Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen riskien arviointi kohdunrungon syövän hoidossa imusolmuketason mukauttamiseksi (PRSTEC_multipr)

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Hradec Kralove

Preoperatiivinen riskin arviointi kohdunrungon syövässä käyttäen asiantuntijan ultraäänitutkimusta ja molekyyliluokittelua imusolmukkeiden arvioinnin räätälöimiseksi: Monikeskuksellinen prospektiivinen tarkkailututkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida nykyisen riskin luokittelun tarkkuutta kohdun limakalvosyöpäpotilailla ja määritellä uudelleen imusolmukkeiden vaiheistussuositukset todellisten kliinisten tietojen perusteella. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:

Onko olemassa potilasryhmää, joka ei tarvitse imusolmukkeiden vaiheistusta oikean adjuvanttihoidon osoittamiseksi? Osallistujat eivät käytä minkäänlaista interventiota. Heitä hoidetaan nykyisten hoitostandardien mukaisesti ja heitä seurataan 3 vuotta ensisijaisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Hradec Králové, Tšekki
        • Rekrytointi
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on histologisesti varmistettu kohdun endometriumin syöpä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Naiset ≥18 vuotta, joilla on vastediagnosoitu kohdunrungon syöpä (mikä tahansa histologia)
  • Ensisijainen kirurginen hoito käynnissä
  • Preoperatiivinen asiantuntijatekokuva, CT-tutkimus (voidaan jättää pois matalan riskin tapauksissa)
  • Preoperatiivisesti varhainen vaihe (vaihe I-II) kohdunrungon syövästä
  • SLN-kartoitus yritetty leikkauksen aikana
  • FFPE-kudosnäyte saatavilla molekyyli- ja IHC-testeihin biopsiasta
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus osallistumisesta tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Neoadjuvantti hoito
  • Uusiutunut tai etäpesäkkeinen sairaus diagnoosivaiheessa
  • Riittämätön kuvantaminen tai kudosnäytteet
  • Synkroninen kaksinkertaisuus syövän kanssa
  • Aiempi syöpähoito viimeisen viiden vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen riskin arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ensimmäiseen seurantakäyntiin 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Rekrytoinnista ensimmäiseen seurantakäyntiin 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Määrittäminen tietyille ryhmille, joille: 1) imusolmuketasojen määrittäminen on ratkaisevan tärkeää riskiluokan muuttamiseksi ja adjuvantin hoidon päätösten tekemiseksi, ja 2) imusolmuketasojen määrittäminen voitaisiin turvallisesti jättää tekemättä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ensimmäiseen seurantakäyntiin 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Rekrytoinnista ensimmäiseen seurantakäyntiin 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Hradec Kralove

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202511P08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa