Evaluación de la Regeneración Ósea Guiada Utilizando Xenoinjerto Mezclado con Injerto Óseo Alogénico Versus Xenoinjerto Mezclado con Injerto Autógeno para el Aumento de los Rebordes Alveolares Maxilares.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del injerto óseo alogénico mezclado con Xenoinjerto en proporción 1:1, en la evaluación radiográfica e histomorfométrica frente al injerto óseo autólogo mezclado con Xenoinjerto en proporción 1:1 en crestas maxilares deficientes. Hipótesis nula: no se espera que ocurra una diferencia significativa en los cambios dimensionales de la cresta al comparar Xenoinjerto mezclado con Aloinjerto frente a Xenoinjertos mezclados con injertos óseos autógenos en regeneración ósea guiada.

El estudio se llevará a cabo en la clínica de posgrado de los Departamentos de Periodoncia e Implantología Oral, Facultad de Odontología, Universidad de El Cairo, Egipto. Los pacientes serán seleccionados de la clínica externa del Departamento de Implantología Oral, Universidad de El Cairo.

1. Examen clínico y consentimiento informado: Evaluación de la condición general de la cavidad oral del paciente, para asegurarse de que cumple con los criterios requeridos para ser incluido en el estudio en términos de higiene oral y condiciones patológicas.
2. Examen radiográfico: Se realizará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) preoperatoria para excluir cualquier patología y medir el ancho óseo del área deficiente. El ancho óseo se medirá a partir de la imagen transversal reformateada de la CBCT a 2,0 mm por debajo de la punta de la cresta en cada sitio deficiente, tomando un punto de referencia anatómico específico en los dientes opuestos como punto de referencia para las mediciones, teniendo en cuenta que los pacientes muerden en máxima intercuspidación. Se calculará el promedio de estas mediciones para obtener un valor representativo del ancho preoperatorio para cada caso a partir de la CBCT preoperatoria. Se realizarán CBCT postoperatorias inmediatas y a los 6 meses con los pacientes mordiendo en máxima intercuspidación y se tomarán las mismas mediciones de las mismas áreas de referencia que se seleccionaron previamente del escaneo preoperatorio. La altura alveolar se medirá desde la cresta de la cresta hasta el piso nasal o el piso del seno.

3. Procedimientos quirúrgicos: Se administrará anestesia local por infiltración o bloqueo nervioso para lograr la anestesia necesaria y se realizará regeneración ósea guiada de acuerdo con la ocultación de la asignación. Todos los procedimientos serán realizados por el mismo cirujano. Como medida profiláctica, todos los pacientes recibirán 2 g de V-penicilina amoxicilina/clavulanato 2 g durante 10 días comenzando 1 hora antes de la operación o Clindamicina 300 mg durante 10 días en caso de alergia a la penicilina.

   Se elevará un colgajo de espesor total con dos incisiones de liberación que se extiendan al menos justo distal a cada diente adyacente al sitio del defecto. Se evitarán las incisiones verticales en la eminencia canina y, en su lugar, se extenderán distal al canino para evitar futuras dehiscencias en este sitio. El colgajo se reflejará adecuadamente para exponer el defecto. El hueso cortical se perforará con una fresa redonda pequeña para realizar la decorticación del aspecto bucal de la cresta.

   Grupo de control (Xenoinjerto + hueso autógeno) Se recolectarán partículas de hueso autógeno ya sea de la sínfisis mandibular o de la rama.

   A. Sínfisis mandibular como sitio donante:

   Se realizará una incisión mucoperióstica biselada parcial a total de 5 a 10 mm por debajo de la unión mucogingival en la región sinfisaria para exponer el sitio donante. La incisión se extenderá justo distal a los caninos mandibulares para permitir un acceso adecuado y una adaptación más fácil del colgajo.

   B. Rama mandibular como sitio donante:

   Se colocará una incisión submarginal dentro de la mucosa queratinizada opuesta al primer molar inferior y se extenderá 1 cm a lo largo de la rama de la mandíbula.

   Para ambos sitios donantes, el hueso autógeno se recolectará con una fresa Auto-chip maker (ACM) y las astillas de hueso autógeno recolectadas se mezclarán en una proporción igual 1:1 en volumen con Xenoinjerto de tamaño de partícula de 0,25-1 mm y se agregarán al hueso autógeno recolectado para crear un injerto compuesto 1:1.

   Grupo de intervención (Xenoinjerto + Aloinjerto) El injerto xenogénico se mezclará entonces en igual volumen 1:1 de tamaño de partícula de 0,25-1 mm con las astillas de injerto óseo alogénico de 0,25-1 mm para crear un injerto compuesto 1:1.

   El sitio receptor se desbridará de cualquier resto de tejido blando o periostio. Los injertos se colocarán en el aspecto bucal de la cresta alveolar, capa por capa, presionando suavemente contra el sitio receptor. Todos los injertos se cubrirán con membranas bio-reabsorbibles de pericardio de colágeno. La membrana se estirará firmemente sobre el injerto y se colocarán tachuelas de titanio en el lado labial para fijar la membrana en su lugar. Se empaquetarán partículas adicionales debajo de la membrana lateralmente para sobresaturar el sitio. Con fijación de alfiler de hueso en ambos lados lingual y bucal. El injerto compuesto particulado se empaquetará sobre el defecto y se realizará una sobresaturación para compensar la futura reabsorción. Las incisiones se cerrarán cuidadosamente con suturas de colchón horizontal, así como suturas interrumpidas simples y continuas con suturas reabsorbibles.

   El protocolo de seguimiento se realizará cada dos días durante la primera semana, semanalmente durante el primer mes y luego mensualmente durante 3 meses. Se realizarán escaneos CBCT postoperatorios para todos los pacientes a intervalos de 6 meses, para evaluar la cantidad de ganancia ósea horizontal que es el resultado primario.

4. Cirugía de segunda etapa:

   Después de 6 meses, se realizará una reentrada utilizando un colgajo mucoperióstico de espesor total, y se tomará una biopsia central utilizando una fresa trépan de 2 mm de las posiciones de implante pre-planificadas en la dirección de la osteotomía del implante para el análisis histomorfométrico del hueso aumentado para medir el porcentaje de área ósea que es el resultado secundario. Se insertarán implantes dentales con diámetros que van de 3,7 a 4,2 mm en la cresta aumentada en un procedimiento de 2 etapas de acuerdo con el protocolo del fabricante. Se colocarán tornillos de cobertura y los colgajos se adaptarán con suturas reabsorbibles 4-0.

5. Análisis histomorfométrico y estadístico:

   Las biopsias centrales se seccionarán y teñirán con tinción H&E para su examen bajo un microscopio óptico con un aumento de ×50. Se medirá el volumen óseo para cada espécimen y se calculará el volumen medio para el hueso nativo y el hueso recién formado para estadísticas. El análisis histomorfométrico cuantitativo se realizará con el software OLYMPUS Stream. La gestión de datos y las estadísticas se realizarán utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales versión 22.

6. Instrucciones postoperatorias y seguimiento:

   Antibióticos (Amoxicilina 1g dos veces al día durante 5 días) para prevenir infecciones postoperatorias. Medicamentos antiinflamatorios (AINE; Ibuprofeno 600mg tres veces al día durante 5 días) para evitar edema, dolor o hinchazón. Enjuague bucal antiséptico (enjuague bucal de Clorhexidina al 0,12% se recetará durante 60 segundos dos veces al día durante 14 días.

7. Instrucciones de autocuidado del paciente:

Se instruirá a los pacientes a aplicar una bolsa de hielo en el área tratada durante las primeras 24 horas y evitar cualquier cepillado y trauma en el sitio quirúrgico durante una semana.