Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ risikostratificering i endometriecancer til tilpasning af lymfeknudestadieinddeling (PRSTEC_multipr)

18. maj 2026 opdateret af: University Hospital Hradec Kralove

Præoperativ risikostratificering i endometriecancer ved anvendelse af ekspertultralyd og molekylær klassifikation til skræddersyning af lymfeknudestadion: Multicentrisk prospektiv observationsstudie

Formålet med denne observationsstudie er at evaluere nøjagtigheden af den nuværende risikostratificering af patienter med endometriecancer og at omdefinere anbefalinger for lymfeknudestadieinddeling baseret på virkelige kliniske data. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er der nogen gruppe af patienter, der ikke har brug for lymfeknudestadieinddeling for korrekt indikation af adjuvant behandling? Deltagerne får ikke nogen intervention. De behandles i henhold til den nuværende standardpleje og følges i 3 år efter primær kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Hradec Králové, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • University hospital Hradec Králové
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk bekræftet endometriecancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ≥18 år med nyopdaget endometriecancer (enhver histologi)
  • Under primær kirurgisk behandling
  • Præoperativ ekspertultralyd, CT-scanning (kunne frafalde i lavrisikotilfælde)
  • Præoperativ tidlig stadie (stadium I-II) af endometriecancer
  • SLN-mapping forsøgt intraoperativt
  • FFPE-tumørvæv tilgængeligt til molekylær og IHC-testning fra biopsi
  • Underskrevet informeret samtykke med deltagelse i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Neoadjuvant behandling
  • Recidiverende eller metastatisk sygdom ved diagnosen
  • Utilstrækkelig billeddiagnostik eller vævsprøver
  • Kancersynkron duplicitet
  • Tidligere onkologisk behandling inden for de sidste fem år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtigheden af præoperativ risikostratificering
Tidsramme: Fra indmelding til det første opfølgningsbesøg 4 uger efter operationen.
Fra indmelding til det første opfølgningsbesøg 4 uger efter operationen.
Bestemmelse af specifikke grupper for hvem: 1) lymfeknudestadieinddeling er afgørende for at ændre risikokategori og adjuvante behandlingsbeslutninger, og 2) lymfeknudestadieinddeling sikkert kan udelades
Tidsramme: Fra tilmelding til det første opfølgningsbesøg 4 uger efter operationen.
Fra tilmelding til det første opfølgningsbesøg 4 uger efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202511P08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med Ingen intervention: Observationskohorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner