Горизонтальная и вертикальная функция верхних конечностей при двустороннем церебральном параличе
ГОРИЗОНТАЛЬНОЕ И ВЕРТИКАЛЬНОЕ ИСПОЛНЕНИЕ ВЕРХНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ ПРИ РАЗВИТИИ РУЧНЫХ НАВЫКОВ И КОНТРОЛЯ ТУЛОВИЩА ПРИ ДВУСТОРОННЕМ ЦЕРЕБРАЛЬНОМ ПАРАЛИЧЕ
Целью этого квазиэкспериментального исследования является изучение и сравнение влияния горизонтальной и вертикальной активности верхних конечностей на навыки рук и контроль туловища у детей с двусторонним спастическим церебральным параличом; может включать любое из следующего: оба пола, возрастной диапазон от 5 до 8 лет. Основной вопрос, на который оно направлено ответить [состоит в следующем]:
Не будет значительной разницы в эффекте между горизонтальной и вертикальной активностью верхних конечностей на навыки рук и контроль туловища у детей с двусторонним спастическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное исследование направлено на изучение и сравнение влияния горизонтальной и вертикальной производительности верхних конечностей на навыки рук и контроль туловища у детей с двусторонним спастическим церебральным параличом. Исследование оценит точность мелкой моторики, функцию верхних конечностей и стабильность туловища в положении сидя с помощью контролируемой и структурированной программы вмешательства.
Участники пройдут разработанную программу эрготерапии продолжительностью 90 минут, три дня в неделю в течение трех последовательных месяцев для обеих групп под руководством исследователя. Исследование использует квазиэкспериментальный дизайн, с тридцатью участниками, распределенными в две группы равного размера, по двадцать детей в каждой группе. Две группы будут обозначены как группа (A) и группа (B).
Данные будут проанализированы с использованием парного t-критерия для внутригруппового сравнения до и после вмешательства по каждой переменной, а независимый t-критерий использовался для сравнения демографических данных и исходных характеристик обеих групп по всем измеряемым переменным, до и после лечения, с уровнем значимости, установленным на p < 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11511
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с ДЦП, их хронологический возраст будет составлять от 5 до 8 лет.
- Уровень их двигательной функции будет I или II согласно Расширенной и пересмотренной системе классификации крупной моторики.
- Степень спастичности у этих детей будет составлять от 1 до 1⁺ согласно Модифицированной шкале Эшворта.
- Уровень их мелкой моторики будет I или II согласно Классификации двусторонней мелкой моторики.
- У всех детей уровень сегментарного контроля туловища будет уровнем 7 (полный контроль туловища) согласно Сегментарной оценке контроля туловища.
- Они смогут следовать инструкциям во время оценки и лечения.
Критерии исключения:
- Хирургическое вмешательство на верхних конечностях и/или позвоночнике, которое может ограничить выполнение ребенком действий.
- Ортопедические проблемы или фиксированные деформации позвоночника и/или верхних конечностей.
- Неконтролируемые судороги.
- Нарушения зрения или слуха.
- Прием специальных препаратов, влияющих на мышечную и/или умственную функцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (A)
Дети в этой группе получат разработанную программу эрготерапии (ОТ) для улучшения навыков работы руками, проводимую на горизонтальной поверхности.
|
Сеанс лечения начнется с подготовительных упражнений для тренировки навыков рук в течение 30 минут, а вторая часть сеанса будет включать упражнения, способствующие развитию мелкой моторики на горизонтальной поверхности в течение одного часа. Три сеанса в неделю будут длиться по 90 минут в течение трех последовательных месяцев.
|
|
Экспериментальный: Группа (B)
Дети в этой группе получат ту же разработанную программу OT, что и группа (A), проводимую на вертикальной поверхности.
|
Сеанс лечения начнется с подготовительных упражнений для развития навыков работы руками в течение 30 минут, а вторая часть сеанса будет включать упражнения, способствующие развитию мелкой моторики на вертикальной поверхности в течение одного часа. Три сеанса в неделю будут длиться по 90 минут в течение трех последовательных месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение точности мелкой моторики
Временное ограничение: До и после трёх месяцев лечения
|
Оценка проводилась с использованием формы мелкой моторики теста Bruinink-Oseretsky для оценки двигательных навыков 2-го издания (BOT-2)
|
До и после трёх месяцев лечения
|
|
Изменение функции верхних конечностей
Временное ограничение: До и после трех месяцев лечения
|
Оценка проводилась с использованием теста качества навыков верхних конечностей (QUEST)
|
До и после трех месяцев лечения
|
|
Изменение стабильности туловища в положении сидя
Временное ограничение: До и после трех месяцев лечения
|
Оценка проводилась с использованием Шкалы оценки контроля туловища (TCMS) для оценки статического и антиципаторного контроля туловища
|
До и после трех месяцев лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kamal El Sayed Shoukry, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- Директор по исследованиям: Nanees Essam Mohamed, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- Директор по исследованиям: Gehan Mosaad Abd El-Maksoud, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004404
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .