Vurdering af guided knogleregenerering ved brug af xenotransplantat blandet med allogent knogletransplantat versus xenotransplantat blandet med autogent transplantat til augmentering af maxillære alveolære rygge.

Dette studie har til formål at evaluere effekten af allogen knogletransplantat blandet med xenograft i forholdet 1:1 på den radiografiske og histomorfometriske vurdering versus autologt knogletransplantat blandet med xenograft i forholdet 1:1 i maxillære defekte kammere.
Nulhypotese: Der forventes ingen signifikant forskel i kammerdimensionelle ændringer ved sammenligning af xenograft blandet med allograft versus xenograft blandet med autogene knogletransplantater i vejledet knogleregeneration.

Studiet vil blive gennemført på efteruddannelsesklinikken ved parodontologi- og oral implantatafdelingen, Tandlægefakultetet, Cairo University, Egypten.
Patienter vil blive udvalgt fra ambulatorieklinikken ved Oral Implantatafdelingen, Cairo University.

1. Klinisk undersøgelse og informeret samtykke: Vurdering af patientens generelle tilstand i mundhulen for at sikre, at den overholder de kriterier, der kræves for at blive inkluderet i studiet med hensyn til oralhygiejne og patologiske tilstande.
2. Radiografisk undersøgelse: Preoperativ cone beam computertomografi (CBCT) vil blive udført for at udelukke enhver patologi og måle knoglebredden i det defekte område.
   Knoglebredden vil blive målt fra den reformaterede tværsnitsbillede af CBCT 2,0 mm under kammertoppen på hvert enkelt defekt sted ved at tage et specifikt anatomisk landemærke i de modstående tænder som referencepunkt for målingerne under hensyntagen til, at patienterne bider i maksimal interkuspidation.
   Gennemsnittet af disse målinger vil blive beregnet for at være en repræsentativ værdi af den preoperativ bredde for hvert tilfælde fra den preoperativ CBCT.
   Umiddelbar og 6 måneders postoperativ CBCT vil blive udført med patienterne bidende i maksimal interkuspidation, og de samme målinger vil blive taget fra de samme referenceområder, der tidligere blev udvalgt fra den preoperativ scanning.
   Alveolær højde vil blive målt fra kammertoppen til næsebunden eller sinusbunden.

3. Kirurgiske procedurer: Lokalanæstesi vil blive administreret ved infiltration eller nerveblok for at opnå den nødvendige anæstesi, og vejledet knogleregeneration vil blive udført i henhold til allokeringsskjul. Alle procedurer vil blive udført af den samme kirurg. Som en profylaktisk forholdsregel vil alle patienter modtage 2 g V-penicillin amoxicillin/clavulanat 2 g i 10 dage, startende 1 time før operationen, eller Clindamycin 300 mg i 10 dage i tilfælde af penicillinallergi.

   En fuldtykkelses lap vil blive løftet med to frigørelsesincisioner, der strækker sig mindst lige distal for hver tand, der støder op til defektstedet.
   Vertikale incisioner ved hjørnetandens eminens vil blive undgået og i stedet forlænget distal for hjørnetanden for at undgå fremtidig dehiscens på dette sted.
   Lappen vil blive tilstrækkeligt reflekteret for at afdække defekten.
   Den kortikale knogle vil blive perforeret med en lille rund bor for at udføre dekoritikation af den buccale aspekt af kammen.

   Kontrolgruppe (Xenograft + Autogen knogle) Autogen knoglepartikler vil blive høstet enten fra mandibulær symphysis eller ramus.

   A. Mandibulær symphysis som donorsite:

   En afskåret delvis til fuldtykkelses mukoperiostal incision 5 til 10 mm under mukogingivalforbindelsen vil blive udført i symfyseområdet for at afdække donorsitet.
   Incisionen forlænget lige distal for mandibulære hjørnetænder for at tillade tilstrækkelig adgang og lettere tilpasning af lappen.

   B. Mandibulær ramus som donorsite:

   En submarginal incision vil blive placeret inden for keratiniseret mucosa overfor den nedre første molar og strækker sig 1 cm langs mandiblens ramus.

   For begge donorsites vil autogen knogle blive høstet af en Auto-chip maker (ACM) bor, og de høstede autogene knoglechips skal derefter blandes i lige forhold 1:1 volumen med xenograft af partikelstørrelse 0,25-1 mm og vil blive tilsat den høstede autogene knogle for at skabe et 1:1 komposit graft.

   Interventionsgruppe (Xenograft + Allograft) Xenogent graft skal derefter blandes i lige 1:1 volumen af partikelstørrelse 0,25-1 mm med de allogene knoglegraftchips 0,25-1mm for at skabe et 1:1 komposit graft.

   Modtagerstedet vil blive debridet for ethvert blødt væv eller periostrester.
   Graftene vil blive placeret på den buccale aspekt af den alveolære kam, lag for lag, forsigtigt presset til modtagerstedet.
   Alle graft vil blive dækket af en kollagen perikardium bio-resorberbart membran.
   Membranen vil blive strakt stramt over graftet, og titaniumtacks vil blive placeret på den labiale side for at fastgøre membranen på plads.
   Yderligere partikler vil blive pakket under membranen lateral for at overfylde stedet.
   Med knogletackpinfiksering på både lingual og buccal sider.
   Det partikulære komposit graft vil blive pakket på defekten, og overfyldning vil blive udført for at kompensere for fremtidig resorption. Incisionerne vil blive omhyggeligt lukket med horisontale madras suturer såvel som enkelte afbrudte og kontinuerlige med resorberbare suturer.

   Opfølgningprotokol vil blive udført hver anden dag i den første uge, ugentligt i den første måned, og derefter månedligt i 3 måneder.
   Postoperative CBCT-scanninger vil blive udført for alle patienter med 6 måneders interval for at vurdere mængden af horisontal knoglegevinst, som er det primære resultat.

4. Andet trin kirurgi:

   Efter 6 måneder vil genindtræden blive udført ved hjælp af en fuldtykkelses mukoperiostal lap, og en core biopsi vil blive taget ved hjælp af en 2 mm trepan bor fra de forudplanlagte implantatpositioner i retning af implantatosteotomien til histomorfometrisk analyse af den augmenterede knogle for at måle knoglearealprocenten, som er det sekundære resultat.
   Tandimplantater med diametre mellem 3,7 til 4,2 mm vil blive indsat i den augmenterede kam i en 2-trins procedure i henhold til producentens protokol.
   Cover skruer vil blive placeret, og lapperne vil blive tilpasset med resorberbare 4-0 suturer.

5. Histomorfometrisk og statistisk analyse:

   Core biopsierne vil blive sektioneret og farvet med H&E-farvning til undersøgelse under et lysmikroskop med en ×50 forstørrelse.
   Knoglevolumen vil blive målt for hvert prøve, og middelvolumen for oprindelig knogle og nydannet knogle vil blive beregnet til statistik. Kvantitativ histomorfometrisk analyse vil blive udført af OLYMPUS Stream software.
   Datahåndtering og statistik vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences version 22.

6. Postoperative instruktioner og opfølgning:

   Antibiotika (Amoxicillin 1g to gange dagligt i 5 dage) for at forebygge postoperative infektion. Antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS; Ibuprofen 600mg tre gange dagligt i 5 dage) for at undgå ødem, smerter eller hævelse. Antiseptisk mundskyl (0,12% Chlorhexidine mundskyl vil blive ordinerede i 60 sekunder to gange om dagen i 14 dage.

7. Patient selvplejeinstruktioner:

Patienter vil blive instrueret i at anvende en ispose på det behandlede område i de første 24 timer og undgå enhver børstning og trauma til det kirurgiske sted i en uge.