Avaliação da Regeneração Óssea Guiada Utilizando Xenoenxerto Misturado com Enxerto Ósseo Alogénico versus Xenoenxerto Misturado com Enxerto Autógeno para Aumento das Cristas Alveolares Maxilares.

Este estudo visa avaliar o efeito do enxerto ósseo alogénico misturado com Xenoenxerto na proporção 1:1, na avaliação radiográfica e histomorfométrica versus enxerto ósseo autólogo misturado com Xenoenxerto na proporção 1:1 em rebordos maxilares deficientes. Hipótese nula: não se espera que ocorra diferença significativa nas alterações dimensionais do rebordo ao comparar Xenoenxerto misturado com Aloenxerto versus Xenoenxertos misturados com enxertos ósseos autógenos na regeneração óssea guiada.

O estudo será conduzido na clínica de pós-graduação dos Departamentos de Periodontologia e Implantologia Oral, Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo, Egito. Os pacientes serão selecionados na clínica externa do Departamento de Implantologia Oral, Universidade do Cairo.

1. Exame clínico & consentimento informado: Avaliação da condição geral da cavidade oral do paciente, para garantir que cumpre os critérios necessários para ser incluído no estudo em termos de higiene oral e condições patológicas.
2. Exame radiográfico: Será realizada tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) pré-operatória para excluir qualquer patologia e medir a largura óssea da área deficiente. A largura óssea será medida a partir da imagem de secção transversal reformatada do CBCT 2,0 mm abaixo da ponta da crista em cada local deficiente, tomando um ponto de referência anatómico específico nos dentes opostos como ponto de referência para as medições, considerando que os pacientes estão em oclusão máxima. A média destas medições será calculada para ser um valor representativo da largura pré-operatória para cada caso a partir do CBCT pré-operatório. Serão realizados CBCT pós-operatórios imediatos e aos 6 meses com os pacientes em oclusão máxima e as mesmas medições serão tiradas das mesmas áreas de referência previamente selecionadas da tomografia pré-operatória. A altura alveolar será medida desde a crista do rebordo até ao soalho nasal ou soalho do seio.

3. Procedimentos cirúrgicos: Será administrada anestesia local por infiltração ou bloqueio nervoso para atingir a anestesia necessária e a regeneração óssea guiada será realizada de acordo com a ocultação da alocação. Todos os procedimentos serão realizados pelo mesmo cirurgião. Como medida profilática, todos os pacientes receberão 2 g de V-penicilina amoxicilina/clavulanato 2 g durante 10 dias, começando 1 hora antes da operação, ou Clindamicina 300 mg durante 10 dias em caso de alergia à penicilina.

   Um retalho de espessura total será elevado com duas incisões de libertação estendendo-se pelo menos até distal a cada dente adjacente ao local do defeito. Incisões verticais na eminência canina serão evitadas e, em vez disso, estendidas distalmente ao canino para evitar futuras deiscências neste local. O retalho será refletido adequadamente para expor o defeito. O osso cortical será perfurado com uma broca redonda pequena para realizar a decorticação do aspeto vestibular do rebordo.

   Grupo de controlo (Xenoenxerto + osso autógeno) Partículas de osso autógeno serão colhidas da sínfise mandibular ou do ramo.

   A. Sínfise mandibular como local doador:

   Será realizada uma incisão mucoperiosteal biselada parcial a total 5 a 10 mm abaixo da junção mucogengival na região da sínfise para expor o local doador. A incisão estendeu-se apenas distalmente aos caninos mandibulares para permitir acesso adequado e adaptação mais fácil do retalho.

   B. Ramo mandibular como local doador:

   Será colocada uma incisão submarginal dentro da mucosa queratinizada oposta ao primeiro molar inferior e estendendo-se 1 cm ao longo do ramo da mandíbula.

   Para ambos os locais doadores, o osso autógeno será colhido por uma broca Auto-chip maker (ACM) e os fragmentos de osso autógeno colhidos serão então misturados em proporção igual 1:1 de volume com Xenoenxerto de tamanho de partícula 0,25-1 mm e adicionados ao osso autógeno colhido para criar um enxerto compósito 1:1.

   Grupo de intervenção (Xenoenxerto + Aloenxerto) O enxerto xenogénico será então misturado em volume igual 1:1 de partículas de tamanho 0,25-1 mm com os fragmentos de enxerto ósseo alogénico 0,25-1mm para criar um enxerto compósito 1:1.

   O local recetor será desbridado de quaisquer restos de tecido mole ou periósteo. Os enxertos serão colocados no aspeto vestibular do rebordo alveolar, camada por camada, pressionados suavemente no local recetor. Todos os enxertos serão cobertos por membranas biorreabsorvíveis de pericárdio de colagénio. A membrana será esticada firmemente sobre o enxerto e serão colocados pregos de titânio no lado labial para fixar a membrana no lugar. Partículas adicionais serão compactadas sob a membrana lateralmente para sobrepreencher o local. Com fixação por pino de osso em ambos os lados lingual e vestibular. O enxerto compósito particulado será compactado no defeito e será feito sobrepreenchimento para compensar futuras reabsorções. As incisões serão cuidadosamente fechadas com suturas em colchoeiro horizontais, bem como suturas simples interrompidas e contínuas com fios reabsorvíveis.

   O protocolo de acompanhamento será realizado em dias alternados durante a primeira semana, semanalmente no primeiro mês e, em seguida, mensalmente durante 3 meses. Tomografias CBCT pós-operatórias serão realizadas para todos os pacientes em intervalos de 6 meses, para avaliar a quantidade de ganho ósseo horizontal, que é o resultado primário.

4. Segunda fase cirúrgica:

   Após 6 meses, será feita reentrada utilizando um retalho mucoperiosteal de espessura total, e será colhida uma biópsia central usando uma broca de trefina de 2 mm das posições de implante pré-planejadas na direção da osteotomia do implante para análise histomorfométrica do osso aumentado para medir a percentagem de área óssea, que é o resultado secundário. Implantes dentários com diâmetros variando de 3,7 a 4,2 mm serão inseridos no rebordo aumentado num procedimento de 2 fases de acordo com o protocolo do fabricante. Parafusos de cobertura serão colocados, e os retalhos serão adaptados com suturas reabsorvíveis 4-0.

5. Análise histomorfométrica e estatística:

   As biópsias centrais serão seccionadas e coradas com corante H&E para exame ao microscópio de luz com ampliação de ×50. O volume ósseo será medido para cada espécime e o volume médio para osso nativo e osso recém-formado será calculado para estatística. A análise histomorfométrica quantitativa será realizada pelo software OLYMPUS Stream. A gestão de dados e estatísticas será feita usando o Statistical Package for Social Sciences versão 22.

6. Instruções pós-operatórias e acompanhamento:

   Antibióticos (Amoxicilina 1g duas vezes ao dia durante 5 dias) para prevenir infeção pós-operatória. Anti-inflamatórios (AINEs; Ibuprofeno 600mg três vezes ao dia durante 5 dias) para evitar edema, dor ou inchaço. Colutório antisético (enxaguamento oral com Clorexidina 0,12% será prescrito durante 60 segundos duas vezes ao dia durante 14 dias.

7. Instruções de autocuidado do paciente:

Os pacientes serão instruídos a aplicar uma bolsa de gelo na área tratada nas primeiras 24 horas e a evitar qualquer escovagem e trauma no local cirúrgico durante uma semana.