Función Horizontal Versus Vertical del Miembro Superior en la Parálisis Cerebral Bilateral
DESEMPEÑO HORIZONTAL VERSUS VERTICAL DE LAS EXTREMIDADES SUPERIORES EN HABILIDADES MANUALES Y CONTROL DEL TRONCO EN LA PARÁLISIS CEREBRAL BILATERAL
El objetivo de este estudio cuasiexperimental es investigar y comparar los efectos del rendimiento de las extremidades superiores horizontales y verticales en las habilidades manuales y el control del tronco en niños con parálisis cerebral espástica bilateral; podría incluir cualquiera de los siguientes: ambos géneros, edades comprendidas entre 5 y 8 años. La pregunta principal que pretende responder [es/son]:
No habrá un efecto de diferencia significativa entre el rendimiento de las extremidades superiores horizontales y verticales en las habilidades manuales y el control del tronco en niños con parálisis cerebral espástica bilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de investigar y comparar los efectos del rendimiento de las extremidades superiores horizontales y verticales en las habilidades manuales y el control del tronco en niños con parálisis cerebral espástica bilateral. La investigación evaluará la destreza motora fina, la función de las extremidades superiores y la estabilidad del tronco desde la posición sentada a través de un programa de intervención controlado y estructurado.
Los participantes se someterán a un programa de Terapia Ocupacional diseñado que se aplicará durante 90 minutos, tres días a la semana durante tres meses consecutivos para ambos grupos por el investigador. El estudio adopta un diseño cuasi-experimental, con treinta participantes asignados a dos grupos de igual número, veinte niños para cada grupo. Los dos grupos se identificarán como grupo (A) y grupo (B).
Los datos se analizarán utilizando la prueba t de Student para muestras relacionadas para la comparación dentro del grupo antes y después de la intervención, para cada variable, y la prueba t de Student para muestras independientes se utilizó para comparar los datos demográficos y las características basales de ambos grupos para todas las variables medidas, antes y después de los tratamientos, con un nivel de significación establecido en p < 0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11511
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con PCBS, su edad cronológica estará comprendida entre los 5 y los 8 años.
- Su nivel de función motora será I o II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa - Expandido y Revisado.
- El grado de espasticidad de estos niños oscilará entre el grado 1 y 1⁺ según la Escala de Ashworth Modificada.
- Su nivel de función motora fina será I o II según la Función Motora Fina Bimanual.
- El nivel de control segmentario del tronco de todos los niños será el nivel 7 (control completo del tronco) según la Evaluación Segmentaria del Control del Tronco.
- Serán capaces de seguir instrucciones durante la evaluación y el tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Interferencia quirúrgica en las extremidades superiores y/o la columna vertebral que pueda limitar el rendimiento del niño durante las actividades.
- Problemas ortopédicos o deformidades fijas en la columna vertebral y/o las extremidades superiores.
- Crisis epilépticas no controladas.
- Discapacidad visual o auditiva.
- Recibir medicación especial que afecte a la función muscular y/o mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo (A)
Los niños de este grupo recibirán un programa diseñado de terapia ocupacional (TO) para mejorar las habilidades manuales que se realizará sobre una superficie horizontal.
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La sesión de tratamiento comenzará con los siguientes ejercicios durante 30 minutos como preparación para el entrenamiento de habilidades manuales, y la segunda parte de la sesión consistirá en ejercicios que faciliten las habilidades motoras finas sobre una superficie horizontal durante una hora. Tres sesiones por semana, con una duración de 90 minutos cada una, durante tres meses sucesivos.
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Experimental: Grupo (B)
Los niños de este grupo recibirán el mismo programa de TO diseñado que se administra al grupo (A) realizado sobre una superficie vertical.
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La sesión de tratamiento comenzará con los siguientes ejercicios durante 30 minutos como preparación para el entrenamiento de habilidades manuales, y la segunda parte de la sesión consistirá en ejercicios que faciliten las habilidades motoras finas en una superficie vertical durante una hora. Tres sesiones por semana durarán 90 minutos, durante tres meses consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la destreza motriz fina
Periodo de tiempo: Antes y después de los tres meses de tratamiento
|
Evaluado utilizando la forma motora fina de la prueba Bruinink-Oseretsky de competencia motora 2ª edición (BOT-2)
|
Antes y después de los tres meses de tratamiento
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Cambio en la función de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Antes y después de los tres meses de tratamiento
|
Evaluado utilizando la Prueba de Calidad de Habilidades de las Extremidades Superiores (QUEST)
|
Antes y después de los tres meses de tratamiento
|
|
Cambio en la estabilidad del tronco desde la posición sentada
Periodo de tiempo: Antes y después de los tres meses de tratamiento
|
Evaluado mediante la Escala de Medición del Control del Tronco (TCMS) para evaluar el control estático y anticipatorio del tronco
|
Antes y después de los tres meses de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kamal El Sayed Shoukry, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- Director de estudio: Nanees Essam Mohamed, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- Director de estudio: Gehan Mosaad Abd El-Maksoud, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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