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Fonction horizontale versus verticale des membres supérieurs dans la paralysie cérébrale bilatérale

18 janvier 2026 mis à jour par: Raghda Gamal Ateya Abd-Elbary

PERFORMANCE HORIZONTALE VERSUS VERTICALE DES MEMBRES SUPÉRIEURS SUR LES COMPÉTENCES MANUELLES ET LE CONTRÔLE DU TRONC DANS LA PARALYSIE CÉRÉBRALE BILATÉRALE

L'objectif de cette étude quasi-expérimentale est d'étudier et de comparer les effets des performances des membres supérieurs horizontaux et verticaux sur les compétences manuelles et le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique bilatérale ; pourrait inclure l'un des éléments suivants : les deux sexes, âgés de 5 à 8 ans. La principale question à laquelle elle vise à répondre [est/sont] :

Il n'y aura pas d'effet significativement différent entre les performances des membres supérieurs horizontaux et verticaux sur les compétences manuelles et le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique bilatérale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à étudier les effets de l'investigation et à comparer les effets des performances des membres supérieurs horizontaux et verticaux sur les compétences manuelles et le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique bilatérale. La recherche évaluera la maîtrise de la motricité fine, la fonction des membres supérieurs et la stabilité du tronc en position assise grâce à un programme d'intervention structuré et contrôlé.

Les participants suivront un programme d'ergothérapie conçu, appliqué pendant 90 minutes, trois jours par semaine pendant trois mois consécutifs pour les deux groupes par le chercheur. L'étude adopte un plan quasi-expérimental, avec trente participants répartis en deux groupes de nombre égal, vingt enfants pour chaque groupe. Deux groupes seront identifiés comme groupe (A) et groupe (B).

Les données seront analysées à l'aide du test t apparié pour la comparaison intragroupe avant et après l'intervention, pour chaque variable, et le test t indépendant a été utilisé pour comparer les données démographiques et les caractéristiques de base des deux groupes pour toutes les variables mesurées, avant et après les traitements, avec un niveau de signification fixé à p < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11511
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants atteints de paralysie cérébrale spastique bilatérale (BSCP), leur âge chronologique sera compris entre 5 et 8 ans.
  • Leur niveau de fonction motrice sera de niveau I ou II selon le Système de classification de la fonction motrice globale - Version étendue et révisée.
  • Le degré de spasticité de ces enfants sera compris entre le grade 1 et le grade 1⁺ selon l'Échelle modifiée d'Ashworth.
  • Leur niveau de fonction motrice fine sera de niveau I ou II selon la Fonction motrice fine bimanuelle.
  • Le niveau de contrôle segmentaire du tronc de tous les enfants sera de niveau 7 (contrôle complet du tronc) selon l'Évaluation segmentaire du contrôle du tronc.
  • Ils seront capables de suivre les instructions pendant l'évaluation et le traitement.

Critères d'exclusion :

  • Intervention chirurgicale au niveau des membres supérieurs et/ou de la colonne vertébrale susceptible de limiter les performances de l'enfant pendant les activités.
  • Problèmes orthopédiques ou déformations fixes de la colonne vertébrale et/ou des membres supérieurs.
  • Crises d'épilepsie non contrôlées.
  • Déficience visuelle ou auditive.
  • Traitement médicamenteux spécial affectant la fonction musculaire et/ou mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe (A)
Les enfants de ce groupe recevront un programme d'ergothérapie (OT) conçu pour améliorer les compétences manuelles, réalisé sur une surface horizontale.
La séance de traitement débutera par les exercices suivants pendant 30 minutes en préparation à l'entraînement des habiletés manuelles, et la deuxième partie de la séance consistera en des exercices facilitant les habiletés motrices fines sur une surface horizontale pendant une heure. Trois séances par semaine dureront 90 minutes, et ce pendant trois mois successifs.
Expérimental: Groupe (B)
Les enfants de ce groupe recevront le même programme d'OT conçu pour le groupe (A), mené sur une surface verticale.
La séance de traitement débutera par les exercices suivants pendant 30 minutes pour préparer l'entraînement des habiletés manuelles, et la deuxième partie de la séance consistera en des exercices facilitant la motricité fine sur une surface verticale pendant une heure. Trois séances par semaine dureront 90 minutes chacune, et ce pendant trois mois consécutifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la compétence motrice fine
Délai: Avant et après les trois mois de traitement
Évalué à l'aide de la forme motrice fine du test Bruinink-Oseretsky pour la compétence motrice 2e édition (BOT-2)
Avant et après les trois mois de traitement
Modification de la fonction du membre supérieur
Délai: Avant et après les trois mois de traitement
Évalué à l'aide du test de qualité des compétences du membre supérieur (QUEST)
Avant et après les trois mois de traitement
Changement de stabilité du tronc en position assise
Délai: Avant et après les trois mois de traitement
Évalué à l'aide de l'échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS) pour évaluer le contrôle statique et anticipatoire du tronc
Avant et après les trois mois de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kamal El Sayed Shoukry, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
  • Directeur d'études: Nanees Essam Mohamed, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
  • Directeur d'études: Gehan Mosaad Abd El-Maksoud, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004404

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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