ABP-671在痛风患者中的药物相互作用研究
2026年4月12日 更新者：Atom Therapeutics Co., Ltd
痛风患者稳定别嘌醇治疗中添加ABP-671的开放标签、自身对照药物相互作用研究
这是一项在痛风患者中进行的ABP-671联合稳定别嘌醇治疗的开放标签、自身对照药物相互作用研究。
将在接受稳定别嘌醇治疗的参与者中评估ABP-671与别嘌醇之间的药代动力学（PK）相互作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MaoE Sun
- 电话号码：13914017855
- 邮箱：mao.e.sun@atombp.com
学习地点
-
-
North Carolina
-
Cary、North Carolina、美国、27560
- 招聘中
- Wakefield Clinical Research
-
首席研究员：
- Xiaohuan Li, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断为痛风的18-75岁成人患者。
- 第1天前已接受每日一次别嘌呤醇稳定治疗≥14天。
- 队列N：肾功能正常。
- 队列R：中度肾功能不全。
排除标准：
- 具有临床意义的肝功能不全。
- 别嘌呤醇过敏史。
- 妊娠或哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ABP-671
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所有受试者均经历三个连续的7天周期： 周期1（第1-7天）：别嘌醇； 周期2（第1-7天）：别嘌醇联合ABP-671； 周期3（第1-7天）：ABP-671； |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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别嘌醇的最大血浆浓度（Cmax）
大体时间：基线，至第1天，第7天，第8天，第14天，第15天，第21天
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稳态下，别嘌醇单用及与ABP-671联用后的别嘌醇最大观察血浆浓度（Cmax）。
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基线，至第1天，第7天，第8天，第14天，第15天，第21天
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别嘌醇给药间隔内血浆浓度-时间曲线下面积 (AUC)
大体时间：基线，第1天，第7天，第8天，第14天，第15天，第21天
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别嘌醇在稳态下单独给药以及与ABP-671联合给药后血浆浓度-时间曲线下面积（AUC）。
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基线，第1天，第7天，第8天，第14天，第15天，第21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ABP-671 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间：虽然第7天、第8天、第14天、第15天、第21天
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与别嘌醇联合给药期间以及联合给药后单独给予ABP-671期间观察到的ABP-671最大血浆浓度（Cmax）。
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虽然第7天、第8天、第14天、第15天、第21天
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ABP-671 给药间隔内血浆浓度-时间曲线下面积 (AUC)
大体时间：尽管第7天，第8天，第14天，第15天，第21天
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ABP-671与别嘌醇联合给药后，在ABP-671单独给药期内的血浆浓度-时间曲线下面积（AUC）。
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尽管第7天，第8天，第14天，第15天，第21天
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治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率
大体时间：至研究完成，平均51天
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出现治疗中出现不良事件的参与者人数和百分比。
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至研究完成，平均51天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月23日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月12日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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