Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preoperacyjna stratyfikacja ryzyka w raku endometrium w celu dostosowania oceny węzłów chłonnych (PRSTEC_multipr)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Hradec Kralove

Preoperacyjna stratyfikacja ryzyka w raku endometrium z wykorzystaniem eksperckiego badania ultrasonograficznego i klasyfikacji molekularnej do indywidualizacji oceny węzłów chłonnych: wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena dokładności obecnej stratyfikacji ryzyka pacjentów z rakiem endometrium oraz przedefiniowanie zaleceń dotyczących badania węzłów chłonnych na podstawie rzeczywistych danych klinicznych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:

Czy istnieje grupa pacjentów, która nie wymaga badania węzłów chłonnych dla właściwego wskazania leczenia uzupełniającego? Uczestnicy nie są poddawani żadnej interwencji. Są leczeni zgodnie z obecnym standardem opieki i obserwowani przez 3 lata po pierwotnej operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Hradec Králové, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z histologicznie potwierdzonym rakiem endometrium.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku ≥18 lat z nowo zdiagnozowanym rakiem endometrium (dowolna histologia)
  • Poddawane pierwotnemu leczeniu chirurgicznemu
  • Przedoperacyjne badanie eksperckie USG, tomografia komputerowa (może być pominięta w przypadkach niskiego ryzyka)
  • Przedoperacyjnie wczesne stadium (stadium I-II) raka endometrium
  • Próba mapowania SLN przeprowadzona śródoperacyjnie
  • Dostępna tkanka guza w bloczkach parafinowych do badań molekularnych i immunohistochemicznych z biopsji
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Leczenie neoadiuwantowe
  • Nawrotowa lub przerzutowa choroba w momencie rozpoznania
  • Niewystarczające badania obrazowe lub próbki tkanek
  • Synchroniczna duplikacja nowotworu
  • Wcześniejsze leczenie onkologiczne w ciągu ostatnich pięciu lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność przedoperacyjnej stratyfikacji ryzyka
Ramy czasowe: Od rekrutacji do pierwszej wizyty kontrolnej po 4 tygodniach od operacji.
Od rekrutacji do pierwszej wizyty kontrolnej po 4 tygodniach od operacji.
Określenie konkretnych grup, dla których: 1) ocena węzłów chłonnych ma kluczowe znaczenie dla zmiany kategorii ryzyka i decyzji dotyczących leczenia uzupełniającego oraz 2) ocenę węzłów chłonnych można bezpiecznie pominąć
Ramy czasowe: Od rekrutacji do pierwszej wizyty kontrolnej 4 tygodnie po operacji.
Od rekrutacji do pierwszej wizyty kontrolnej 4 tygodnie po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202511P08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj