Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve risicostratificatie bij endometriumcarcinoom voor het op maat maken van lymfeklierstadiëring (PRSTEC_multipr)

18 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital Hradec Kralove

Preoperatieve risicostratificatie bij endometriumcarcinoom met behulp van expert-echografie en moleculaire classificatie voor maatwerk lymfeklierstadiëring: Multicentrische prospectieve observationele studie

Het doel van deze observationele studie is om de nauwkeurigheid van de huidige risicostratificatie van patiënten met endometriumkanker te evalueren en de aanbevelingen voor lymfeklierstadiëring te herdefiniëren op basis van real-world klinische gegevens. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:

Is er een groep patiënten die geen lymfeklierstadiëring nodig heeft voor een goede indicatie van adjuvante behandeling? Deelnemers ondergaan geen interventie. Ze worden behandeld volgens de huidige standaardzorg en worden 3 jaar na de primaire operatie gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Hradec Králové, Tsjechië
        • Werving
        • University hospital Hradec Králové
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met histologisch bevestigd endometriumcarcinoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ≥18 jaar met nieuw gediagnosticeerd baarmoederkanker (elke histologie)
  • Primaire chirurgische behandeling ondergaan
  • Preoperatieve expert-echografie, CT-scan (kan worden achterwege gelaten bij laagrisicogevallen)
  • Preoperatief vroeg stadium (stadium I-II) van baarmoederkanker
  • SLN-mapping intraoperatief geprobeerd
  • FFPE-tumorweefsel beschikbaar voor moleculaire en IHC-testen van biopsie
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie

Exclusiecriteria:

  • Neoadjuvante behandeling
  • Recidiverende of uitgezaaide ziekte bij diagnose
  • Onvoldoende beeldvorming of weefselmonsters
  • Synchrone kankerdubbele diagnose
  • Eerdere oncologische behandeling in de afgelopen vijf jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid van preoperatieve risicostratificatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het eerste vervolgbezoek 4 weken na de operatie.
Van inschrijving tot het eerste vervolgbezoek 4 weken na de operatie.
Bepaling van specifieke groepen voor wie: 1) lymfeklierstadiëring cruciaal is voor het wijzigen van risicocategorie en beslissingen over adjuvante behandeling, en 2) lymfeklierstadiëring veilig kan worden weggelaten
Tijdsspanne: Van inclusie tot het eerste vervolgbezoek 4 weken na de operatie.
Van inclusie tot het eerste vervolgbezoek 4 weken na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202511P08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endometriumkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren