- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07367477
양측 뇌성마비에서 상지 기능의 수평적 대 수직적 비교
양측성 뇌성마비 환자의 손 기능과 몸통 조절에 대한 수평적 대 수직적 상지 수행
이 준실험 연구의 목표는 양측 경련성 뇌성마비 아동에서 상지의 수평 및 수직 성능이 손 기능과 몸통 조절에 미치는 영향을 조사하고 비교하는 것입니다; 다음 중 어느 것도 포함될 수 있습니다: 양성 모두, 연령 범위 5세에서 8세. 주요 질문은 다음과 같습니다:
양측 경련성 뇌성마비 아동에서 상지의 수평 및 수직 성능이 손 기능과 몸통 조절에 미치는 영향 사이에 유의미한 차이가 없을 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 양측성 경련성 뇌성마비 아동의 수기능과 몸통 조절에 대한 수평 및 수직 상지 수행의 효과를 조사하고 비교하기 위해 수행됩니다. 연구는 통제되고 구조화된 중재 프로그램을 통해 앉은 자세에서의 소근육 숙련도, 상지 기능 및 몸통 안정성을 평가할 것입니다.
참가자들은 연구자가 두 그룹 모두에게 90분씩, 주 3회, 연속 3개월 동안 설계된 작업치료 프로그램을 적용받게 됩니다. 이 연구는 준실험 설계를 채택하며, 각 그룹당 20명씩 총 30명의 참가자를 두 그룹으로 동일하게 배정합니다. 두 그룹은 그룹 (A)와 그룹 (B)로 구분됩니다.
데이터는 각 변수에 대해 중재 전후의 그룹 내 비교를 위해 대응표본 t-검정을 사용하고, 모든 측정 변수에 대해 인구통계학적 데이터와 두 그룹의 기초 특성을 비교하기 위해 독립표본 t-검정을 사용하여 분석되며, 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11511
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BSCP 아동으로, 생활 연령은 5세에서 8세 사이여야 합니다.
- 거대 운동 기능 분류 체계 - 확장 및 개정판에 따라 운동 기능 수준이 I 또는 II 등급이어야 합니다.
- 이 아동들의 경직 정도는 수정된 애쉬워스 척도에 따라 1등급에서 1+ 등급 사이여야 합니다.
- 양손 세밀 운동 기능에 따라 세밀 운동 기능 수준이 I 또는 II 등급이어야 합니다.
- 모든 아동의 분절적 몸통 조절 수준은 분절적 몸통 조절 평가에 따라 7등급(완전한 몸통 조절)이어야 합니다.
- 평가 및 치료 중 지시를 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 활동 중 아동의 수행을 제한할 수 있는 상지 및/또는 척추의 수술적 개입.
- 척추 및/또는 상지의 정형외과적 문제 또는 고정된 변형.
- 조절되지 않는 발작.
- 시각 또는 청각 장애.
- 근육 및/또는 정신 기능에 영향을 미치는 특수 약물 치료를 받고 있음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 (A)
이 그룹의 어린이들은 수평면에서 실시되는 손 기술 향상을 위한 설계된 작업치료(OT) 프로그램을 받게 됩니다.
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치료 세션은 손 기능 훈련을 위한 준비로 다음 운동을 30분 동안 시작하며, 세션의 두 번째 부분은 수평면에서 세밀한 운동 기능을 촉진하는 운동을 1시간 동안 진행합니다. 주 3회 세션은 각 90분 동안 진행되며, 연속 3개월 동안 지속됩니다.
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실험적: 그룹 (B)
이 그룹의 어린이들은 수직 표면에서 진행되는 그룹 (A)에 제공된 동일하게 설계된 작업치료 프로그램을 받게 됩니다.
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치료 세션은 손 기술 훈련을 위한 준비 운동으로 30분 동안 시작되며, 세션의 두 번째 부분은 수직 표면에서 미세 운동 기능을 촉진하는 운동으로 1시간 동안 진행됩니다. 주 3회의 세션은 각 90분씩 연속 3개월 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 운동 능력의 변화
기간: 치료 시작 3개월 전후
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Bruinink-Oseretsky 운동 숙련도 테스트 2판(BOT-2)의 미세 운동 형태를 사용하여 평가함
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치료 시작 3개월 전후
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상지 기능 변화
기간: 치료 시작 전과 치료 3개월 후
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상지 기능 기술 테스트(QUEST)를 사용하여 평가됨
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치료 시작 전과 치료 3개월 후
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앉은 자세에서 몸통 안정성의 변화
기간: 치료 시작 전과 3개월 치료 후
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정적 및 예측적 체간 조절을 평가하기 위해 트렁크 조절 측정 척도(TCMS)를 사용하여 평가됨
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치료 시작 전과 3개월 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kamal El Sayed Shoukry, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- 연구 책임자: Nanees Essam Mohamed, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- 연구 책임자: Gehan Mosaad Abd El-Maksoud, Professor Doctor, Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004404
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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