Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Horisontal versus vertikal funksjon i overekstremitetene ved bilateral cerebral parese

18. januar 2026 oppdatert av: Raghda Gamal Ateya Abd-Elbary

HORISONTAL VERSUS VERTIKAL ØVRE EKSTREMITETSPRESTASJON PÅ HÅNDFERDIGHETER OG RYGGKONTROLL VED BILATERAL CEREBRAL PÅRESE

Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien er å undersøke og sammenligne effektene av horisontal og vertikal ytre ekstremitetsprestasjon på håndferdigheter og ryggstamme-kontroll hos barn med bilateral spastisk cerebral parese; kan inkludere noen av følgende: begge kjønn, alder fra 5 til 8 år. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare [er/er]:

Det vil ikke være noen signifikant forskjellseffekt mellom horisontal og vertikal ytre ekstremitetsprestasjon på håndferdigheter og ryggstamme-kontroll hos barn med bilateral spastisk cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å undersøke effektene av å undersøke og sammenligne effektene av horisontal og vertikal ytterekstremitetsytelse på håndferdigheter og ryggstamme-kontroll hos barn med bilateral spastisk cerebral parese. Forskningen vil evaluere finmotorisk dyktighet, ytterekstremitetsfunksjon og ryggstammestabilitet fra sittestilling gjennom et kontrollert og strukturert intervensjonsprogram.

Deltakere vil gjennomgå et utformet Ergoterapiprogram som vil bli gjennomført i 90 minutter, tre dager per uke i tre påfølgende måneder for begge grupper av forskeren. Studien benytter et kvasi-eksperimentelt design, med tretti deltakere fordelt i to grupper med likt antall, tjue barn i hver gruppe. To grupper vil bli identifisert som gruppe (A) og gruppe (B).

Data vil bli analysert ved hjelp av parret t-test for sammenligning innenfor gruppen før og etter intervensjonen, for hver variabel, og uavhengig t-test ble brukt for å sammenligne demografiske data og basislinjekarakteristikker for begge grupper for alle målte variabler, før og etter behandling, med et signifikansnivå satt til p < 0.05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11511
        • Faculty of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med BSCP, deres kronologiske alder vil være mellom 5 og 8 år.
  • Deres nivå av motorisk funksjon vil være I eller II i henhold til Gross Motor Function Classification System - Utvidet og revidert.
  • Graden av spastisitet for disse barna vil være mellom grad 1 og 1⁺ i henhold til Modified Ashworth Scale.
  • Deres nivå av finmotorisk funksjon vil være I eller II i henhold til The Bimanual Fine Motor Function.
  • Alle barnas nivå av segmental ryggkontroll vil være nivå 7 (full ryggkontroll) i henhold til Segmental Assessment of Trunk Control.
  • De vil være i stand til å følge instruksjoner under evaluering og behandling.

Eksklusjonskriterier:

  • Kirurgisk inngrep i overekstremiteter og/eller ryggrad som kan begrense barnets prestasjon under aktiviteter.
  • Ortopediske problemer eller faste deformiteter i ryggraden og/eller overekstremiteter.
  • Ukontrollerte epileptiske anfall.
  • Syns- eller hørselshemming.
  • Mottar spesialmedisin som påvirker muskel- og/eller mental funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (A)
Barn i denne gruppen vil motta et spesialdesignet ergoterapiprogram (OT) for å forbedre håndferdigheter gjennomført på en horisontal overflate.
Fremgangsmåte: et utformet ergoterapiprogram for å forbedre håndferdigheter gjennomført på et horisontalt underlag.
Behandlingsøkten vil starte med følgende øvelser i 30 minutter som forberedelse til håndferdighetstrening, og den andre delen av økten vil bestå av øvelser som fremmer finmotorikk på en horisontal overflate i en time. Tre økter per uke vil vare i 90 minutter, i løpet av tre påfølgende måneder.
Eksperimentell: Gruppe (B)
Barn i denne gruppen vil motta det samme designete OT-programmet som gis til gruppe (A), utført på en vertikal overflate.
Fremgangsmåte: et utformet ergoterapiprogram for å forbedre håndferdigheter utført på en vertikal overflate.
Behandlingsøkten vil startes med følgende øvelser i 30 minutter som forberedelse til håndferdighetstrening, og den andre delen av økten vil være øvelser som fremmer finmotorikk på en vertikal overflate i en time. Tre økter per uke vil vare i 90 minutter, i løpet av tre påfølgende måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i finmotorisk ferdighet
Tidsramme: Før og etter de tre månedene med behandling
Evaluert ved hjelp av den fine motorikkformen av Bruinink-Oseretsky-testen for motorisk ferdighet, 2. utgave (BOT-2)
Før og etter de tre månedene med behandling
Endring i funksjon i øvre ekstremitet
Tidsramme: Før og etter de tre månedene med behandling
Evaluert ved bruk av Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST)
Før og etter de tre månedene med behandling
Endring i stabilitet i ryggstammen fra sittende
Tidsramme: Før og etter de tre månedene med behandling
Evaluert ved bruk av Trunk Control Measurement Scale (TCMS) for å vurdere statisk og forventende brystkontroll
Før og etter de tre månedene med behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Raghda Gamal Ateya Abd-Elbary

Etterforskere

  • Studiestol: Kamal El Sayed Shoukry, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
  • Studieleder: Nanees Essam Mohamed, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
  • Studieleder: Gehan Mosaad Abd El-Maksoud, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004404

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bilateral cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere