Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABP-671:n lääkeaineiden välisten vuorovaikutusten tutkimus kihti-potilailla

sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Atom Therapeutics Co., Ltd

Avoimen merkin, koehenkilön sisäinen lääke-lääke -vuorovaikutustutkimus ABP-671:stä, joka lisätään stabiiliin allopurinolihoitoon kihtipotilailla

Tämä on avoimen merkin, sisäsubjektiivinen lääke-lääke-vuorovaikutustutkimus ABP-671:stä, joka on lisätty vakaaseen allopurinolihoitoon kihtipotilailla. ABP-671:n ja allopurinolin välistä farmakokinetiikkaa (PK) arvioidaan osallistujilla, jotka ovat vakaassa allopurinolihoitossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27560
        • Rekrytointi
        • Wakefield Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Xiaohuan Li, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18–75-vuotiaat, joilla on kliininen diagnoosi kihti.
  • Vakaa allopurinolin terapia kerran päivässä vähintään 14 päivää ennen 1. päivää.
  • Kohortti N: Normaali munuaistoiminta.
  • Kohortti R: Kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä maksan vajaatoiminta.
  • Allopurinolin yliherkkyyden historia.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABP-671
Lääke: ABP-671 plus allopurinol

Kaikki kohteet käyvät läpi kolme peräkkäistä 7 päivän jaksoa:

Jakso 1 (Päivä 1-7): Allopurinoli;

Jakso 2 (Päivä 1-7): Allopurinoli Plus ABP-671;

Jakso 3 (Päivä 1-7): ABP-671;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allopurinolin maksimitaso plasmassa (Cmax)
Aikaikkuna: Perustaso, päivän 1 kautta, päivä 7, päivä 8, D14, D15, D21
Allopurinolin maksimi plasmapitoisuus (Cmax) tasapainotilassa annettaessa allopurinolia yksin sekä yhdistelmänä ABP-671:n kanssa.
Perustaso, päivän 1 kautta, päivä 7, päivä 8, D14, D15, D21
Allopurinolin annosteluvälin aikainen plasmakoncentraatio-aikakäyrän alle jäävä pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 1 asti, päivä 7, päivä 8, D14, D15, D21
Allopurinoilin plasmapitoisuus-aika -käyrän alla oleva pinta-ala annosvälin aikana (AUC) allopurinoilille sen annostelun jälkeen yksin ja yhdessä ABP-671:n kanssa tasapainotilassa.
Perustaso, päivään 1 asti, päivä 7, päivä 8, D14, D15, D21

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ABP-671:n maksimipitoisuus plasmassa (Cmax)
Aikaikkuna: Vaikka Päivä7,Päivä8,Päivä14,Päivä15,Päivä21
ABP-671:n maksimiplasmapitoisuus (Cmax) allopurinolin kanssa annosteltuna sekä yhdistelmän jälkeisenä ajanjaksona, jolloin annetaan pelkkää ABP-671:ä.
Vaikka Päivä7,Päivä8,Päivä14,Päivä15,Päivä21
Plasmakonsentraatio-aikakäyrän pinta-ala annosvälin aikana (AUC) ABP-671:lle
Aikaikkuna: Vaikka Päivä7,Päivä8,Päivä14,Päivä15,Päivä21
Plasmakonsentraatio-aikakäyrän pinta-ala annosvälillä (AUC) ABP-671:lle, kun sitä annetaan allopurinolin kanssa ja seurataan yhdistelmän jälkeistä yksin ABP-671:llä annettua jaksoa.
Vaikka Päivä7,Päivä8,Päivä14,Päivä15,Päivä21
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 51 päivää
Osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla esiintyi hoitoon liittyviä haittatapahtumia.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 51 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Atom Therapeutics Co., Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABP-671-DDI-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole tarvetta tällä hetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ABP-671 plus allopurinol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa