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Estratificação do Risco Pré-Operatório no Cancro do Endométrio para Adaptação da Estadiagem Linfonodal (PRSTEC_multipr)

18 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital Hradec Kralove

Estratificação do Risco Pré-Operatório no Cancro do Endométrio Utilizando Ecografia de Especialista e Classificação Molecular para Personalizar a Estadiagem dos Gânglios Linfáticos: Estudo Observacional Prospectivo Multicêntrico

O objetivo deste estudo observacional é avaliar a precisão da estratificação de risco atual de pacientes com cancro do endométrio e redefinir as recomendações de estadio dos gânglios linfáticos com base em dados clínicos do mundo real. A principal questão que pretende responder é:

Existe algum grupo de pacientes que não necessita de estadio dos gânglios linfáticos para uma indicação adequada de tratamento adjuvante? Os participantes não estão a receber qualquer intervenção. São tratados de acordo com o padrão de cuidados atual e acompanhados durante 3 anos após a cirurgia primária.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Hradec Králové, Tcheca
        • Recrutamento
        • University hospital Hradec Králové
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cancro endometrial confirmado histologicamente.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres ≥18 anos com diagnóstico recente de cancro do endométrio (qualquer histologia)
  • Submetidas a tratamento cirúrgico primário
  • Ecografia pré-operatória especializada, tomografia computorizada (pode ser dispensada em casos de baixo risco)
  • Estádio precoce pré-operatório (estádio I-II) de cancro do endométrio
  • Mapeamento do gânglio sentinela tentado intraoperatório
  • Tecido tumoral em parafina disponível para testes moleculares e imuno-histoquímicos a partir da biópsia
  • Consentimento informado assinado para participação no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Tratamento neoadjuvante
  • Doença recorrente ou metastática no diagnóstico
  • Imagiologia ou amostras de tecido inadequadas
  • Duplicidade síncrona de cancro
  • Tratamento oncológico prévio nos últimos cinco anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A precisão da estratificação de risco pré-operatória
Prazo: Desde a inscrição até à primeira consulta de seguimento, 4 semanas após a cirurgia.
Desde a inscrição até à primeira consulta de seguimento, 4 semanas após a cirurgia.
Determinação de grupos específicos para os quais: 1) a estadiagem dos gânglios linfáticos é crucial para alterar a categoria de risco e as decisões de tratamento adjuvante, e 2) a estadiagem dos gânglios linfáticos pode ser omitida com segurança
Prazo: Desde a inscrição até à primeira consulta de seguimento às 4 semanas após a cirurgia.
Desde a inscrição até à primeira consulta de seguimento às 4 semanas após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Hradec Kralove

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202511P08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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