammen i en 2-stegs procedur enligt tillverkarens protokoll. Täckskruvar kommer att placeras och lapparna kommer att anpassas med resorberbara 4-0 suturer.

5. Histomorfometrisk och statistisk analys:

   Kärnbiopsierna kommer att sektioneras och färgas med H&E-färgning för undersökning under ett ljusmikroskop med 50× förstoring. Benvolym kommer att mätas för varje prov och medelvolymen för ursprungligt ben och nybildat ben kommer att beräknas för statistik.Kvantitativ histomorfometrisk analys kommer att utföras med OLYMPUS Stream programvara. Datahantering och statistik kommer att utföras med Statistical Package for Social Sciences version 22.

6. Postoperativa instruktioner och uppföljning:

   Antibiotika (Amoxicillin 1g två gånger dagligen i 5 dagar) för att förhindra postoperativ infektion.Antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDS; Ibuprofen 600mg tre gånger dagligen i 5 dagar) för att undvika ödem, smärta eller svullnad.Antiseptisk munsköljning (0,12% Klorhexidin munsköljning kommer att ordineras i 60 sekunder två gånger om dagen i 14 dagar.

7. Instruktioner för patientens egenvård:

Patienter kommer att instrueras att applicera en ispåse på det behandlade området under de första 24 timmarna och undvika all borstning och trauma på den kirurgiska platsen i en vecka.