A máxillaris alveoláris gerinc augmentációjának értékelése xenográft és allogén csontátültetés keverékével szemben xenográft és autogén csontátültetés keverékével vezérelt csontregeneráció során.

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje az Allogén csontátültetés 1:1 arányban Xenográffal kevert hatását a radiográfiás és hisztomorfometriai értékelés szempontjából az Autológ csontátültetés 1:1 arányban Xenográffal kevert hatásával szemben a maxillaris hiányos gerinceken. Nullhipotézis: nem várható jelentős különbség a gerinc dimenziós változásaiban az Xenográf Allográffal kevert és az autogén csontátültetéssel kevert Xenográfok összehasonlításakor az irányított csontregenerációban.

A tanulmányt a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Periodontológiai és Szájimplantológiai Osztályainak posztgraduális klinikáján, Egyiptomban fogják végrehajtani. A betegeket a Kairói Egyetem Szájimplantológiai Osztályának ambuláns klinikájáról választják ki.

1. Klinikai vizsgálat és tájékoztatott beleegyezés: A beteg szájüregének általános állapotának értékelése, hogy biztosítsák, megfelel-e a tanulmányba való bevonáshoz szükséges szájhigiénés és patológiai feltételeknek.
2. Radiográfiás vizsgálat: Preoperatív kúpsugaras számítógépes tomográfiát (CBCT) végeznek el, hogy kizárjanak minden patológiát és megmérjék a hiányos terület csontszélességét. A csontszélességet a CBCT újraformázott keresztmetszeti képéről mérik 2,0 mm-rel a gerinc csúcsa alatt minden egyes hiányos helyen, egy specifikus anatómiai jelölést veszve figyelembe az ellentétes fogakon, mint referenciapontot a mérésekhez, figyelembe véve, hogy a betegek maximális intercuspációs harapásban vannak. Ezen mérések átlagát számítják ki, hogy minden esetre reprezentatív érték legyen a preoperatív szélességből a preoperatív CBCT-ből. Azonnali és 6 hónapos posztoperatív CBCT-t végeznek a betegek maximális intercuspációs harapásával, és ugyanazokat a méréseket veszik fel ugyanazon referencia területekről, amelyeket korábban kiválasztottak a preoperatív szkennelésből. Az alveoláris magasságot a gerinc csúcsától az orrpadlóig vagy szinuszpadlóig mérik.

3. Sebészi eljárások: Helyi érzéstelenítést alkalmaznak infiltrációval vagy idegblokkolással a szükséges érzéstelenítés eléréséhez, és az irányított csontregenerációt az allokációs elrejtés szerint hajtják végre. Minden eljárást ugyanaz a sebész végzi. Profilaktikus intézkedésként minden beteg 2 g V-penicillin amoxicillin/clavulanátot kap 10 napig, 1 órával a műtét előtt kezdve, vagy Clindamycin 300 mg-ot 10 napig penicillintolerancia esetén.

   Teljes vastagságú lebenyt emelnek két oldalsó bevágással, amelyek legalább a defektus helyével szomszédos fogak távoli oldaláig terjednek. A szemfog eminencián végzett függőleges bevágásokat elkerülik, és inkább a szemfog távoli oldalára terjesztik ki, hogy elkerüljék a jövőbeli dehiszcenciát ezen a helyen. A lebenyt megfelelően visszahajtják, hogy felfedjék a defektust. A kortikális csontot egy kis kerek fúróval perforálják, hogy dekorikációt végezzenek a gerinc bukkális oldalán.

   Kontroll csoport (Xenográf + Autogén csont) Az autogén csont részecskéket vagy a mandibuláris szimfízisből vagy a ramusból gyűjtik össze.

   A. Mandibuláris szimfízis donor helyként:

   Egy ferde részleges vagy teljes vastagságú nyálkahártya-periosztéum bevágást hajtanak végre a szimfízis régióban, 5-10 mm-rel a nyálkahártya-íny határ alatt, hogy felfedjék a donor helyet. A bevágás a mandibuláris szemfogok távoli oldaláig terjed, hogy elegendő hozzáférést és könnyebb lebeny adaptációt biztosítson.

   B. Mandibuláris ramus donor helyként:

   Egy szubmarginális bevágást helyeznek el a keratinizált nyálkahártyán az alsó első zápfoggal szemben, és 1 cm hosszan a mandibula ramusa mentén.

   Mindkét donor hely esetén az autogén csontot egy Auto-chip maker (ACM) fúróval gyűjtik össze, és a begyűjtött autogén csontdarabokat ezután 1:1 térfogatarányban keverik 0,25-1 mm részecskeméretű Xenográffal, és hozzáadják a begyűjtött autogén csonthoz, hogy 1:1 kompozit átültetést hozzanak létre.

   Intervenciós csoport (Xenográf + Allográf) A xenogén átültetést ezután 1:1 térfogatarányban keverik 0,25-1 mm részecskeméretű allogén csontátültetés darabokkal, hogy 1:1 kompozit átültetést hozzanak létre.

   A recipiens helyet megtisztítják minden lágy szövet vagy perioszteum maradéktól. Az átültetéseket az alveoláris gerinc bukkális oldalára helyezik, rétegenként, óvatosan nyomva a recipiens helyre. Minden átültetést kollagén perikardium bio-rezorbálható membránok fednek. A membránt szorosan kifeszítik az átültetés fölé, és titán csapokat helyeznek el a labiális oldalon, hogy rögzítsék a membránt. További részecskéket pakolnak a membrán alá oldalirányban, hogy túltöltsék a helyet. Csontcsap rögzítéssel mind a nyelvi, mind a bukkális oldalon. A részecskés kompozit átültetést a defektusra pakolják, és túltöltést hajtanak végre, hogy kompenzálják a jövőbeli reszorpciót. A bevágásokat gondosan zárják vízszintes matrac varratokkal, valamint egyes megszakított és folyamatos rezorbálható varratokkal.

   A követési protokollt minden második nap hajtják végre az első hétben, hetente az első hónapban, majd havonta 3 hónapig. Posztoperatív CBCT szkenneléseket végeznek minden betegnél 6 hónapos időközönként, hogy értékeljék a vízszintes csontnyereség mennyiségét, amely a primer kimenetel.

4. Második szakasz műtét:

   6 hónap után újrabelépést hajtanak végre teljes vastagságú nyálkahártya-periosztéum lebennyel, és magbiopsziát vesznek 2 mm-es trefina fúróval a tervezett implantátum pozíciókból az implantátum osteotómia irányában a hisztomorfometriai elemzéshez a augmentált csontról, hogy megmérjék a csontterület százalékát, amely a másodlagos kimenetel. Fogimplantátumokat 3,7-4,2 mm átmérővel helyeznek be az augmentált gerincbe 2 szakaszos eljárásban a gyártói protokoll szerint. Fedőcsavarokat helyeznek el, és a lebenyeket rezorbálható 4-0 varratokkal adaptálják.

5. Hisztomorfometriai és statisztikai elemzés:

   A magbiopsziákat szelvényezik és H&E festéssel festik meg, hogy fény mikroszkóppal vizsgálják 50-szeres nagyítással. Minden mintához megmérik a csonttérfogatot, és kiszámítják a natív csont és az újonnan képzett csont átlagos térfogatát a statisztikákhoz. Kvantitatív hisztomorfometriai elemzést az OLYMPUS Stream szoftverrel végeznek. Az adatkezelést és statisztikát a Statistical Package for Social Sciences 22-es verziójával végzik.

6. Posztoperatív utasítások és követés:

   Antibiotikumok (Amoxicillin 1g naponta kétszer 5 napig) a posztoperatív fertőzés megelőzésére. Gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAIDS; Ibuprofen 600mg naponta háromszor 5 napig) az ödéma, fájdalom vagy duzzanat elkerülésére. Antiszeptikus szájöblítő (0,12%-os Chlorhexidine szájöblítőt írnak fel 60 másodpercig naponta kétszer 14 napig).

7. Betegek öngondozási utasításai:

A betegeket utasítják, hogy jégzacskót alkalmazzanak a kezelt területre az első 24 órában, és kerüljék a fogmosást és a traumát a sebészi helyen egy hétig.