Função Horizontal Versus Vertical dos Membros Superiores na Paralisia Cerebral Bilateral
DESEMPENHO HORIZONTAL VERSUS VERTICAL DO MEMBRO SUPERIOR EM HABILIDADES MANUAIS E CONTROLO DO TRONCO NA PARALISIA CEREBRAL BILATERAL
O objetivo deste estudo quase-experimental é investigar e comparar os efeitos do desempenho dos membros superiores na horizontal e na vertical nas habilidades manuais e no controlo do tronco em crianças com paralisia cerebral espástica bilateral; pode incluir qualquer um dos seguintes: ambos os sexos, idades compreendidas entre os 5 e os 8 anos. A principal questão que pretende responder [é/são]:
Não haverá um efeito significativo entre o desempenho dos membros superiores na horizontal e na vertical nas habilidades manuais e no controlo do tronco em crianças com paralisia cerebral espástica bilateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo visa investigar os efeitos de investigar e comparar os efeitos do desempenho do membro superior horizontal e vertical nas habilidades manuais e no controlo do tronco em crianças com paralisia cerebral espástica bilateral. A investigação irá avaliar a proficiência motora fina, a função do membro superior e a estabilidade do tronco na posição sentada através de um programa de intervenção controlado e estruturado.
Os participantes irão passar por um programa de Terapia Ocupacional concebido que será aplicado durante 90 minutos, três dias por semana, durante três meses consecutivos para ambos os grupos pelo investigador. O estudo adota um desenho quase-experimental, com trinta participantes distribuídos em dois grupos com igual número, vinte crianças para cada grupo. Os dois grupos serão identificados como grupo (A) e grupo (B).
Os dados serão analisados utilizando o teste t emparelhado para a comparação dentro do grupo antes e depois da intervenção, para cada variável, e o teste t independente foi utilizado para comparar os dados demográficos e as características basais de ambos os grupos para todas as variáveis medidas, pré e pós tratamentos, com um nível de significância definido em p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11511
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com PCBE, cuja idade cronológica será entre os 5 e os 8 anos.
- O seu nível de função motora será I ou II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa - Expandido e Revisto.
- O grau de espasticidade destas crianças será entre o grau 1 e 1⁺ de acordo com a Escala de Ashworth Modificada.
- O seu nível de função motora fina será I ou II de acordo com a Função Motora Fina Bimanual.
- O nível de controlo segmentar do tronco de todas as crianças será o nível 7 (controlo total do tronco) de acordo com a Avaliação Segmentar do Controlo do Tronco.
- Serão capazes de seguir instruções durante a avaliação e o tratamento.
Critérios de Exclusão:
- Intervenção cirúrgica nos membros superiores e/ou coluna vertebral que possa limitar o desempenho da criança durante as atividades.
- Problemas ortopédicos ou deformidades fixas na coluna vertebral e/ou membros superiores.
- Crises epiléticas não controladas.
- Deficiência visual ou auditiva.
- Receber medicação especial que afete a função muscular e/ou mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo (A)
As crianças deste grupo receberão um programa de terapia ocupacional (TO) concebido para melhorar as competências manuais, realizado numa superfície horizontal.
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A sessão de tratamento será iniciada pelos seguintes exercícios durante 30 minutos como preparação para o treino de habilidades manuais e a segunda parte da sessão serão exercícios que facilitam as habilidades motoras finas numa superfície horizontal durante uma hora. Três sessões por semana terão a duração de 90 minutos, durante três meses consecutivos.
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Experimental: Grupo (B)
As crianças neste grupo receberão o mesmo programa de TO concebido para o grupo (A) realizado numa superfície vertical.
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A sessão de tratamento será iniciada pelos seguintes exercícios durante 30 minutos como preparação para o treino de habilidades manuais e a segunda parte da sessão serão exercícios que facilitam as habilidades motoras finas numa superfície vertical durante uma hora. Três sessões por semana terão a duração de 90 minutos, durante três meses consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na proficiência motora fina
Prazo: Antes e depois dos três meses de tratamento
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Avaliado utilizando a forma de motricidade fina do teste Bruinink-Oseretsky para proficiência motora, 2ª edição (BOT-2)
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Antes e depois dos três meses de tratamento
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Alteração na função do membro superior
Prazo: Antes e depois dos três meses de tratamento
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Avaliado com o Teste de Qualidade de Competências dos Membros Superiores (QUEST)
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Antes e depois dos três meses de tratamento
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Alteração na estabilidade do tronco ao sentar
Prazo: Antes e depois dos três meses de tratamento
|
Avaliado usando a Escala de Medição do Controlo do Tronco (TCMS) para avaliar o controlo estático e antecipatório do tronco
|
Antes e depois dos três meses de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kamal El Sayed Shoukry, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- Diretor de estudo: Nanees Essam Mohamed, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- Diretor de estudo: Gehan Mosaad Abd El-Maksoud, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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