子宫内膜癌术前风险分层以定制淋巴结分期方案 (PRSTEC_multipr)
2026年5月18日 更新者：University Hospital Hradec Kralove
利用专家超声和分子分类定制淋巴结分期在子宫内膜癌术前风险分层中的应用：多中心前瞻性观察研究
本观察性研究的目的是评估当前子宫内膜癌患者风险分层的准确性，并根据真实世界临床数据重新定义淋巴结分期建议。 该研究旨在回答的主要问题是：
是否存在不需要淋巴结分期即可正确指示辅助治疗的患者群体？ 参与者不接受任何干预。 他们按照当前标准护理接受治疗，并在初次手术后随访3年。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hradec Králové、捷克语
- 招聘中
- University hospital Hradec Králové
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接触：
- Petra Bretova
- 电话号码：+420777679238
- 邮箱：bretova.petra@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
经组织学确诊的子宫内膜癌患者。
描述
入选标准：
- 年龄≥18岁、新诊断为子宫内膜癌（任何组织学类型）的女性
- 接受初次手术治疗
- 术前专家超声检查、CT扫描（低风险病例可豁免）
- 术前早期（I-II期）子宫内膜癌
- 术中尝试进行前哨淋巴结定位
- 活检可获得用于分子和免疫组化检测的FFPE肿瘤组织
- 签署参与研究的知情同意书
排除标准：
- 新辅助治疗
- 诊断时存在复发或转移性疾病
- 影像学或组织样本不充分
- 癌症同步重复性
- 过去五年内接受过肿瘤治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术前风险分层的准确性
大体时间：从入组到术后4周的首次随访。
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从入组到术后4周的首次随访。
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确定特定群体：1) 淋巴结分期对改变风险类别和辅助治疗决策至关重要；2) 淋巴结分期可以安全地省略
大体时间：从入组到术后4周的首次随访。
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从入组到术后4周的首次随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月15日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2031年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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