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双侧脑瘫患者上肢功能:水平与垂直方向对比

2026年1月18日 更新者:Raghda Gamal Ateya Abd-Elbary

双侧脑瘫患者上肢技能与躯干控制中水平与垂直方向的比较

这项准实验研究旨在调查和比较水平和垂直上肢表现对双侧痉挛性脑瘫儿童手部技能和躯干控制的影响;可能包括以下任何情况:两种性别,年龄范围从5岁到8岁。 它旨在回答的主要问题是:

在双侧痉挛性脑瘫儿童中,水平和垂直上肢表现对手部技能和躯干控制的影响将没有显著差异。

研究概览

详细说明

本研究旨在探讨和比较水平和垂直上肢表现对双侧痉挛性脑瘫儿童手部技能和躯干控制的影响。 该研究将通过一个受控的结构化干预计划,从坐姿评估精细运动熟练度、上肢功能和躯干稳定性。

参与者将接受由研究者设计的职业治疗计划,两组均每周进行三天,每次90分钟,连续三个月。 本研究采用准实验设计,将30名参与者平均分配到两组,每组20名儿童。 两组将标识为A组和B组。

数据分析将使用配对t检验进行组内干预前后各变量的比较,并使用独立t检验比较两组的人口统计学数据和所有测量变量的基线特征(治疗前后),显著性水平设定为p < 0.05。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11511
        • Faculty of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患有双侧痉挛型脑瘫的儿童,其实际年龄范围为5岁至8岁。
  • 根据粗大运动功能分类系统扩展修订版,其运动功能水平为I级或II级。
  • 根据改良Ashworth量表,这些儿童的痉挛程度为1级至1+级。
  • 根据双手精细运动功能评估,其精细运动功能水平为I级或II级。
  • 根据躯干控制分段评估,所有儿童的节段性躯干控制水平为7级(完全躯干控制)。
  • 他们能够在评估和治疗过程中遵循指令。

排除标准:

  • 上肢和/或脊柱的手术干预可能限制儿童在活动中的表现。
  • 脊柱和/或上肢存在骨科问题或固定畸形。
  • 未受控制的癫痫发作。
  • 视觉或听力障碍。
  • 正在接受影响肌肉和/或精神功能的特殊药物治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:组(A)
该组儿童将接受一个旨在改善水平面上进行的手部技能的专业职业疗法(OT)方案。
治疗课程将以下列练习开始,作为手部技能训练的准备,持续30分钟;课程的第二部分将是在水平表面上进行精细运动技能练习,持续一小时。每周进行三次课程,每次持续90分钟,连续进行三个月。
实验性的:组 (B)
该组儿童将接受与A组相同的、在垂直表面上进行的作业治疗计划。
治疗课程将以以下练习作为准备手部技能训练开始,持续30分钟;课程的第二部分将是在垂直表面上进行促进精细运动技能的练习,持续一小时。每周三次课程,每次持续90分钟,连续进行三个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精细运动熟练度变化
大体时间:治疗三个月前后
使用布鲁宁克斯-奥塞雷茨基运动能力测试第二版(BOT-2)的精细运动部分进行评估
治疗三个月前后
上肢功能变化
大体时间:治疗三个月前后
使用上肢技能质量测试(QUEST)进行评估
治疗三个月前后
坐姿躯干稳定性变化
大体时间:治疗三个月前后
使用躯干控制测量量表(TCMS)评估静态和预期性躯干控制
治疗三个月前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kamal El Sayed Shoukry, Professor Doctor、Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
  • 研究主任:Nanees Essam Mohamed, Professor Doctor、Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
  • 研究主任:Gehan Mosaad Abd El-Maksoud, Professor Doctor、Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月16日

初级完成 (估计的)

2026年12月15日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月18日

首次发布 (实际的)

2026年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月18日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/004404

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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