Preoperativ risikostratifisering i endometriecancer for tilpasset lymfeknutestadietaking (PRSTEC_multipr)
18. mai 2026 oppdatert av: University Hospital Hradec Kralove
Preoperativ risikostratifisering i endometriecancer ved bruk av ekspertultralyd og molekylær klassifisering for tilpasset lymfeknutestadiedannelse: Multicentrisk prospektiv observasjonsstudie
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere nøyaktigheten av dagens risikostratifisering av pasienter med endometriecancer og å omdefinere anbefalinger for lymfeknertestadiene basert på kliniske data fra virkeligheten. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Finnes det noen gruppe pasienter som ikke trenger lymfeknertestadie for riktig indikasjon av adjuvant behandling? Deltakerne får ikke noen intervensjon. De behandles i henhold til gjeldende standard for behandling og følges i 3 år etter primærkirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hradec Králové, Tsjekkia
- Rekruttering
- University Hospital Hradec Kralove
-
Ta kontakt med:
- Petra Bretova
- Telefonnummer: +420777679238
- E-post: bretova.petra@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med histologisk bekreftet endometriecancer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner ≥18 år med nyoppdaget endometriecancer (enhver histologi)
- Under primær kirurgisk behandling
- Preoperativ ekspertultralyd, CT-skanning (kan frafalles i lavrisikotilfeller)
- Preoperativt tidlig stadium (stadium I-II) av endometriecancer
- SLN-kartlegging forsøkt intraoperativt
- FFPE-tumørvev tilgjengelig for molekylær- og IHC-testing fra biopsi
- Signert informert samtykke med deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Neoadjuvant behandling
- Residiv eller metastatisk sykdom ved diagnose
- Utilstrekkelig bilde- eller vevsprøver
- Kreftsynkron duplisitet
- Tidligere onkologisk behandling innen de siste fem årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktigheten av preoperativ risikostratifisering
Tidsramme: Fra inkludering til det første oppfølgingsbesøket 4 uker etter operasjonen.
|
Fra inkludering til det første oppfølgingsbesøket 4 uker etter operasjonen.
|
|
Bestemmelse av spesifikke grupper for hvem: 1) lymfeknutestadietesting er avgjørende for å endre risikokategori og beslutninger om adjuvant behandling, og 2) lymfeknutestadietesting trygt kan utelates
Tidsramme: Fra inkludering til det første oppfølgingsbesøket 4 uker etter operasjonen.
|
Fra inkludering til det første oppfølgingsbesøket 4 uker etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Uterine neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 202511P08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .