Bewertung der geführten Knochenregeneration unter Verwendung von Xenotransplantat gemischt mit allogenem Knochentransplantat gegenüber Xenotransplantat gemischt mit autogenem Transplantat zur Augmentation der maxillären Alveolarkämme.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von allogenem Knochentransplantat, gemischt mit Xenotransplantat im Verhältnis 1:1, auf die radiografische und histomorphometrische Bewertung im Vergleich zu autologem Knochentransplantat, gemischt mit Xenotransplantat im Verhältnis 1:1, bei defizienten Kieferkämmen im Oberkiefer zu bewerten. Nullhypothese: Es wird erwartet, dass kein signifikanter Unterschied in den Veränderungen der Kammdimensionen auftritt, wenn Xenotransplantat, gemischt mit Allotransplantat, mit Xenotransplantaten, gemischt mit autogenen Knochentransplantaten, in der gesteuerten Knochenregeneration verglichen wird.

Die Studie wird in der Postgraduierten-Klinik der Abteilungen für Parodontologie und Orale Implantologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo, Ägypten, durchgeführt. Patienten werden aus der ambulanten Klinik der Abteilung für Orale Implantologie der Universität Kairo ausgewählt.

1. Klinische Untersuchung und informierte Einwilligung: Bewertung des allgemeinen Zustands der Mundhöhle des Patienten, um sicherzustellen, dass er den für die Aufnahme in die Studie erforderlichen Kriterien in Bezug auf Mundhygiene und pathologische Zustände entspricht.
2. Radiografische Untersuchung: Eine präoperative Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) wird durchgeführt, um etwaige Pathologien auszuschließen und die Knochenbreite des defizienten Bereichs zu messen. Die Knochenbreite wird aus dem reformatierten Querschnittsbild der CBCT 2,0 mm unterhalb der Spitze des Kamms an jeder einzelnen defizienten Stelle gemessen, wobei ein bestimmter anatomischer Bezugspunkt an den gegenüberliegenden Zähnen als Referenzpunkt für die Messungen dient, unter Berücksichtigung, dass die Patienten in maximaler Interkuspidation beißen. Der Durchschnitt dieser Messungen wird berechnet, um einen repräsentativen Wert der präoperativen Breite für jeden Fall aus der präoperativen CBCT darzustellen. Unmittelbare und 6 Monate postoperative CBCT werden mit Patienten in maximaler Interkuspidation durchgeführt, und die gleichen Messungen werden von denselben Referenzbereichen vorgenommen, die zuvor aus dem präoperativen Scan ausgewählt wurden. Die alveoläre Höhe wird vom Kamm des Kamms bis zum Nasenboden oder Sinusboden gemessen.

3. Chirurgische Verfahren: Lokalanästhesie wird durch Infiltration oder Nervenblockade verabreicht, um die notwendige Anästhesie zu erreichen, und die gesteuerte Knochenregeneration wird gemäß der Allokationsverdeckung durchgeführt. Alle Eingriffe werden von demselben Chirurgen durchgeführt. Als prophylaktische Maßnahme erhalten alle Patienten 2 g V-Penicillin Amoxicillin/Clavulanat 2 g für 10 Tage, beginnend 1 Stunde präoperativ, oder Clindamycin 300 mg für 10 Tage bei Penicillinallergie.

   Ein Vollschicht-Lappen wird mit zwei Entlastungsschnitten angehoben, die sich mindestens bis distal zu jedem Zahn neben der Defektstelle erstrecken. Vertikale Schnitte an der Eckzahnwulst werden vermieden und stattdessen distal zum Eckzahn erweitert, um zukünftige Dehiszenzen an dieser Stelle zu vermeiden. Der Lappen wird ausreichend reflektiert, um den Defekt freizulegen. Der kortikale Knochen wird mit einem kleinen Rundbohrer perforiert, um eine Dekortikation der bukkalen Seite des Kamms durchzuführen.

   Kontrollgruppe (Xenotransplantat + autogener Knochen) Autogener Knochenpartikel wird entweder von der Mandibula-Symphyse oder dem Ramus entnommen.

   A. Mandibula-Symphyse als Entnahmestelle:

   Ein abgeschrägter partieller bis vollständiger Mukoperiost-Schnitt 5 bis 10 mm unterhalb der mukogingivalen Grenze wird im symphysären Bereich durchgeführt, um die Entnahmestelle freizulegen. Der Schnitt erstreckt sich gerade distal zu den Eckzähnen des Unterkiefers, um ausreichenden Zugang und eine einfachere Anpassung des Lappens zu ermöglichen.

   B. Mandibula-Ramus als Entnahmestelle:

   Ein submarginaler Schnitt wird innerhalb der keratinisierten Mukosa gegenüber dem ersten unteren Molaren platziert und erstreckt sich 1 cm entlang des Ramus des Unterkiefers.

   Für beide Entnahmestellen wird autogener Knochen mit einem Auto-Chip-Maker (ACM)-Bohrer entnommen, und die entnommenen autogenen Knochenspäne werden dann im gleichen Verhältnis 1:1 Volumen mit Xenotransplantat der Partikelgröße 0,25-1 mm gemischt und dem entnommenen autogenen Knochen hinzugefügt, um ein 1:1-Komposit-Transplantat zu erstellen.

   Interventionsgruppe (Xenotransplantat + Allotransplantat) Xenogenes Transplantat wird dann im gleichen 1:1 Volumen mit Partikelgröße 0,25-1 mm mit den allogenen Knochentransplantatspänen 0,25-1 mm gemischt, um ein 1:1-Komposit-Transplantat zu erstellen.

   Die Empfängerstelle wird von jeglichem Weichgewebe oder Periostresten debridiert. Die Transplantate werden auf der bukkalen Seite des Alveolarkamms, Schicht für Schicht, sanft auf die Empfängerstelle gedrückt. Alle Transplantate werden mit einer kollagenen Perikard-Bioresorbierbaren Membran bedeckt. Die Membran wird straff über das Transplantat gespannt, und Titan-Tacks werden auf der labialen Seite platziert, um die Membran zu fixieren. Zusätzliche Partikel werden seitlich unter der Membran gepackt, um die Stelle zu überfüllen. Mit Knochen-Tack-Pin-Fixierung an beiden lingualen und bukkalen Seiten. Das partikuläre Komposit-Transplantat wird auf den Defekt gepackt, und eine Überfüllung wird durchgeführt, um zukünftige Resorption auszugleichen. Die Schnitte werden sorgfältig mit horizontalen Matratzennähten sowie einzelnen unterbrochenen und fortlaufenden resorbierbaren Nähten verschlossen.

   Das Follow-up-Protokoll wird jeden zweiten Tag in der ersten Woche, wöchentlich im ersten Monat und dann monatlich für 3 Monate durchgeführt. Postoperative CBCT-Scans werden für alle Patienten in Abständen von 6 Monaten durchgeführt, um das Ausmaß des horizontalen Knochenzuwachses zu beurteilen, welches das primäre Ergebnis ist.

4. Zweite Chirurgiephase:

   Nach 6 Monaten wird ein Wiedereingriff unter Verwendung eines Vollschicht-Mukoperiost-Lappens durchgeführt, und eine Kernbiopsie wird mit einem 2-mm-Trepanbohrer von den geplanten Implantatpositionen in Richtung der Implantat-Osteotomie für die histomorphometrische Analyse des augmentierten Knochens entnommen, um den Knochenflächenanteil zu messen, welches das sekundäre Ergebnis ist. Zahnimplantate mit Durchmessern von 3,7 bis 4,2 mm werden in den augmentierten Kamm in einem 2-stufigen Verfahren gemäß dem Protokoll des Herstellers eingesetzt. Deckelschrauben werden platziert, und die Lappen werden mit resorbierbaren 4-0-Nähten adaptiert.

5. Histomorphometrische und statistische Analyse:

   Die Kernbiopsien werden geschnitten und mit H&E-Färbung für die Untersuchung unter einem Lichtmikroskop mit 50-facher Vergrößerung gefärbt. Das Knochenvolumen wird für jedes Präparat gemessen, und das mittlere Volumen für nativen Knochen und neu gebildeten Knochen wird für die Statistik berechnet. Quantitative histomorphometrische Analyse wird mit der OLYMPUS Stream-Software durchgeführt. Datenmanagement und Statistik werden mit dem Statistical Package for Social Sciences Version 22 durchgeführt.

6. Postoperative Anweisungen und Nachsorge:

   Antibiotika (Amoxicillin 1g zweimal täglich für 5 Tage) zur Verhinderung postoperativer Infektionen. Entzündungshemmende Medikamente (NSAIDS; Ibuprofen 600mg dreimal täglich für 5 Tage) zur Vermeidung von Ödemen, Schmerzen oder Schwellungen. Antiseptische Mundspülung (0,12% Chlorhexidin-Mundspülung wird für 60 Sekunden zweimal täglich für 14 Tage verschrieben.

7. Patientenselbstpflegeanweisungen:

Patienten werden angewiesen, in den ersten 24 Stunden einen Eisbeutel auf den behandelten Bereich zu legen und eine Woche lang jegliches Bürsten und Trauma an der chirurgischen Stelle zu vermeiden.