Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív kockázatstratifikáció endometriumrákban a nyirokcsomó-staging személyre szabása érdekében (PRSTEC_multipr)

2026. május 18. frissítette: University Hospital Hradec Kralove

Preoperatív kockázatstratifikáció endometriumrákban szakértői ultrahang és molekuláris klaszterezés segítségével a nyirokcsomó-stádiummeghatározás testreszabásához: Multicentrikus prospektív megfigyelési tanulmány

Ennek a megfigyelő vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a jelenlegi kockázati rétegezés mennyire pontos az endometriumrákban szenvedő betegek esetében, valamint a nyirokcsomó-stádiummeghatározási ajánlások újradefiniálása valós klinikai adatok alapján. A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:

Van-e olyan betegcsoport, amelynek nincs szüksége nyirokcsomó-stádiummeghatározásra a megfelelő adjuváns kezelés indikálásához? A résztvevők nem vesznek részt semmilyen intervencióban. Aktuális ellátási szabvány szerint kezelik őket, és három évig követik őket a primer műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Hradec Králové, Csehország
        • Toborzás
        • University hospital Hradec Králové
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Páciensek hisztológiailag igazolt endometriumrákkal.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Nők ≥18 évesek újonnan diagnosztizált méhnyálkahártya rákkal (bármilyen hisztológia)
  • Elsődleges sebészi kezelés alatt állnak
  • Preoperatív szakértői ultrahang, CT vizsgálat (alacsony kockázatú esetekben elhagyható)
  • Preoperatívan korai stádiumú (I-II. stádium) méhnyálkahártya rák
  • Intraoperatívan SLN feltérképezés kísérlet
  • FFPE tumor szövet elérhető molekuláris és IHC vizsgálatra biopsziából
  • Aláírt tájékoztatott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Neoadjuváns kezelés
  • Recidív vagy metastatikus betegség diagnózis idején
  • Nem megfelelő képalkotás vagy szövetminták
  • Szinkrón rák duplicitás
  • Előző onkológiai kezelés az elmúlt öt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A preoperatív kockázatstratifikáció pontossága
Időkeret: A regisztrációtól a műtét utáni első, 4 héttel későbbi kontrollvizsgálatig.
A regisztrációtól a műtét utáni első, 4 héttel későbbi kontrollvizsgálatig.
Meghatározása azoknak a meghatározott csoportoknak, amelyeknél: 1) a nyirokcsomó-stádiummeghatározás elengedhetetlen a kockázati kategória és a kiegészítő kezelési döntések megváltoztatásához, és 2) a nyirokcsomó-stádiummeghatározás biztonságosan elhagyható
Időkeret: A beiratkozástól a műtét utáni első, 4 héttel későbbi kontrollvizsgálatig.
A beiratkozástól a műtét utáni első, 4 héttel későbbi kontrollvizsgálatig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Hradec Kralove

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202511P08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrium rák

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás: Megfigyelési kohorsz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel