Vaakasuora vs. pystysuora yläraajojen toiminta kahdenvälisessä aivohalvauksessa
HORISONTTAALINEN VERSUS VERTIKAALINEN YLÄRAAJAN SUORITUSKYKY KÄSITAIDOISSA JA RUNKOHALLINNASSA KAKSIPUOLISESSA AIVOHALVAUKSESSA
Tämän kvasi-kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla vaakasuuntaisen ja pystysuuntaisen yläraajan suorituskyvyn vaikutuksia kädentaitoihin ja rungon hallintaan lapsilla, joilla on kaksipuolinen spastinen CP; voi sisältää mitä tahansa seuraavista: molemmat sukupuolet, ikä 5–8 vuotta. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan [on/ovat]:
Vaakasuuntaisen ja pystysuuntaisen yläraajan suorituskyvyn välillä ei ole merkittävää eroa kädentaitoihin ja rungon hallintaan lapsilla, joilla on kaksipuolinen spastinen CP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vaaka- ja pystysuuntaisen yläraajojen suorituskyvyn vaikutuksia kädentaitoihin ja vartalon hallintaan lapsilla, joilla on molemminpuolinen spastinen CP. Tutkimus arvioi hienomotorisia taitoja, yläraajojen toimintaa ja vartalon vakautta istuma-asennossa strukturoidun ja kontrolloidun interventio-ohjelman kautta.
Osallistujille toteutetaan suunniteltu toimintaterapiaohjelma 90 minuuttia, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan molemmille ryhmille tutkijan toimesta. Tutkimus noudattaa kvasikokeellista mallia, jossa kolmekymmentä osallistujaa jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään, kumpaankin ryhmään kaksikymmentä lasta. Ryhmät nimetään ryhmiksi (A) ja (B).
Dataa analysoidaan käyttäen parillista t-testiä ryhmän sisäiseen vertailuun ennen ja jälkeen interventioiden jokaiselle muuttujalle, ja riippumatonta t-testiä käytetään demografisten tietojen ja molempien ryhmien perusominaisuuksien vertailuun kaikille mitatuille muuttujille ennen ja jälkeen hoidon, merkitsevyystasolla p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BSCP-diagnoosin saaneet lapset, joiden kronologinen ikä on 5–8 vuotta.
- Heidän motorisen toimintansa taso on I tai II GMFCS-E&R-luokitusmukaisesti (Gross Motor Function Classification System - Expanded and Revised).
- Lasten spastisuuden aste on 1–1+ muokatun Ashworth-asteikon mukaan.
- Heidän hienomotorisen toimintansa taso on I tai II kaksikätisen hienomotorisen toiminnan luokituksen mukaan (The Bimanual Fine Motor Function).
- Kaikkien lasten segmentaalinen vartalonhallinta on taso 7 (täysi vartalonhallinta) segmentaalisen vartalonhallinnan arvioinnin mukaan (Segmental Assessment of Trunk Control).
- He kykenevät seuraamaan ohjeita arvioinnin ja hoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajojen ja/tai selkärangan leikkaushoito, joka saattaa rajoittaa lapsen suorituskykyä toiminnan aikana.
- Ortopediset ongelmat tai kiinteät epämuodostumat selkärangassa ja/tai yläraajoissa.
- Halliittomat kouristuskohtaukset.
- Näkö- tai kuulovamma.
- Erityislääkitys, joka vaikuttaa lihas- ja/tai henkisiin toimintoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (A)
Tämän ryhmän lapset saavat suunnitellun toimintaterapia (OT) -ohjelman käden taitojen parantamiseksi, joka toteutetaan vaakasuoralla pinnalla.
|
Hoitosessio aloitetaan seuraavilla harjoituksilla 30 minuuttia käsitaitojen harjoittelun valmisteluna, ja toinen osa istunnosta on hienomotorisia taitoja edistävät harjoitukset vaakasuoralla alustalla tunnin ajan. Kolme istuntoa viikossa kestää 90 minuuttia peräkkäisten kolmen kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (B)
Tämän ryhmän lapset saavat saman suunnitellun OT-ohjelman, joka annetaan ryhmälle (A) pystysuoralla pinnalla suoritettuna.
|
Hoitojakso aloitetaan seuraavilla harjoituksilla 30 minuuttia käden taitojen harjoittelun valmisteluna, ja jakson toinen osa on hienomotorisia taitoja edistäviä harjoituksia pystysuoralla pinnalla tunnin ajan. Kolme jaksoa viikossa kestävät 90 minuuttia peräkkäisten kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hienomotorisessa taitavuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden hoidon
|
Arvioitu käyttäen Bruininks-Oseretskyn motorisen taitotason testin 2. painoksen (BOT-2) hienomotorista muotoa
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden hoidon
|
|
Yläraajan toiminnan muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden hoidon
|
Arvioitu käyttämällä Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) -testiä
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden hoidon
|
|
Muutos rungon vakaudessa istuessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden hoidon
|
Arvioitu Trunk Control Measurement Scale (TCMS) -mittarilla staattisen ja ennakkovarautuvan vartalonhallinnan arvioimiseksi
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kamal El Sayed Shoukry, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- Opintojohtaja: Nanees Essam Mohamed, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- Opintojohtaja: Gehan Mosaad Abd El-Maksoud, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kahdenvälinen aivovamma
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheValmisOlkapään epävakaus Subluksaatio BilateralRanska
-
Northwestern UniversityRekrytointiNivustyrä yksipuolinen | Nivustyrä BilateralYhdysvallat
-
Chirurgie Du SportRekrytointiHartioiden epävakaus | Olkapään epävakaus Subluksaatio BilateralRanska
-
Soroka University Medical CenterTuntematonBilateral Inferior Turbinates Hypertrofia
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalKarolinska University HospitalValmis
-
Hvidovre University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiOlkapään epävakaus Subluksaatio BilateralTanska
-
General Hospital of LarissaTuntematon
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrytointiHappi | SpO2 | Nenä Alar Collapse, Bilateral | MittausYhdysvallat
-
Pak Emirates Military HospitalRekrytointiNivustyrä BilateralPakistan
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti