Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ risikostratifisering i endometriecancer for tilpasset lymfeknutestadietaking (PRSTEC_multipr)

18. mai 2026 oppdatert av: University Hospital Hradec Kralove

Preoperativ risikostratifisering i endometriecancer ved bruk av ekspertultralyd og molekylær klassifisering for tilpasset lymfeknutestadiedannelse: Multicentrisk prospektiv observasjonsstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere nøyaktigheten av dagens risikostratifisering av pasienter med endometriecancer og å omdefinere anbefalinger for lymfeknertestadiene basert på kliniske data fra virkeligheten. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Finnes det noen gruppe pasienter som ikke trenger lymfeknertestadie for riktig indikasjon av adjuvant behandling? Deltakerne får ikke noen intervensjon. De behandles i henhold til gjeldende standard for behandling og følges i 3 år etter primærkirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Hradec Králové, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • University hospital Hradec Králové
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med histologisk bekreftet endometriecancer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner ≥18 år med nyoppdaget endometriecancer (enhver histologi)
  • Under primær kirurgisk behandling
  • Preoperativ ekspertultralyd, CT-skanning (kan frafalles i lavrisikotilfeller)
  • Preoperativt tidlig stadium (stadium I-II) av endometriecancer
  • SLN-kartlegging forsøkt intraoperativt
  • FFPE-tumørvev tilgjengelig for molekylær- og IHC-testing fra biopsi
  • Signert informert samtykke med deltakelse i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Neoadjuvant behandling
  • Residiv eller metastatisk sykdom ved diagnose
  • Utilstrekkelig bilde- eller vevsprøver
  • Kreftsynkron duplisitet
  • Tidligere onkologisk behandling innen de siste fem årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktigheten av preoperativ risikostratifisering
Tidsramme: Fra inkludering til det første oppfølgingsbesøket 4 uker etter operasjonen.
Fra inkludering til det første oppfølgingsbesøket 4 uker etter operasjonen.
Bestemmelse av spesifikke grupper for hvem: 1) lymfeknutestadietesting er avgjørende for å endre risikokategori og beslutninger om adjuvant behandling, og 2) lymfeknutestadietesting trygt kan utelates
Tidsramme: Fra inkludering til det første oppfølgingsbesøket 4 uker etter operasjonen.
Fra inkludering til det første oppfølgingsbesøket 4 uker etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202511P08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorkreft

Kliniske studier på Ingen intervensjon: Observasjonskohort

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere