Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preoperační stratifikace rizika u karcinomu endometria pro přizpůsobení stagingu lymfatických uzlin (PRSTEC_multipr)

18. května 2026 aktualizováno: University Hospital Hradec Kralove

Preoperační stratifikace rizika u karcinomu endometria pomocí expertního ultrazvukového vyšetření a molekulární klasifikace pro individualizaci stagingu mízních uzlin: multicentrická prospektivní observační studie

Cílem této observační studie je vyhodnotit přesnost současného hodnocení rizika u pacientek s karcinomem endometria a přehodnotit doporučení pro staging lymfatických uzlin na základě reálných klinických dat. Hlavní otázka, na kterou se studie snaží odpovědět, je:

Existuje nějaká skupina pacientek, která nepotřebuje staging lymfatických uzlin pro správnou indikaci adjuvantní léčby? Účastníci nepodstupují žádnou intervenci. Jsou léčeni v souladu se současným standardem péče a jsou sledováni po dobu 3 let po primární operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Hradec Králové, Česko
        • Nábor
        • University hospital Hradec Králové
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s histologicky potvrzeným karcinomem endometria.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Ženy ≥18 let s nově diagnostikovaným karcinomem endometria (jakékoliv histologie)
  • Podstupující primární chirurgickou léčbu
  • Předoperační expertní ultrazvuk, CT vyšetření (lze vynechat u nízkorizikových případů)
  • Předoperačně časné stadium (stadium I-II) karcinomu endometria
  • Intraoperačně provedené mapování sentinelových lymfatických uzlin
  • K dispozici fixovaná a zalitá v parafínu nádorová tkáň pro molekulární a imunohistochemické testování z biopsie
  • Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kriteria pro vyloučení:

  • Neoadjuvantní léčba
  • Recidivující nebo metastatické onemocnění při diagnóze
  • Nedostatečné zobrazovací vyšetření nebo vzorky tkáně
  • Synchronní duplicita nádorového onemocnění
  • Předchozí onkologická léčba v posledních pěti letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost předoperační stratifikace rizika
Časové okno: Od zařazení do studie po první kontrolní návštěvu 4 týdny po operaci.
Od zařazení do studie po první kontrolní návštěvu 4 týdny po operaci.
Stanovení specifických skupin, pro které: 1) je staging lymfatických uzlin klíčový pro změnu rizikové kategorie a rozhodnutí o adjuvantní léčbě, a 2) staging lymfatických uzlin by mohl být bezpečně vynechán
Časové okno: Od zařazení do studie do první následné návštěvy 4 týdny po operaci.
Od zařazení do studie do první následné návštěvy 4 týdny po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Hradec Kralove

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202511P08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Klinické studie na Žádný zásah: Observační kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit