Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Horizontale versus verticale bovenste extremiteitfunctie bij bilaterale cerebrale parese

18 januari 2026 bijgewerkt door: Raghda Gamal Ateya Abd-Elbary

HORIZONTAAL VERSUS VERTICAAL BOVENSTE LEDEMAAT PRESTATIE OP HANDVAARDIGHEDEN EN ROMPCONTROLE BIJ BILATERALE CEREBRALE PARALYSE

Het doel van deze quasi-experimentele studie is om de effecten van horizontale en verticale bovenste extremiteit prestaties op handvaardigheden en rompcontrole bij kinderen met bilaterale spastische cerebrale parese te onderzoeken en te vergelijken; kan een van de volgende omvatten: beide geslachten, leeftijd variërend van 5 jaar tot 8 jaar. De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden [is/zijn]:

Er zal geen significant verschil in effect zijn tussen horizontale en verticale bovenste extremiteit prestaties op handvaardigheden en rompcontrole bij kinderen met bilaterale spastische cerebrale parese.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek heeft tot doel de effecten te onderzoeken en te vergelijken van horizontale en verticale prestaties van de bovenste ledematen op handvaardigheden en rompcontrole bij kinderen met bilaterale spastische cerebrale parese. Het onderzoek zal fijne motorische vaardigheden, functie van de bovenste ledematen en rompstabiliteit vanuit zithouding evalueren via een gecontroleerd en gestructureerd interventieprogramma.

Deelnemers zullen een ontworpen ergotherapieprogramma ondergaan dat 90 minuten per sessie zal worden toegepast, drie dagen per week gedurende drie opeenvolgende maanden voor beide groepen door de onderzoeker. De studie hanteert een quasi-experimenteel ontwerp, met dertig deelnemers verdeeld in twee groepen van gelijke grootte, twintig kinderen per groep. De twee groepen worden geïdentificeerd als groep (A) en groep (B).

Gegevens worden geanalyseerd met behulp van een gepaarde t-test voor binnen-groepsvergelijking voor en na de interventie, voor elke variabele, en een onafhankelijke t-test werd gebruikt om de demografische gegevens en de uitgangskenmerken van beide groepen te vergelijken voor alle gemeten variabelen, voor en na behandelingen, met een significantieniveau ingesteld op p < 0.05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11511
        • Faculty of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met BSCP, hun chronologische leeftijd zal variëren van 5 tot 8 jaar.
  • Hun niveau van motorische functie zal I of II zijn volgens het Uitgebreide en Herziene Classificatiesysteem voor Grove Motorische Functie.
  • De mate van spasticiteit bij deze kinderen zal variëren van graad 1 tot 1⁺ volgens de Gewijzigde Ashworth-schaal.
  • Hun niveau van fijne motorische functie zal I of II zijn volgens de Bimanuele Fijne Motorische Functie.
  • Het niveau van segmentale rompcontrole van alle kinderen zal niveau 7 (volledige rompcontrole) zijn volgens de Segmentale Beoordeling van Rompcontrole.
  • Ze zullen in staat zijn om instructies te volgen tijdens evaluatie en behandeling.

Exclusiecriteria:

  • Chirurgische ingreep in de bovenste ledematen en/of wervelkolom die de prestaties van het kind tijdens activiteiten kan beperken.
  • Orthopedische problemen of vaste misvormingen in de wervelkolom en/of bovenste ledematen.
  • Ongecontroleerde epileptische aanvallen.
  • Visuele of gehoorstoornissen.
  • Het ontvangen van speciale medicatie die de spier- en/of mentale functie beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep (A)
Kinderen in deze groep krijgen een speciaal ontworpen ergotherapie (OT) programma om handvaardigheden te verbeteren, uitgevoerd op een horizontaal oppervlak.
Procedure: een ontworpen ergotherapie (OT) programma ter verbetering van handvaardigheden uitgevoerd op een horizontaal oppervlak.
De behandelsessie zal worden gestart met de volgende oefeningen gedurende 30 minuten als voorbereiding op handvaardigheidstraining en het tweede deel van de sessie zal bestaan uit oefeningen die fijne motorische vaardigheden op een horizontaal oppervlak faciliteren gedurende één uur. Drie sessies per week zullen 90 minuten duren, gedurende drie opeenvolgende maanden.
Experimenteel: Groep (B)
Kinderen in deze groep zullen hetzelfde ontworpen OT-programma ontvangen dat aan groep (A) wordt gegeven, uitgevoerd op een verticaal oppervlak.
Procedure: een ontworpen ergotherapieprogramma om handvaardigheden te verbeteren uitgevoerd op een verticaal oppervlak.
De behandelsessie begint met de volgende oefeningen gedurende 30 minuten als voorbereiding op handvaardigheidstraining, en het tweede deel van de sessie bestaat uit oefeningen die de fijne motoriek bevorderen op een verticaal oppervlak gedurende één uur. Drie sessies per week duren 90 minuten, gedurende drie opeenvolgende maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fijne motorische vaardigheid
Tijdsspanne: Voor en na de drie maanden behandeling
Beoordeeld met behulp van de fijne motoriek-vorm van de Bruinink-Oseretsky test voor motorische vaardigheid 2e editie (BOT-2)
Voor en na de drie maanden behandeling
Verandering in bovenste extremiteit functie
Tijdsspanne: Voor en na de drie maanden behandeling
Geëvalueerd met behulp van de Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST)
Voor en na de drie maanden behandeling
Verandering in rompstabiliteit vanuit zithouding
Tijdsspanne: Voor en na de drie maanden behandeling
Geëvalueerd met behulp van de Trunk Control Measurement Scale (TCMS) om statische en anticiperende rompcontrole te beoordelen
Voor en na de drie maanden behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Raghda Gamal Ateya Abd-Elbary

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kamal El Sayed Shoukry, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
  • Studie directeur: Nanees Essam Mohamed, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
  • Studie directeur: Gehan Mosaad Abd El-Maksoud, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004404

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bilaterale hersenverlamming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren