A felső végtag horizontális versus vertikális funkciója kétoldali cerebralis paralisisban
HORIZONTÁLIS VERSUS VERTIKÁLIS FELSŐ VÉGTAGI TELJESÍTMÉNY A KÉZGONDOSKODÁSI KÉSZSÉGEKBEN ÉS A TÖRZSIRÁNYÍTÁSBAN KÉTOLDALI AGYÉRBÉNULÁS ESETÉN
A kvázikísérleti tanulmány célja annak vizsgálata és összehasonlítása, hogy a vízszintes és függőleges felső végtagi teljesítmény milyen hatással van a kézügyességre és a törzskontrollra kétoldali spasztikus cerebrális parézissel élő gyermekeknél; a résztvevők a következők bármelyikét magukba foglalhatják: mindkét nem, 5 és 8 év közötti korosztály. A fő kérdés, amelyre választ szeretne kapni [a következő]:
Nem lesz szignifikáns különbség a vízszintes és függőleges felső végtagi teljesítmény hatása között a kézügyességre és a törzskontrollra kétoldali spasztikus cerebrális parézissel élő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a vízszintes és függőleges felső végtagi teljesítmény hatásait a kézügyességre és a törzskontrollra kétoldali spasztikus agyi bénulással élő gyermekeknél. A kutatás értékelni fogja a finommotoros jártasságot, a felső végtagi funkciókat és a törzstabilitást ülés közben egy kontrollált és strukturált intervenciós programon keresztül.
A résztvevők egy tervezett Ergoterápiás programon esnek át, amelyet a kutató 90 percen keresztül, heti három napon, egymást követő három hónapon át alkalmaz mindkét csoportra. A tanulmány kvázikísérleti kialakítású, harminc résztvevővel, akiket két egyenlő létszámú csoportba osztanak, mindkét csoportban húsz gyermekkel. A két csoportot (A) és (B) csoportként azonosítják.
Az adatokat páros t-próbával elemezik a csoporton belüli összehasonlításra a beavatkozás előtt és után, minden változóra, és független t-próbát alkalmaznak a demográfiai adatok és a két csoport alapvonal-jellemzőinek összehasonlására minden mért változóra, a kezelések előtt és után, a szignifikanciaszintet p < 0,05-re állítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11511
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- BSCP-s gyermekek, kronológiai életkoruk 5 évtől 8 évig terjed.
- Motoros funkciószintjük a Gross Motor Function Classification System - Expanded and Revised szerint I vagy II.
- Ezen gyermekek spasticitásának mértéke a Modified Ashworth Scale szerint 1-től 1⁺ fokozatig terjed.
- Finommotoros funkciószintjük a The Bimanual Fine Motor Function szerint I vagy II.
- Minden gyermek szegmentális törzskontroll szintje a Segmental Assessment of Trunk Control szerint 7. szint (teljes törzskontroll).
- Képesek lesznek utasításokat követni az értékelés és kezelés során.
Kizárási kritériumok:
- Sebészeti beavatkozás a felső végtagokon és/vagy a gerincen, amely korlátozhatja a gyermek teljesítményét a tevékenységek során.
- Ortopédiai problémák vagy fix deformitások a gerincoszlopban és/vagy a felső végtagokban.
- Nem kontrollált epilepsziás rohamok.
- Látási vagy hallási zavar.
- Speciális gyógyszer szedése, amely befolyásolja az izom- és/vagy mentális funkciókat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csoport (A)
A gyermekek ebben a csoportban egy speciálisan tervezett ergoterápiás (OT) programot kapnak a kézügyesség fejlesztésére, amelyet vízszintes felületen végeznek.
|
A kezelési ülést a következő gyakorlatokkal indítjuk el 30 percen keresztül, amelyek a kézügyesség tréning előkészítését szolgálják, majd az ülés második része egy órás, finommotoros készségeket elősegítő gyakorlatokból fog állni egy vízszintes felületen. A heti három alkalommal tartott ülések egyenként 90 percesek lesznek, egymást követő három hónapon át.
|
|
Kísérleti: Csoport (B)
Az ebbe a csoportba tartozó gyermekek ugyanazt a tervezett OT programot kapják, amelyet az (A) csoportnak egy függőleges felületen végeznek.
|
A kezelési ülést a következő gyakorlatokkal kezdjük 30 percig, mint előkészítés a kézügyesség tréningre, majd az ülés második része olyan gyakorlatokból fog állni, amelyek a finommotorikus képességeket fejlesztik függőleges felületen egy órán át. Hetente három ülés tart 90 percig, egymást követő három hónapon át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a finommotoros képességekben
Időkeret: A három hónapos kezelés előtt és után
|
A Bruinink-Oseretsky teszt motoros profizságának 2. kiadásának (BOT-2) finommotoros formájával értékelve
|
A három hónapos kezelés előtt és után
|
|
Felső végtag funkciójának változása
Időkeret: A három hónapos kezelés előtt és után
|
A Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) segítségével értékelve
|
A három hónapos kezelés előtt és után
|
|
Változás a törzs stabilitásában ülés közben
Időkeret: A három hónapos kezelés előtt és után
|
A Trunk Control Measurement Scale (TCMS) felhasználásával értékelve a statikus és anticipatív törzsirányítás felmérésére
|
A három hónapos kezelés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kamal El Sayed Shoukry, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Nanees Essam Mohamed, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Gehan Mosaad Abd El-Maksoud, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004404
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .