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Horizontale versus vertikale obere Extremitätenfunktion bei bilateraler Zerebralparese

18. Januar 2026 aktualisiert von: Raghda Gamal Ateya Abd-Elbary

HORIZONTALE VERSUS VERTIKALE OBEREXTREMITÄTENLEISTUNG BEI HANDGESCHICKLICHKEIT UND RUMPFKONTROLLE BEI BILATERALER ZEREBRALPARESE

Ziel dieser quasi-experimentellen Studie ist es, die Auswirkungen der horizontalen und vertikalen oberen Extremitätenleistung auf Handfertigkeiten und Rumpfkontrolle bei Kindern mit bilateraler spastischer Zerebralparese zu untersuchen und zu vergleichen; dies könnte Folgendes umfassen: beide Geschlechter, Altersspanne von 5 bis 8 Jahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Es wird kein signifikanter Unterschiedseffekt zwischen horizontaler und vertikaler oberer Extremitätenleistung auf Handfertigkeiten und Rumpfkontrolle bei Kindern mit bilateraler spastischer Zerebralparese geben.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von horizontaler und vertikaler oberer Extremitätenleistung auf Handfertigkeiten und Rumpfkontrolle bei Kindern mit bilateraler spastischer Zerebralparese zu untersuchen und zu vergleichen. Die Forschung wird die Feinmotorik, die Funktion der oberen Extremitäten und die Rumpfstabilität im Sitzen durch ein kontrolliertes und strukturiertes Interventionsprogramm bewerten.<\/p>

Die Teilnehmer werden an einem speziell entwickelten Ergotherapieprogramm teilnehmen, das vom Forscher für beide Gruppen 90 Minuten lang, drei Tage pro Woche über drei aufeinanderfolgende Monate durchgeführt wird. Die Studie folgt einem quasi-experimentellen Design, wobei dreißig Teilnehmer in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt werden, zwanzig Kinder pro Gruppe. Die beiden Gruppen werden als Gruppe (A) und Gruppe (B) bezeichnet.<\/p>

Die Daten werden mithilfe des gepaarten t-Tests für den Vergleich innerhalb der Gruppen vor und nach der Intervention für jede Variable analysiert, und der unabhängige t-Test wurde verwendet, um die demografischen Daten und die Ausgangsmerkmale beider Gruppen für alle gemessenen Variablen vor und nach den Behandlungen zu vergleichen, wobei ein Signifikanzniveau von p < 0,05 festgelegt wurde.<\/p>

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11511
        • Faculty of physical therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit BSCP, deren chronologisches Alter zwischen 5 und 8 Jahren liegt.
  • Ihr Grad der motorischen Funktion wird gemäß dem Gross Motor Function Classification System - Expanded and Revised als I oder II eingestuft.
  • Der Grad der Spastizität bei diesen Kindern liegt gemäß der modifizierten Ashworth-Skala zwischen Grad 1 und 1⁺.
  • Ihr Grad der Feinmotorik wird gemäß The Bimanual Fine Motor Function als I oder II eingestuft.
  • Der Grad der segmentalen Rumpfkontrolle aller Kinder wird gemäß der Segmental Assessment of Trunk Control als Stufe 7 (volle Rumpfkontrolle) eingestuft.
  • Sie sind in der Lage, Anweisungen während der Bewertung und Behandlung zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgische Eingriffe an den oberen Gliedmaßen und/oder der Wirbelsäule, die die Leistung des Kindes während der Aktivitäten beeinträchtigen könnten.
  • Orthopädische Probleme oder feste Deformitäten der Wirbelsäule und/oder der oberen Extremitäten.
  • Unkontrollierte Anfälle.
  • Seh- oder Hörbeeinträchtigungen.
  • Einnahme spezieller Medikamente, die die Muskel- und/oder geistige Funktion beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe (A)
Kinder in dieser Gruppe erhalten ein speziell entwickeltes ergotherapeutisches (OT) Programm zur Verbesserung der Handfertigkeiten, das auf einer horizontalen Fläche durchgeführt wird.
Verfahren: ein entwickeltes ergotherapeutisches (OT) Programm zur Verbesserung der Handfertigkeiten, das auf einer horizontalen Oberfläche durchgeführt wird.
Die Behandlungssitzung wird mit den folgenden Übungen für 30 Minuten als Vorbereitung für das Handfertigkeitstraining begonnen, und der zweite Teil der Sitzung wird Übungen zur Förderung feinmotorischer Fähigkeiten auf einer horizontalen Fläche für eine Stunde umfassen. Drei Sitzungen pro Woche werden jeweils 90 Minuten dauern, über aufeinanderfolgende drei Monate.
Experimental: Gruppe (B)
Kinder in dieser Gruppe erhalten das gleiche konzipierte OT-Programm, das Gruppe (A) auf einer vertikalen Oberfläche durchgeführt wird.
Verfahren: ein konzipiertes Ergotherapieprogramm zur Verbesserung der Handfertigkeiten, das auf einer vertikalen Fläche durchgeführt wird.
Die Behandlungssitzung wird mit folgenden Übungen für 30 Minuten als Vorbereitung für das Handfertigkeitstraining begonnen, und der zweite Teil der Sitzung wird Übungen zur Förderung der Feinmotorik an einer vertikalen Fläche für eine Stunde umfassen. Drei Sitzungen pro Woche werden jeweils 90 Minuten dauern und über drei aufeinanderfolgende Monate durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Feinmotorik
Zeitfenster: Vor und nach den drei Monaten der Behandlung
Bewertet mit der Feinmotorik-Form des Bruininks-Oseretsky-Tests zur Erfassung der motorischen Fähigkeiten, 2. Auflage (BOT-2)
Vor und nach den drei Monaten der Behandlung
Veränderung der oberen Extremitätenfunktion
Zeitfenster: Vor und nach den drei Monaten der Behandlung
Bewertet mit dem Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST)
Vor und nach den drei Monaten der Behandlung
Veränderung der Rumpfstabilität im Sitzen
Zeitfenster: Vor und nach den drei Monaten der Behandlung
Bewertet mit der Trunk Control Measurement Scale (TCMS) zur Beurteilung der statischen und antizipatorischen Rumpfkontrolle
Vor und nach den drei Monaten der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Raghda Gamal Ateya Abd-Elbary

Ermittler

  • Studienstuhl: Kamal El Sayed Shoukry, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
  • Studienleiter: Nanees Essam Mohamed, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
  • Studienleiter: Gehan Mosaad Abd El-Maksoud, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004404

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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