Ocena kierowanej regeneracji kości przy użyciu ksenoprzeszczepu zmieszanego z allogenicznym przeszczepem kości w porównaniu z ksenoprzeszczepem zmieszanym z przeszczepem autogennym do augmentacji wyrostków zębodołowych szczęki.

To badanie ma na celu ocenę wpływu allogenicznego przeszczepu kostnego zmieszanego z ksenoprzeszczepem w stosunku 1:1 na radiograficzną i histomorfometryczną ocenę w porównaniu z autologicznym przeszczepem kostnym zmieszanym z ksenoprzeszczepem w stosunku 1:1 w niedoborach wyrostka szczęki.
Hipoteza zerowa: nie oczekuje się istotnej różnicy w zmianach wymiarowych wyrostka przy porównaniu ksenoprzeszczepu zmieszanego z alloprzeszczepem z ksenoprzeszczepami zmieszanymi z autogennymi przeszczepami kostnymi w sterowanej regeneracji kości.

Badanie będzie przeprowadzone w klinice podyplomowej Zakładów Periodontologii i Implantologii Stomatologicznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego w Egipcie.
Pacjenci będą wybierani z poradni ambulatoryjnej Zakładu Implantologii Stomatologicznej Uniwersytetu Kairskiego.

1. Badanie kliniczne i świadoma zgoda: Ocena ogólnego stanu jamy ustnej pacjenta, aby upewnić się, że spełnia on kryteria wymagane do włączenia do badania pod względem higieny jamy ustnej i stanów patologicznych.
2. Badanie radiologiczne: Przedoperacyjna tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) zostanie wykonana, aby wykluczyć jakąkolwiek patologię i zmierzyć szerokość kości w obszarze niedoboru.
   Szerokość kości będzie mierzona z przekonwertowanego obrazu przekrojowego CBCT 2,0 mm poniżej szczytu grzebienia w każdym pojedynczym miejscu niedoboru, przyjmując konkretny punkt orientacyjny anatomiczny w zębach przeciwstawnych jako punkt odniesienia dla pomiarów, biorąc pod uwagę, że pacjenci zgryzają się w maksymalnej interkuspidacji.
   Średnia tych pomiarów zostanie obliczona, aby była reprezentatywną wartością przedoperacyjnej szerokości dla każdego przypadku z przedoperacyjnego CBCT.
   Natychmiastowe i 6-miesięczne pooperacyjne CBCT zostaną wykonane z pacjentami zgryzającymi się w maksymalnej interkuspidacji, a te same pomiary zostaną wykonane z tych samych obszarów odniesienia, które zostały wcześniej wybrane z przedoperacyjnego skanu.
   Wysokość wyrostka będzie mierzona od szczytu grzebienia do dna nosa lub dna zatoki.

3. Procedury chirurgiczne: Znieczulenie miejscowe będzie podawane przez infiltrację lub blokadę nerwową w celu osiągnięcia niezbędnego znieczulenia, a sterowana regeneracja kości zostanie przeprowadzona zgodnie z alokacją ukrytą. Wszystkie procedury będą wykonywane przez tego samego chirurga. Jako środek profilaktyczny wszyscy pacjenci otrzymają 2 g V-penicyliny amoksycyliny/klawulanianu 2 g przez 10 dni, zaczynając 1 godzinę przed operacją, lub klindamycynę 300 mg przez 10 dni w przypadku alergii na penicylinę.

   Płat pełnej grubości zostanie podniesiony z dwoma nacięciami uwalniającymi, rozciągającymi się co najmniej tuż dystalnie do każdego zęba przyległego do miejsca wady.
   Pionowe nacięcia na wyniosłości kła będą unikane, a zamiast tego będą rozciągnięte dystalnie do kła, aby uniknąć przyszłej dehisencji w tym miejscu.
   Płat zostanie odpowiednio odbity, aby odsłonić wadę.
   Kość korowa zostanie perforowana małym okrągłym wiertłem w celu wykonania dekoratyfikacji części policzkowej grzebienia.

   Grupa kontrolna (Ksenoprzeszczep + Kość autogenna) Autogenne cząstki kostne będą pobierane z symfizy żuchwy lub gałęzi.

   A. Symfiza żuchwy jako miejsce dawcy:

   Skosowane częściowe do pełnej grubości nacięcie śluzówkowo-okostnowe 5 do 10 mm poniżej połączenia śluzówkowo-dziąsłowego zostanie wykonane w okolicy symfizy, aby odsłonić miejsce dawcy.
   Nacięcie rozciąga się tuż dystalnie do kłów żuchwy, aby umożliwić odpowiedni dostęp i łatwiejsze adaptację płata.

   B. Gałąź żuchwy jako miejsce dawcy:

   Nacisk podbrzeżny zostanie umieszczony w obrębie zrogowaciałej błony śluzowej naprzeciwko pierwszego dolnego trzonowca i rozciągający się 1 cm wzdłuż gałęzi żuchwy.

   Dla obu miejsc dawczych, autogenna kość będzie pobierana za pomocą wiertła Auto-chip maker (ACM), a pobrane autogenne odpryski kostne następnie będą mieszane w równym stosunku 1:1 objętości z ksenoprzeszczepem o wielkości cząstek 0,25-1 mm i zostaną dodane do pobranej kości autogennej, aby utworzyć kompozytowy przeszczep 1:1.

   Grupa interwencyjna (Ksenoprzeszczep + Alloprzeszczep) Ksenogeniczny przeszczep następnie będzie mieszany w równym stosunku 1:1 objętości cząstek o wielkości 0,25-1 mm z allogenicznymi odpryskami kostnymi 0,25-1 mm, aby utworzyć kompozytowy przeszczep 1:1.

   Miejsce biorcy zostanie oczyszczone z wszelkich pozostałości tkanki miękkiej lub okostnej.
   Przeszczepy będą umieszczane na części policzkowej wyrostka zębodołowego, warstwa po warstwie, delikatnie dociskane do miejsca biorcy.
   Wszystkie przeszczepy zostaną pokryte kolagenowymi bioresorbowalnymi błonami osierdzia.
   Błona będzie naciągnięta ciasno nad przeszczepem, a tytanowe ćwieki będą umieszczone po stronie wargowej, aby ustabilizować błonę na miejscu.
   Dodatkowe cząstki będą upakowane pod błoną bocznie, aby przepełnić miejsce.
   Z utrwaleniem za pomocą kołków kostnych po obu stronach językowych i policzkowych.
   Kompozytowy przeszczep cząstkowy zostanie upakowany na wadzie i wykonane zostanie przepełnienie, aby zrekompensować przyszłą resorpcję. Nacięcia zostaną ostrożnie zamknięte szwami poziomymi materacowymi, a także pojedynczymi przerywanymi i ciągłymi z szwami resorbowalnymi.

   Protokół obserwacji będzie prowadzony co drugi dzień przez pierwszy tydzień, co tydzień przez pierwszy miesiąc, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
   Pooperacyjne skany CBCT zostaną wykonane u wszystkich pacjentów w odstępach 6-miesięcznych, aby ocenić ilość poziomego przyrostu kości, co jest pierwotnym wynikiem.

4. Druga faza operacji:

   Po 6 miesiącach, ponowne wejście zostanie wykonane z wykorzystaniem płata śluzówkowo-okostnowego pełnej grubości, a biopsja rdzeniowa zostanie pobrana za pomocą 2 mm wiertła trepanacyjnego z wcześniej zaplanowanych pozycji implantów w kierunku osteotomii implantu do analizy histomorfometrycznej wzmocnionej kości w celu pomiaru procentowego udziału kości, co jest wynikiem wtórnym.
   Implanty stomatologiczne o średnicach od 3,7 do 4,2 mm zostaną wprowadzone we wzmocniony wyrostek w procedurze dwuetapowej zgodnie z protokołem producenta.
   Pokrywki zostaną umieszczone, a płaty zostaną zaadaptowane resorbowalnymi szwami 4-0.

5. Analiza histomorfometryczna i statystyczna:

   Biopsje rdzeniowe zostaną pocięte i zabarwione barwieniem H&E do badania pod mikroskopem świetlnym z powiększeniem ×50.
   Objętość kości zostanie zmierzona dla każdego preparatu, a średnia objętość dla kości naturalnej i nowo utworzonej kości zostanie obliczona do statystyk. Ilościowa analiza histomorfometryczna zostanie wykonana za pomocą oprogramowania OLYMPUS Stream.
   Zarządzanie danymi i statystyki zostaną przeprowadzone przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych w wersji 22.

6. Instrukcje pooperacyjne i obserwacja:

   Antybiotyki (Amoksycylina 1g dwa razy dziennie przez 5 dni) w celu zapobiegania infekcji pooperacyjnej. Leki przeciwzapalne (NLPZ; Ibuprofen 600mg trzy razy dziennie przez 5 dni) w celu uniknięcia obrzęku, bólu lub opuchlizny. Płyn do płukania jamy ustnej o działaniu antyseptycznym (0,12% płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną będzie przepisywany na 60 sekund dwa razy dziennie przez 14 dni.

7. Instrukcje samoopieki dla pacjenta:

Pacjenci otrzymają instrukcje, aby stosować worek z lodem na leczonym obszarze przez pierwsze 24 godziny i unikać jakiegokolwiek szczotkowania i urazów miejsca operacyjnego przez tydzień.