- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07368205
Preoperatiivinen riskien arviointi kohdunrungon syövän hoidossa imusolmuketason mukauttamiseksi (PRSTEC_multipr)
Preoperatiivinen riskin arviointi kohdunrungon syövässä käyttäen asiantuntijan ultraäänitutkimusta ja molekyyliluokittelua imusolmukkeiden arvioinnin räätälöimiseksi: Monikeskuksellinen prospektiivinen tarkkailututkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida nykyisen riskin luokittelun tarkkuutta kohdun limakalvosyöpäpotilailla ja määritellä uudelleen imusolmukkeiden vaiheistussuositukset todellisten kliinisten tietojen perusteella. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
Onko olemassa potilasryhmää, joka ei tarvitse imusolmukkeiden vaiheistusta oikean adjuvanttihoidon osoittamiseksi? Osallistujat eivät käytä minkäänlaista interventiota. Heitä hoidetaan nykyisten hoitostandardien mukaisesti ja heitä seurataan 3 vuotta ensisijaisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki
- Rekrytointi
- University hospital Hradec Králové
-
Ottaa yhteyttä:
- Petra Bretova
- Puhelinnumero: +420777679238
- Sähköposti: bretova.petra@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset ≥18 vuotta, joilla on vastediagnosoitu kohdunrungon syöpä (mikä tahansa histologia)
- Ensisijainen kirurginen hoito käynnissä
- Preoperatiivinen asiantuntijatekokuva, CT-tutkimus (voidaan jättää pois matalan riskin tapauksissa)
- Preoperatiivisesti varhainen vaihe (vaihe I-II) kohdunrungon syövästä
- SLN-kartoitus yritetty leikkauksen aikana
- FFPE-kudosnäyte saatavilla molekyyli- ja IHC-testeihin biopsiasta
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus osallistumisesta tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neoadjuvantti hoito
- Uusiutunut tai etäpesäkkeinen sairaus diagnoosivaiheessa
- Riittämätön kuvantaminen tai kudosnäytteet
- Synkroninen kaksinkertaisuus syövän kanssa
- Aiempi syöpähoito viimeisen viiden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Preoperatiivisen riskin arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ensimmäiseen seurantakäyntiin 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Rekrytoinnista ensimmäiseen seurantakäyntiin 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Määrittäminen tietyille ryhmille, joille: 1) imusolmuketasojen määrittäminen on ratkaisevan tärkeää riskiluokan muuttamiseksi ja adjuvantin hoidon päätösten tekemiseksi, ja 2) imusolmuketasojen määrittäminen voitaisiin turvallisesti jättää tekemättä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ensimmäiseen seurantakäyntiin 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Rekrytoinnista ensimmäiseen seurantakäyntiin 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202511P08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota: Havaintokohortti
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi