Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Horisontal versus vertikal øvre ekstremitetsfunktion ved bilateral cerebral parese

18. januar 2026 opdateret af: Raghda Gamal Ateya Abd-Elbary

HORISONTAL VERSUS VERTIKAL ØVRE EKSTREMITETSPRÆSTATION PÅ HÅNDFÆRDIGHEDER OG OVERKROPSKONTROL VED BILATERAL CEREBRAL PALSÉ

Formålet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at undersøge og sammenligne effekterne af horisontal og vertikal øvre ekstremitetspræstation på håndfærdigheder og rygstamme-kontrol hos børn med bilateral spastisk cerebral parese; kan omfatte nogle af følgende: begge køn, alder fra 5 år til 8 år. Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare [er/er]:

Der vil ikke være nogen signifikant forskel i effekt mellem horisontal og vertikal øvre ekstremitetspræstation på håndfærdigheder og rygstamme-kontrol hos børn med bilateral spastisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at undersøge effekterne af at undersøge og sammenligne effekterne af horisontal og vertikal øvre ekstremitetspræstation på håndfærdigheder og rumpestyring hos børn med bilateral spastisk cerebral parese. Forskningen vil evaluere finmotorisk færdighed, øvre ekstremitetsfunktion og rumpestabilitet fra siddende gennem et kontrolleret og struktureret interventionsprogram.

Deltagerne vil gennemgå et designet ergoterapiprogram, der vil blive anvendt i 90 minutter, tre dage om ugen i tre på hinanden følgende måneder for begge grupper af forskeren. Studiet anvender et kvasi-eksperimentelt design med tredive deltagere fordelt i to grupper med lige mange, tyve børn i hver gruppe. To grupper vil blive identificeret som gruppe (A) og gruppe (B).

Data vil blive analyseret ved hjælp af parret t-test, der vil blive brugt til indenfor-gruppe-sammenligning før og efter interventionen for hver variabel, og uafhængig t-test blev brugt til at sammenligne de demografiske data og baseline-karakteristika for begge grupper for alle målte variabler, før og efter behandlinger, med et signifikansniveau sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11511
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med BSCP, deres kronologiske alder vil være mellem 5 og 8 år.
  • Deres niveau af motorisk funktion vil være I eller II ifølge Gross Motor Function Classification System - Expanded and Revised.
  • Graden af spasticitet for disse børn vil være mellem grad 1 og 1⁺ ifølge Modified Ashworth Scale.
  • Deres niveau af finmotorisk funktion vil være I eller II ifølge The Bimanual Fine Motor Function.
  • Alle børns niveau af segmental rygkontrol vil være niveau 7 (fuld rygkontrol) ifølge Segmental Assessment of Trunk Control.
  • De vil være i stand til at følge instruktioner under evaluering og behandling.

Eksklusionskriterier:

  • Kirurgisk indgreb i overekstremiteter og/eller rygsøjle, der kan begrænse barnets præstation under aktiviteter.
  • Ortopædiske problemer eller faste deformiteter i rygsøjlen og/eller overekstremiteter.
  • Ukontrollerede krampeanfald.
  • Syns- eller hørehandicap.
  • Modtager speciel medicin, der påvirker muskel- og/eller mental funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (A)
Børn i denne gruppe vil modtage et udviklet ergoterapiprogram (OT) til forbedring af håndfærdigheder, der udføres på en vandret overflade.
Procedure: et designet ergoterapiprogram (OT) til forbedring af håndfærdigheder udført på en vandret overflade.
Behandlingssessionen vil blive indledt med følgende øvelser i 30 minutter som forberedelse til håndfærdighedstræning, og den anden del af sessionen vil være øvelser, der fremmer finmotorik på en vandret overflade i en time. Tre sessioner om ugen vil vare i 90 minutter i løbet af tre på hinanden følgende måneder.
Eksperimentel: Gruppe (B)
Børn i denne gruppe vil modtage det samme designede OT-program, som gives til gruppe (A), udført på en lodret overflade.
Procedure: et designet ergoterapiprogram til forbedring af håndfærdigheder udført på en lodret overflade.
Behandlingssessionen vil starte med følgende øvelser i 30 minutter som forberedelse til håndfærdighedstræning, og den anden del af sessionen vil være øvelser, der fremmer finmotorik på en lodret overflade i en time. Tre sessioner om ugen vil vare i 90 minutter i løbet af tre på hinanden følgende måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i finmotorisk færdighed
Tidsramme: Før og efter de tre måneders behandling
Evalueret ved hjælp af den fine motorik-form af Bruininks-Oseretsky testen for motorisk færdighed, 2. udgave (BOT-2)
Før og efter de tre måneders behandling
Ændring i funktionen af overekstremiteterne
Tidsramme: Før og efter de tre måneders behandling
Evalueret ved hjælp af Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST)
Før og efter de tre måneders behandling
Ændring i stabilitet af kroppen fra siddeposition
Tidsramme: Før og efter de tre måneders behandling
Evalueret ved hjælp af Trunk Control Measurement Scale (TCMS) for at vurdere statisk og anticipatorisk trunkkontrol
Før og efter de tre måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Raghda Gamal Ateya Abd-Elbary

Efterforskere

  • Studiestol: Kamal El Sayed Shoukry, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
  • Studieleder: Nanees Essam Mohamed, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
  • Studieleder: Gehan Mosaad Abd El-Maksoud, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bilateral cerebral parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner