Beoordeling van geleide botregeneratie met behulp van xenograft gemengd met allogeen botgraft versus xenograft gemengd met autogeen graft voor augmentatie van maxillaire alveolaire kammen.

Deze studie beoogt het effect te evalueren van een allogene botgraft gemengd met xenograft in een verhouding van 1:1, op de radiografische en histomorfometrische beoordeling versus een autologe botgraft gemengd met xenograft in een verhouding van 1:1 in maxillaire deficiente richels. Nulhypothese: er wordt geen significant verschil verwacht in richel dimensionale veranderingen bij vergelijking van xenograft gemengd met allograft versus xenografts gemengd met autogene botgrafts in geleide botregeneratie.

De studie zal worden uitgevoerd in de postdoctorale kliniek van de afdelingen Parodontologie en Orale Implantologie, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro, Egypte. Patiënten zullen worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Orale Implantologie, Universiteit van Caïro.

1. Klinisch onderzoek & geïnformeerde toestemming: Evaluatie van de algemene toestand van de mondholte van de patiënt, om ervoor te zorgen dat deze voldoet aan de criteria die vereist zijn om te worden opgenomen in de studie in termen van mondhygiëne en pathologische aandoeningen.
2. Radiografisch onderzoek: Preoperatieve cone beam computertomografie (CBCT) zal worden uitgevoerd om pathologie uit te sluiten en de botbreedte van het deficiente gebied te meten. Botbreedte zal worden gemeten vanaf de hervormde dwarsdoorsnede afbeelding van de CBCT 2,0 mm onder de top van de kam op elke deficiente locatie, waarbij een specifiek anatomisch herkenningspunt in de tegenoverliggende tanden als referentiepunt wordt genomen voor de metingen, rekening houdend met het feit dat de patiënten in maximale intercuspisatie bijten. Het gemiddelde van deze metingen zal worden berekend om een representatieve waarde te zijn van de preoperatieve breedte voor elk geval van de preoperatieve CBCT. Onmiddellijke en 6 maanden postoperatieve CBCT zal worden uitgevoerd terwijl de patiënten in maximale intercuspisatie bijten en dezelfde metingen zullen worden genomen vanaf dezelfde referentiegebieden die eerder waren geselecteerd uit de preoperatieve scan. Alveolaire hoogte zal worden gemeten vanaf de kam van de richel tot de vloer van de neus of sinus.

3. Chirurgische procedures: Lokale anesthesie zal worden toegediend door infiltratie of zenuwblokkade om de noodzakelijke anesthesie te bereiken en geleide botregeneratie zal worden uitgevoerd volgens de toewijzingsverberging.Alle procedures zullen worden uitgevoerd door dezelfde chirurg.Als profylactische maatregel zullen alle patiënten 2 g V-penicilline amoxicilline/clavulanaat 2 g gedurende 10 dagen ontvangen, te beginnen 1 uur preoperatief, of Clindamycine 300 mg gedurende 10 dagen in geval van penicillineallergie.

   Een volledige dikte flap zal worden opgeheven met twee vrijmakende incisies die zich minstens net distaal van elke tand naast de defectlocatie uitstrekken. Verticale incisies op de canine eminence zullen worden vermeden en in plaats daarvan distaal van de canine verlengd om toekomstige dehiscentie op deze locatie te voorkomen. De flap zal voldoende worden gereflecteerd om het defect bloot te leggen. Het corticale bot zal worden geperforeerd met een kleine ronde boor om decorticatie van de buccale zijde van de richel uit te voeren.

   Controlegroep (Xenograft + Autogeen bot) Autogeen botparticulaat zal worden geoogst van de mandibulaire symphysis of ramus.

   A. Mandibulaire symphysis als donorsite:

   Een schuine gedeeltelijke tot volledige dikte muco-periostale incisie 5 tot 10 mm onder de muco-gingivale junctie zal worden uitgevoerd in de symfyseale regio om de donorsite bloot te leggen. De incisie strekte zich net distaal van de mandibulaire canines uit om voldoende toegang en gemakkelijkere aanpassing van de flap mogelijk te maken.

   B. Mandibulaire ramus als donorsite:

   Een submarginale incisie zal worden geplaatst binnen de gekeratiniseerde mucosa tegenover de onderste eerste molaar en zich 1 cm langs de ramus van de mandibula uitstrekken.

   Voor beide donorsites zal autogeen bot worden geoogst door een Auto-chip maker (ACM) boor en de geoogste autogene botchips zullen vervolgens in gelijke verhouding 1:1 volume worden gemengd met Xenograft van deeltjesgrootte 0,25-1 mm en zullen worden toegevoegd aan het geoogste autogene bot om een 1:1 composietgraft te creëren.

   Interventiegroep (Xenograft + Allograft) Xenogene graft zal vervolgens worden gemengd in gelijk 1:1 volume van deeltjesgrootte 0,25-1 mm met de allogene botgraft chips 0,25-1mm om een 1:1 composietgraft te creëren.

   De ontvangende site zal worden gedebrideerd van eventuele zachte weefsel- of periostresten. De grafts zullen laag voor laag op de buccale zijde van de alveolaire richel worden geplaatst, zachtjes aangedrukt tegen de ontvangende site. Alle grafts zullen worden bedekt door een collageen pericardium bio-resorbeerbare membranen. Het membraan zal strak over de graft worden gespannen en titanium tackjes zullen aan de labiale zijde worden geplaatst om het membraan op zijn plaats te fixeren. Extra particulaat zal lateraal onder het membraan worden gepakt om de site te overvullen. Met bot tack pin fixatie aan zowel linguale als buccale zijden. Het particulaat composietgraft zal op het defect worden gepakt en overvulling zal worden gedaan om toekomstige resorptie te compenseren.De incisies zullen zorgvuldig worden gesloten met horizontale matrassen hechtingen evenals enkele onderbroken en continue met resorbeerbare hechtingen.

   Follow-up protocol zal om de andere dag worden gedaan voor de eerste week, wekelijks voor de eerste maand, en vervolgens maandelijks gedurende 3 maanden. Postoperatieve CBCT-scans zullen voor alle patiënten worden uitgevoerd met tussenpozen van 6 maanden, om de hoeveelheid horizontale botwinst te beoordelen, wat de primaire uitkomst is.

4. Tweede fase chirurgie:

   Na 6 maanden zal re-entry worden uitgevoerd met behulp van een volledige dikte mucoperiostale flap, en een kernbiopsie zal worden genomen met een 2 mm trephine boor van de vooraf geplande implantaatposities in de richting van de implantaat osteotomie voor histomorfometrische analyse van het geaugmenteerde bot om het botareaal percentage te meten, wat de secundaire uitkomst is. Tandimplantaten met diameters variërend van 3,7 tot 4,2 mm zullen worden geplaatst in de geaugmenteerde richel in een 2-fasen procedure volgens het protocol van de fabrikant. Cover schroeven zullen worden geplaatst, en de flaps zullen worden aangepast met resorbeerbare 4-0 hechtingen.

5. Histomorfometrische en statistische analyse:

   De kernbiopten zullen worden gesneden en gekleurd met H&E kleuring voor onderzoek onder een lichtmicroscoop met een ×50 vergroting. Botvolume zal voor elk specimen worden gemeten en het gemiddelde volume voor inheems bot en nieuw gevormd bot zal worden berekend voor statistieken.Kwantitatieve histomorfometrische analyse zal worden uitgevoerd door OLYMPUS Stream software. Gegevensbeheer en statistieken zullen worden gedaan met behulp van het Statistical Package for Social Sciences versie 22.

6. Postoperatieve instructies en follow-up:

   Antibiotica (Amoxicilline 1g tweemaal daags gedurende 5 dagen) om postoperatieve infectie te voorkomen.Anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDS; Ibuprofen 600mg driemaal daags gedurende 5 dagen) om oedeem, pijn of zwelling te voorkomen.Antiseptische mondspoeling (0,12% Chlorhexidine mondspoeling zal worden voorgeschreven gedurende 60 seconden tweemaal per dag gedurende 14 dagen.

7. Patiënt zelfzorginstructies:

Patiënten zullen worden geïnstrueerd om gedurende de eerste 24 uur een ijszak op het behandelde gebied aan te brengen en gedurende één week elk poetsen en trauma aan de chirurgische site te vermijden.