Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Horizontální versus vertikální funkce horních končetin u oboustranné mozkové obrny

18. ledna 2026 aktualizováno: Raghda Gamal Ateya Abd-Elbary

HORIZONTÁLNÍ VERSUS VERTIKÁLNÍ VÝKON HORNÍ KONČETINY NA RUČNÍCH DOVEDNOSTECH A KONTROLE TRUPU U BILATERÁLNÍ DĚTSKÉ MOZKOVÉ OBRNY

Cílem této kvaziexperimentální studie je prozkoumat a porovnat účinky horizontálního a vertikálního výkonu horních končetin na manuální dovednosti a kontrolu trupu u dětí s oboustrannou spastickou mozkovou obrnou; studie může zahrnovat: obě pohlaví, věkové rozpětí od 5 do 8 let. Hlavní otázka, na kterou si studie klade za cíl odpovědět, je:

Mezi horizontálním a vertikálním výkonem horních končetin na manuální dovednosti a kontrolu trupu u dětí s oboustrannou spastickou mozkovou obrnou nebude existovat významný rozdíl v účinku.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky a porovnat účinky horizontálního a vertikálního výkonu horních končetin na dovednosti rukou a kontrolu trupu u dětí s bilaterální spastickou mozkovou obrnou. Výzkum bude hodnotit jemnou motorickou zdatnost, funkci horních končetin a stabilitu trupu vsedě prostřednictvím kontrolovaného a strukturovaného intervenčního programu.

Účastníci podstoupí navržený program ergoterapie, který bude aplikován po dobu 90 minut, tři dny v týdnu po dobu tří po sobě jdoucích měsíců pro obě skupiny výzkumníkem. Studie přijímá kvazi-experimentální design, s třiceti účastníky rozdělenými do dvou skupin o stejném počtu, dvacet dětí pro každou skupinu. Dvě skupiny budou označeny jako skupina (A) a skupina (B).

Data budou analyzována pomocí párového t-testu, který bude použit pro vnitroskupinové srovnání před a po intervenci pro každou proměnnou, a nezávislý t-test byl použit k porovnání demografických dat a základních charakteristik obou skupin pro všechny měřené proměnné, před a po léčbě, s hladinou významnosti nastavenou na p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11511
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s DMO, jejich chronologický věk bude v rozmezí od 5 do 8 let.
  • Jejich úroveň motorických funkcí bude I nebo II podle Rozšířeného a revidovaného systému klasifikace hrubé motoriky.
  • Stupeň spasticity těchto dětí bude v rozmezí od stupně 1 do 1+ podle Modifikované Ashworthovy škály.
  • Jejich úroveň jemné motoriky bude I nebo II podle Bimanuální jemné motoriky.
  • Úroveň segmentální kontroly trupu všech dětí bude úroveň 7 (plná kontrola trupu) podle Segmentálního hodnocení kontroly trupu.
  • Budou schopny dodržovat pokyny během hodnocení a léčby.

Kritéria pro vyloučení:

  • Chirurgický zásah na horních končetinách a/nebo páteři, který by mohl omezit výkon dítěte během aktivit.
  • Ortopedické problémy nebo fixované deformity páteře a/nebo horních končetin.
  • Nekontrolované záchvaty.
  • Zrakové nebo sluchové postižení.
  • Užívání speciálních léků ovlivňujících svalovou a/nebo mentální funkci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina (A)
Děti v této skupině budou absolvovat navržený program ergoterapie (OT) pro zlepšení jemných motorických dovedností prováděný na vodorovné ploše.
Postup: navržený program ergoterapie (OT) ke zlepšení dovedností rukou prováděný na vodorovné ploše.
Léčebná sezení budou zahájena následujícími cviky po dobu 30 minut jako příprava na nácvik dovedností rukou a druhá část sezení bude zahrnovat cviky usnadňující jemnou motoriku na vodorovné ploše po dobu jedné hodiny. Tři sezení týdně budou trvat 90 minut po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
Experimentální: Skupina (B)
Děti v této skupině obdrží stejný navržený OT program, který je podáván skupině (A), prováděný na svislém povrchu.
Postup: navržený program ergoterapie ke zlepšení manuálních dovedností prováděný na svislé ploše.
Léčebná sezení začnou následujícími cvičeními po dobu 30 minut jako příprava na trénink dovedností rukou a druhá část sezení bude cvičení usnadňující jemnou motoriku na svislé ploše po dobu jedné hodiny. Tři sezení týdně budou trvat 90 minut po dobu následujících tří měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v jemné motorické zdatnosti
Časové okno: Před a po třech měsících léčby
Hodnoceno pomocí jemné motorické formy testu Bruinink-Oseretsky pro motorickou zdatnost 2. vydání (BOT-2)
Před a po třech měsících léčby
Změna funkce horních končetin
Časové okno: Před a po třech měsících léčby
Hodnoceno pomocí testu kvality dovedností horních končetin (QUEST)
Před a po třech měsících léčby
Změna stability trupu ze sedu
Časové okno: Před a po třech měsících léčby
Hodnoceno pomocí stupnice měření kontroly trupu (TCMS) k posouzení statické a anticipační kontroly trupu
Před a po třech měsících léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Raghda Gamal Ateya Abd-Elbary

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kamal El Sayed Shoukry, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
  • Ředitel studie: Nanees Essam Mohamed, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
  • Ředitel studie: Gehan Mosaad Abd El-Maksoud, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004404

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oboustranná mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit