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Estratificación de Riesgo Preoperatorio en Cáncer de Endometrio para Personalizar la Estadificación de Ganglios Linfáticos (PRSTEC_multipr)

18 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital Hradec Kralove

Estratificación Preoperatoria del Riesgo en Cáncer de Endometrio Mediante Ecografía Experta y Clasificación Molecular para Personalizar la Estadificación de los Ganglios Linfáticos: Estudio Observacional Prospectivo Multicéntrico

El objetivo de este estudio observacional es evaluar la precisión de la estratificación de riesgo actual de pacientes con cáncer de endometrio y redefinir las recomendaciones de estadificación de ganglios linfáticos basándose en datos clínicos del mundo real. La pregunta principal que pretende responder es:

¿Existe algún grupo de pacientes que no necesite estadificación de ganglios linfáticos para la indicación adecuada del tratamiento adyuvante? Los participantes no reciben ninguna intervención. Se les trata según el estándar de atención actual y se les sigue durante 3 años después de la cirugía primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Hradec Králové, Chequia
        • Reclutamiento
        • University hospital Hradec Králové
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de endometrio confirmado histológicamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres ≥18 años con cáncer de endometrio recién diagnosticado (cualquier histología)
  • Sometidas a tratamiento quirúrgico primario
  • Ecografía preoperatoria experta, tomografía computarizada (podría omitirse en casos de bajo riesgo)
  • Etapa preoperatoria temprana (estadio I-II) de cáncer de endometrio
  • Mapeo de ganglio centinela intentado intraoperatoriamente
  • Tejido tumoral FFPE disponible para pruebas moleculares e inmunohistoquímicas de la biopsia
  • Consentimiento informado firmado para la participación en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento neoadyuvante
  • Enfermedad recurrente o metastásica en el momento del diagnóstico
  • Imágenes o muestras de tejido inadecuadas
  • Duplicidad sincrónica de cáncer
  • Tratamiento oncológico previo en los últimos cinco años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La precisión de la estratificación de riesgo preoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta la primera visita de seguimiento a las 4 semanas después de la cirugía.
Desde la inclusión hasta la primera visita de seguimiento a las 4 semanas después de la cirugía.
Determinación de grupos específicos para los cuales: 1) la estadificación de los ganglios linfáticos es crucial para cambiar la categoría de riesgo y las decisiones de tratamiento adyuvante, y 2) la estadificación de los ganglios linfáticos podría omitirse de manera segura
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la primera visita de seguimiento a las 4 semanas después de la cirugía.
Desde la inscripción hasta la primera visita de seguimiento a las 4 semanas después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospital Hradec Kralove

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202511P08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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