Funzione Orizzontale Versus Verticale degli Arti Superiori nella Paralisi Cerebrale Bilaterale
PRESTAZIONE DEGLI ARTI SUPERIORI ORIZZONTALE VERSO VERTICALE SULLE ABILITÀ MANUALI E IL CONTROLLO DEL TRONCO NELLA PARALISI CEREBRALE BILATERALE
L'obiettivo di questo studio quasi-sperimentale è indagare e confrontare gli effetti della performance dell'estremità superiore orizzontale e verticale sulle abilità manuali e sul controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale spastica bilaterale; potrebbe includere uno qualsiasi dei seguenti: entrambi i sessi, età compresa tra 5 anni e 8 anni. La domanda principale che mira a rispondere [è/sono]:
Non ci sarà alcuna differenza significativa tra la performance dell'estremità superiore orizzontale e verticale sulle abilità manuali e sul controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale spastica bilaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a indagare gli effetti di e confrontare gli effetti delle prestazioni dell'arto superiore orizzontale e verticale sulle abilità manuali e il controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale spastica bilaterale. La ricerca valuterà la competenza motoria fine, la funzione dell'arto superiore e la stabilità del tronco dalla posizione seduta attraverso un programma di intervento controllato e strutturato.
Ai partecipanti verrà applicato un programma di Terapia Occupazionale progettato per 90 minuti, tre giorni alla settimana per tre mesi consecutivi per entrambi i gruppi dal ricercatore. Lo studio adotta un disegno quasi-sperimentale, con trenta partecipanti assegnati a due gruppi di numero uguale, venti bambini per ciascun gruppo. I due gruppi saranno identificati come gruppo (A) e gruppo (B).
I dati saranno analizzati utilizzando il t-test appaiato per il confronto all'interno del gruppo prima e dopo l'intervento, per ciascuna variabile, e il t-test indipendente è stato utilizzato per confrontare i dati demografici e le caratteristiche basali di entrambi i gruppi per tutte le variabili misurate, pre e post trattamenti, con un livello di significatività fissato a p < 0.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11511
- Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini con BSCP, la cui età cronologica sarà compresa tra i 5 e gli 8 anni.
- Il loro livello di funzione motoria sarà I o II secondo il Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Lorda - Espanso e Rivisto.
- Il grado di spasticità per questi bambini sarà compreso tra il grado 1 e 1⁺ secondo la Scala Modificata di Ashworth.
- Il loro livello di funzione motoria fine sarà I o II secondo la Funzione Motoria Fine Bimanuale.
- Il livello di controllo segmentale del tronco di tutti i bambini sarà livello 7 (controllo completo del tronco) secondo la Valutazione Segmentale del Controllo del Tronco.
- Saranno in grado di seguire le istruzioni durante la valutazione e il trattamento.
Criteri di esclusione:
- Interferenza chirurgica negli arti superiori e/o nella colonna vertebrale che potrebbe limitare le prestazioni del bambino durante le attività.
- Problemi ortopedici o deformità fisse nella colonna vertebrale e/o negli arti superiori.
- Crisi epilettiche non controllate.
- Deficit visivo o uditivo.
- Assunzione di farmaci speciali che influenzano la funzione muscolare e/o mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo (A)
I bambini di questo gruppo riceveranno un programma di terapia occupazionale (TO) progettato per migliorare le abilità manuali condotto su una superficie orizzontale.
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La sessione di trattamento inizierà con i seguenti esercizi per 30 minuti come preparazione all'allenamento delle abilità manuali, e la seconda parte della sessione consisterà in esercizi che facilitano le abilità motorie fini su una superficie orizzontale per un'ora. Tre sessioni a settimana dureranno 90 minuti, per tre mesi consecutivi.
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Sperimentale: Gruppo (B)
I bambini in questo gruppo riceveranno lo stesso programma di OT progettato per il gruppo (A), condotto su una superficie verticale.
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La sessione di trattamento inizierà con i seguenti esercizi per 30 minuti come preparazione all'allenamento delle abilità manuali, e la seconda parte della sessione consisterà in esercizi che facilitano le abilità motorie fini su una superficie verticale per un'ora. Tre sessioni a settimana dureranno 90 minuti, per tre mesi successivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella competenza motoria fine
Lasso di tempo: Prima e dopo i tre mesi di trattamento
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Valutato utilizzando la forma motoria fine del test di Bruinink-Oseretsky per la competenza motoria 2a edizione (BOT-2)
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Prima e dopo i tre mesi di trattamento
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Variazione della funzione dell'estremità superiore
Lasso di tempo: Prima e dopo i tre mesi di trattamento
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Valutato utilizzando il Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST)
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Prima e dopo i tre mesi di trattamento
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Variazione della stabilità del tronco dalla posizione seduta
Lasso di tempo: Prima e dopo i tre mesi di trattamento
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Valutato utilizzando la Scala di Misurazione del Controllo del Tronco (TCMS) per valutare il controllo del tronco statico e anticipatorio
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Prima e dopo i tre mesi di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kamal El Sayed Shoukry, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- Direttore dello studio: Nanees Essam Mohamed, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- Direttore dello studio: Gehan Mosaad Abd El-Maksoud, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004404
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