Ohjatun luuregeneraation arviointi käyttäen ksenografiitti-seosta allogeenisen luusiirteen kanssa verrattuna ksenografiitti-seokseen autogeenisen siirteen kanssa yläleuan alveoliharjanteen augmentaatiossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Allogeenisen luusiirteen sekoitetun Xenograftin kanssa suhteessa 1:1 vaikutusta radiografiseen ja histomorfometriseen arviointiin verrattuna Autologiseen luusiirteeseen sekoitettuna Xenograftiin suhteessa 1:1 maksillaarisen riutuneen harjanteen hoidossa. Nollahypoteesi: ei odoteta merkittävää eroa harjanteen tilavuuden muutoksissa vertailtaessa Xenograftia sekoitettuna Allograftiin verrattuna Xenograftiin sekoitettuna autologisiin luusiirteisiin ohjatussa luuregeneraatiossa.

Tutkimus suoritetaan Kairo Universityn hammaslääketieteen tiedekunnan periodontologian ja suun implantologian osastojen jatkokoulutusklinikalla Egyptissä. Potilaat valitaan Kairo Universityn suun implantologian osaston poliklinikalta.

1. Kliininen tutkimus ja tietoon perustuva suostumus: Potilaan suunontelon yleisen kunnon arviointi varmistaakseen, että se täyttää tutkimukseen osallistumisen kriteerit suunhygieniassa ja patologisissa olosuhteissa.
2. Radiografinen tutkimus: Ennen leikkausta tehdään kartiomainen sädecomputertomografia (CBCT) sulkeakseen pois patologiset muutokset ja mitatakseen riutuneen alueen luun leveys. Luun leveys mitataan CBCT:n uudelleenmuotoillusta poikkileikkauskuvasta 2,0 mm harjanteen huipun alapuolelta jokaiselta riutuneelta kohdalta käyttäen vastakkaisen hampaiston erityistä anatomista maamerkkiä mittauksien vertailupisteenä ottaen huomioon, että potilaat purevat maksimaalisessa hammaslukossa. Näiden mittausten keskiarvo lasketaan edustamaan kunkin tapauksen esileikkausleveyttä esileikkausta edeltävästä CBCT:stä. Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua tehdään CBCT potilaiden purettaessa maksimaalisessa hammaslukossa, ja samat mittaukset tehdään samoista vertailualueista, jotka valittiin aiemmin esileikkaustutkimuksesta. Alveolaarinen korkeus mitataan harjanteen huipulta nenänpohjaan tai sivuontelon pohjaan.

3. Kirurgiset toimenpiteet: Paikallispuudutus annostellaan infiltraationa tai hermoblokkina saavuttaakseen tarvittavan puudutuksen, ja ohjattu luuregeneraatio suoritetaan allokointikätkeytymisen mukaisesti. Kaikki toimenpiteet suoritetaan saman kirurgin toimesta. Profylaktisena toimenpiteenä kaikki potilaat saavat 2 g V-penisilliiniä amoksisilliini/klavulanihappoa 2 g 10 päivän ajan alkaen 1 tunti ennen leikkausta tai Klindamysiiniä 300 mg 10 päivän ajan penisilliiniallergian sattuessa.

   Täyspaksuinen luotti nostetaan kahdella vapautusleikkauksella, jotka ulottuvat vähintään hieman vikaisen hampaan taakse viereisessä vikassa. Pystysuoria leikkauksia koiruskohoumassa vältetään ja ne jatketaan sen sijaan koiruksen taakse välttääkseen tulevaa dehissenssiä tällä alueella. Luotti heijastetaan riittävästi paljastaakseen vian. Kortikaalinen luu porataan pienellä pyöreällä poralla suorittaakseen dekortikaatio harjanteen bukkaaliselta puolelta.

   Kontrolliryhmä (Xenograft + Autogeeninen luu) Autogeeninen luupartikkeli kerätään joko mandibulaarisesta symfysistä tai ramuksesta.

   A. Mandibulaarinen symfysi luovuttaja-alueena:

   Viistetty osittainen täyspaksuinen muko-periostaalinen leikkaus 5–10 mm muko-gingivaalisen liitoksen alapuolella tehdään symfyysialueella paljastaakseen luovuttaja-alueen. Leikkaus jatkuu hieman mandibulaaristen koirusten taakse mahdollistaakseen riittävän pääsyn ja helpomman luotin mukautuksen.

   B. Mandibulaarinen ramus luovuttaja-alueena:

   Submarginaalinen leikkaus tehdään keratinisoituneeseen limakalvoon vastapäätä alaetumoletta ja jatkuu 1 cm mandibulaarisen ramuksen suuntaisesti.

   Molemmille luovuttaja-alueille autogeeninen luu kerätään Auto-chip maker (ACM) -poralla, ja kerätty autogeeninen luulastu sekoitetaan sitten tasasuhteessa 1:1 tilavuudessa Xenograftin kanssa, jonka partikkelikoko on 0,25–1 mm, ja lisätään kerättyyn autogeeniseen luuhun luodakseen 1:1 komposiittisiirteen.

   Interventioryhmä (Xenograft + Allograft) Ksenogeeninen siirre sekoitetaan sitten tasasuhteessa 1:1 tilavuudessa partikkelikooltaan 0,25–1 mm Allogeenisen luusiirteen kanssa, jonka partikkelikoko on 0,25–1 mm, luodakseen 1:1 komposiittisiirteen.

   Vastaanottaja-alue puhdistetaan kaikista pehmytkudos- tai periosteumjäämistä. Siirteet asetetaan alveolaarisen harjanteen bukkaaliselle puolelle kerroksittain, kevyesti painettuna vastaanottaja-alueelle. Kaikki siirteet peitetään kollageenisella perikardium bioabsorboituvalla kalvolla. Kalvo venytetään tiukasti siirteen päälle ja titaanikiiloja asetetaan labiaaliselle puolelle kiinnittääkseen kalvon paikoilleen. Lisäpartikkeleita pakataan kalvon alle lateraalisesti ylitäyttääkseen alueen. Luunkiilojen kiinnityksellä sekä linguaalisella että bukkaalisella puolella. Partikkelikomposiittisiirre pakataan vian päälle ja ylitäyttö tehdään kompensoidakseen tulevaa resorptiota. Leikkaukset suljetaan huolellisesti vaakasuorilla patjamitoilla sekä yksittäisillä katkaistuilla ja jatkuvilla resorboituvilla ompeleilla.

   Seuranta-aikataulu suoritetaan joka toinen päivä ensimmäisen viikon aikana, viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana ja sitten kuukausittain 3 kuukauden ajan. Leikkauksen jälkeiset CBCT-tutkimukset tehdään kaikille potilaille 6 kuukauden välein arvioidakseen horisontaalisen luun lisäyksen määrää, joka on ensisijainen lopputulos.

4. Toinen vaiheen leikkaus:

   6 kuukauden kuluttua uudelleenpääsy tehdään käyttäen täyspaksuista muko-periostaalista luottia, ja ydinbiopsia otetaan käyttäen 2 mm trefiiniporaa ennalta suunnitelluista implanttipaikoista implantin osteotomian suuntaan histomorfometriseen analyysiin augmentoidusta luusta mitatakseen luualueen prosenttiosuus, joka on toissijainen lopputulos. Hammasimplantit, joiden halkaisijat vaihtelevat 3,7–4,2 mm, asennetaan augmentoituun harjanteeseen 2-vaiheisessa menettelyssä valmistajan protokollan mukaisesti. Peitepultit asetetaan, ja luotit mukautetaan resorboituvilla 4-0 ompeleilla.

5. Histomorfometrinen ja tilastollinen analyysi:

   Ydinbiopsiat leikataan ja värjätään H&E-värjäyksellä tutkittavaksi valomikroskoopilla 50× suurennoksella. Luutilavuus mitataan jokaiselle näytteelle, ja luonnonluun sekä vastamuodostuneen luun keskitilavuus lasketaan tilastollista analyysiä varten. Kvantitatiivinen histomorfometrinen analyysi suoritetaan OLYMPUS Stream -ohjelmistolla. Tiedonhallinta ja tilastot tehdään käyttäen Statistical Package for Social Sciences -ohjelmiston versiota 22.

6. Leikkauksen jälkeiset ohjeet ja seuranta:

   Antibiootit (Amoksisilliini 1g kahdesti päivässä 5 päivän ajan) estääkseen leikkauksen jälkeisen infektion. Tulehduskipulääkkeet (NSAID; Ibuprofeeni 600mg kolmesti päivässä 5 päivän ajan) välttääkseen turvotusta, kipua tai paisumista. Antiseptinen suuvesi (0,12 % Klorheksidiinisuuhuuhtelu määrätään 60 sekunnin ajan kahdesti päivässä 14 päivän ajan.

7. Potilaan omahoito-ohjeet:

Potilaille ohjeistetaan käyttämään jääpussia hoidetulle alueelle ensimmäisen 24 tunnin aikana ja välttämään minkäänlaista harjausta ja traumaa kirurgiselle alueelle viikon ajan.