Funkcja kończyny górnej w porównaniu poziomego i pionowego w obustronnym porażeniu mózgowym
HORYZONTALNE W PORÓWNANIU Z WERTYKALNYM WYKONANIEM GÓRNEJ KOŃCZYNY W UMIEJĘTNOŚCIACH RĄK I KONTROLI TUŁOWIA W OBUSTRONNYM MÓZGOWYM PORAŻENIU DZIECIĘCYM
Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest zbadanie i porównanie wpływu poziomej i pionowej wydajności górnych kończyn na umiejętności manualne i kontrolę tułowia u dzieci z obustronnym spastycznym porażeniem mózgowym; badanie może obejmować: obie płci, wiek od 5 do 8 lat. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:
Nie będzie istotnej różnicy w wpływie poziomej i pionowej wydajności górnych kończyn na umiejętności manualne i kontrolę tułowia u dzieci z obustronnym spastycznym porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zbadanie wpływu oraz porównanie efektów poziomych i pionowych osiągnięć górnych kończyn na umiejętności manualne i kontrolę tułowia u dzieci z obustronnym spastycznym porażeniem mózgowym. Badanie oceni sprawność motoryczną małą, funkcję górnych kończyn i stabilność tułowia w pozycji siedzącej poprzez kontrolowany i ustrukturyzowany program interwencyjny.
Uczestnicy będą poddani zaprojektowanemu programowi Terapii Zajęciowej, który będzie stosowany przez 90 minut, trzy dni w tygodniu przez kolejne trzy miesiące dla obu grup przez badacza. Badanie przyjmuje quasi-eksperymentalny projekt, z trzydziestoma uczestnikami przydzielonymi do dwóch grup o równej liczbie, po dwadzieścioro dzieci w każdej grupie. Dwie grupy zostaną zidentyfikowane jako grupa (A) i grupa (B).
Dane będą analizowane przy użyciu testu t-Studenta dla prób zależnych, który zostanie użyty do porównania wewnątrzgrupowego przed i po interwencji, dla każdej zmiennej, a test t-Studenta dla prób niezależnych został użyty do porównania danych demograficznych i charakterystyk wyjściowych obu grup dla wszystkich mierzonych zmiennych, przed i po leczeniu, z poziomem istotności ustalonym na p < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11511
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z BSCP, ich wiek metrykalny będzie w zakresie od 5 do 8 lat.
- Ich poziom funkcji motorycznych będzie I lub II według Rozszerzonej i Zrewidowanej Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Grossa.
- Stopień spastyczności u tych dzieci będzie w zakresie od stopnia 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Ich poziom funkcji motoryki małej będzie I lub II według Dwuręcznej Funkcji Motoryki Małej.
- Poziom segmentowej kontroli tułowia u wszystkich dzieci będzie na poziomie 7 (pełna kontrola tułowia) według Segmentowej Oceny Kontroli Tułowia.
- Będą one w stanie postępować zgodnie z instrukcjami podczas oceny i leczenia.
Kryteria wykluczenia:
- Interwencje chirurgiczne w obrębie kończyn górnych i/lub kręgosłupa, które mogą ograniczać wydolność dziecka podczas aktywności.
- Problemy ortopedyczne lub utrwalone deformacje w obrębie kręgosłupa i/lub kończyn górnych.
- Niekontrolowane napady padaczkowe.
- Upośledzenie wzroku lub słuchu.
- Przyjmowanie specjalnych leków wpływających na funkcje mięśni i/lub funkcje umysłowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa (A)
Dzieci z tej grupy otrzymają zaprojektowany program terapii zajęciowej (OT) w celu poprawy umiejętności manualnych przeprowadzany na powierzchni poziomej.
|
Sesja terapeutyczna rozpocznie się następującymi ćwiczeniami przez 30 minut jako przygotowanie do treningu umiejętności manualnych, a druga część sesji obejmie ćwiczenia usprawniające motorykę małą na poziomej powierzchni przez godzinę. Trzy sesje tygodniowo będą trwać po 90 minut przez kolejne trzy miesiące.
|
|
Eksperymentalny: Grupa (B)
Dzieci w tej grupie otrzymają ten sam zaprojektowany program OT, który otrzymała grupa (A), przeprowadzany na pionowej powierzchni.
|
Sesja terapeutyczna rozpocznie się od następujących ćwiczeń przygotowujących do treningu umiejętności manualnych przez 30 minut, a druga część sesji będzie obejmować ćwiczenia usprawniające motorykę małą na powierzchni pionowej przez godzinę. Trzy sesje w tygodniu będą trwać po 90 minut przez kolejne trzy miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w sprawności motorycznej małej
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach leczenia
|
Oceniono przy użyciu formy motoryki małej testu Bruinink-Oseretsky'ego do badania sprawności ruchowej, wydanie 2 (BOT-2)
|
Przed i po trzech miesiącach leczenia
|
|
Zmiana funkcji kończyny górnej
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach leczenia
|
Ocenione przy użyciu testu jakości umiejętności kończyn górnych (QUEST)
|
Przed i po trzech miesiącach leczenia
|
|
Zmiana stabilności tułowia podczas siedzenia
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach leczenia
|
Ocena przeprowadzona za pomocą Skali Pomiaru Kontroli Tułowia (TCMS) w celu oceny statycznej i antycypacyjnej kontroli tułowia
|
Przed i po trzech miesiącach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kamal El Sayed Shoukry, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- Dyrektor Studium: Nanees Essam Mohamed, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- Dyrektor Studium: Gehan Mosaad Abd El-Maksoud, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004404
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obustronne porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk