Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная стратификация риска при раке эндометрия для индивидуализации стадирования лимфатических узлов (PRSTEC_multipr)

18 мая 2026 г. обновлено: University Hospital Hradec Kralove

Предоперационная стратификация риска при раке эндометрия с использованием экспертного ультразвукового исследования и молекулярной классификации для персонализации стадирования лимфатических узлов: многоцентровое проспективное обсервационное исследование

Целью данного обсервационного исследования является оценка точности текущей стратификации риска у пациентов с раком эндометрия и пересмотр рекомендаций по стадированию лимфатических узлов на основе реальных клинических данных. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:<\/p>

Существует ли какая-либо группа пациентов, которым не требуется стадирование лимфатических узлов для правильного определения показаний к адъювантному лечению? Участники не получают какого-либо вмешательства. Они лечатся в соответствии с текущими стандартами медицинской помощи и наблюдаются в течение 3 лет после первичной операции.<\/p>

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Hradec Králové, Чехия
        • Рекрутинг
        • University hospital Hradec Králové
        • Контакт:
          • Petra Bretova
          • Номер телефона: +420777679238
          • Электронная почта: bretova.petra@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гистологически подтвержденным раком эндометрия.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте ≥18 лет с впервые диагностированным раком эндометрия (любая гистология)
  • Проходящие первичное хирургическое лечение
  • Предоперационное экспертное УЗИ, КТ-сканирование (может быть отменено в случаях низкого риска)
  • Предоперационно ранняя стадия (I-II стадия) рака эндометрия
  • Интраоперационная попытка картирования сторожевых лимфатических узлов
  • Наличие фиксированной в формалине и залитой в парафин опухолевой ткани для молекулярного и иммуногистохимического исследования из биопсии
  • Подписанное информированное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Неоадъювантное лечение
  • Рецидивирующее или метастатическое заболевание на момент диагностики
  • Неадекватная визуализация или образцы тканей
  • Синхронная дупликация рака
  • Предшествующее онкологическое лечение в течение последних пяти лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Точность предоперационной стратификации риска
Временное ограничение: От момента включения в исследование до первого контрольного визита через 4 недели после операции.
От момента включения в исследование до первого контрольного визита через 4 недели после операции.
Определение конкретных групп пациентов, для которых: 1) стадирование лимфатических узлов имеет решающее значение для изменения категории риска и принятия решений о адъювантном лечении, и 2) стадирование лимфатических узлов может быть безопасно опущено
Временное ограничение: С момента включения в исследование до первого контрольного визита через 4 недели после операции.
С момента включения в исследование до первого контрольного визита через 4 недели после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Hradec Kralove

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202511P08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак эндометрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться