リンパ節ステージングを個別化するための子宮体癌における術前リスク層別化 (PRSTEC_multipr)
2026年5月18日 更新者：University Hospital Hradec Kralove
専門家による超音波検査と分子分類を用いた子宮体癌のリンパ節ステージング個別化のための術前リスク層別化：多施設前向き観察研究
この観察研究の目的は、子宮内膜がん患者の現在のリスク層別化の正確性を評価し、実世界の臨床データに基づいてリンパ節ステージングの推奨事項を再定義することです。 主な研究課題は次の通りです：
補助療法の適切な適応のためにリンパ節ステージングを必要としない患者群は存在するか？ 参加者は介入を受けません。 彼らは現在の標準治療に従って治療され、一次手術後3年間追跡調査されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hradec Králové、チェコ
- 募集
- University hospital Hradec Králové
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コンタクト：
- Petra Bretova
- 電話番号：+420777679238
- メール：bretova.petra@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織学的に確認された子宮体がん患者。
説明
対象基準：
- 新たに子宮内膜癌と診断された18歳以上の女性（あらゆる組織型）
- 初回外科的治療を受けること
- 術前専門家による超音波検査、CTスキャン（低リスク症例では省略可能）
- 術前早期（I-II期）の子宮内膜癌
- 術中にセンチネルリンパ節マッピングを試みること
- 生検から分子検査および免疫組織化学検査用のホルマリン固定パラフィン包埋腫瘍組織が利用可能であること
- 研究参加に関する同意書に署名していること
除外基準：
- 術前補助療法
- 診断時に再発または転移性疾患があること
- 不十分な画像検査または組織サンプル
- 同時性重複癌
- 過去5年以内の既往腫瘍治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術前リスク層別化の精度
時間枠：手術後4週間の初回フォローアップ訪問までの登録から。
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手術後4週間の初回フォローアップ訪問までの登録から。
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特定のグループの決定について：1）リンパ節ステージングがリスクカテゴリーの変更と補助治療の決定に重要であるグループ、および2）リンパ節ステージングを安全に省略できるグループ
時間枠：手術後4週間の初回フォローアップまでの登録から。
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手術後4週間の初回フォローアップまでの登録から。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月15日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2031年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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