両側性脳性麻痺における上肢機能の水平方向と垂直方向の比較
水平方向と垂直方向の上肢パフォーマンスが両側性脳性麻痺患者の手のスキルと体幹コントロールに及ぼす影響
この準実験的研究の目的は、両側痙性脳性麻痺の児童における上肢の水平方向および垂直方向のパフォーマンスが手のスキルと体幹制御に及ぼす影響を調査し比較することです。対象には以下の条件が含まれます：男女両方、年齢範囲5歳から8歳。 主な研究課題は以下の通りです：
両側痙性脳性麻痺の児童における上肢の水平方向および垂直方向のパフォーマンスが手のスキルと体幹制御に及ぼす影響に、有意な差は見られない。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、両側痙直性脳性麻痺を有する小児における上肢の水平および垂直方向のパフォーマンスが、手の技能と体幹コントロールに及ぼす影響を調査・比較することを目的としています。 研究では、制御された構造化介入プログラムを通じて、座位姿勢からの微細運動能力、上肢機能、および体幹安定性を評価します。
参加者は、研究者によって両群に対し、90分間、週3日、連続3ヶ月間、設計された作業療法プログラムを受講します。本研究は準実験デザインを採用し、30名の参加者を2群に均等に割り当て、各群20名の小児とします。 2群は群（A）および群（B）として識別されます。
データは、各変数について介入前後の群内比較にpaired t-test（対応のあるt検定）を使用し、両群の人口統計データおよび全ての測定変数におけるベースライン特性の比較にはindependent t-test（対応のないt検定）を使用して分析され、有意水準はp < 0.05に設定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11511
- Faculty of Physical Therapy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- BSCP（両側性痙性脳性麻痺）の患児で、暦年齢が5歳から8歳の範囲にあること。
- 粗大運動機能分類システム（GMFCS-E&R）に基づき、運動機能レベルがIまたはIIであること。
- 修正アシュワーススケールに基づき、痙性の程度が1から1+の範囲であること。
- 両手微細運動機能分類に基づき、微細運動機能レベルがIまたはIIであること。
- 体幹分節制御評価に基づき、全患児の体幹分節制御レベルがレベル7（完全な体幹制御）であること。
- 評価および治療中に指示に従うことができること。
除外基準:
- 活動中の患児のパフォーマンスを制限する可能性のある、上肢および/または脊椎への外科的処置の既往。
- 脊椎および/または上肢の整形外科的問題または固定変形。
- コントロール不良のてんかん発作。
- 視覚または聴覚障害。
- 筋機能および/または精神機能に影響を与える特別な薬物治療を受けていること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ (A)
このグループの子供たちは、水平面上で行われる手のスキル向上を目的とした、デザインされた作業療法（OT）プログラムを受けます。
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治療セッションは、手のスキルトレーニングの準備として30分間の以下のエクササイズから開始され、セッションの第2部は水平面での微細運動技能を促進するエクササイズで1時間続きます。週に3回のセッションが90分間行われ、これを連続した3ヶ月間継続します。
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実験的：グループ (B)
このグループの子供たちは、垂直面で実施されたグループ（A）に与えられた同じ設計のOTプログラムを受けます。
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治療セッションは、手の技能訓練の準備として30分間の以下の演習から開始され、セッションの第二部は垂直面での微細運動技能を促進する演習が1時間行われます。週3回のセッションは90分間続き、連続する3ヶ月間実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微細運動能力の変化
時間枠：治療開始前と治療開始3ヶ月後
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ブルーニンクス・オセレツキー運動能力テスト第2版（BOT-2）の微細運動フォームを用いて評価されました
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治療開始前と治療開始3ヶ月後
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上肢機能の変化
時間枠：治療開始前と治療開始後3ヶ月間
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Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST)を使用して評価
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治療開始前と治療開始後3ヶ月間
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座位からの体幹安定性の変化
時間枠：治療開始前および治療開始後3ヶ月間
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静的な体幹コントロールと予測的な体幹コントロールを評価するために、Trunk Control Measurement Scale (TCMS) を使用して評価
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治療開始前および治療開始後3ヶ月間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Kamal El Sayed Shoukry, Professor Doctor、Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- スタディディレクター：Nanees Essam Mohamed, Professor Doctor、Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
- スタディディレクター：Gehan Mosaad Abd El-Maksoud, Professor Doctor、Department of physical therapy for growth and developmental disorder in children and its surgery, Faculty of physical therapy, Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004404
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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