Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ riskstratifiering i endometriecancer för skräddarsydd lymfkörtelstadieindelning (PRSTEC_multipr)

18 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital Hradec Kralove

Preoperativ riskstratifiering i endometriecancer med expertultraljud och molekylär klassificering för anpassad lymfkörtelstadiestagning: Multicentrisk prospektiv observationsstudie

Målet med denna observationsstudie är att utvärdera noggrannheten i den nuvarande riskstratifieringen av patienter med endometriecancer och att omdefiniera rekommendationer för lymfkörtelstadium baserat på kliniska data från verkliga förhållanden. Huvudfrågan som studien syftar till att besvara är:

Finns det någon grupp patienter som inte behöver lymfkörtelstadium för korrekt indikation av adjuvant behandling? Deltagarna genomgår inga interventioner. De behandlas enligt nuvarande standardvård och följs upp i 3 år efter den primära operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Hradec Králové, Tjeckien
        • Rekrytering
        • University hospital Hradec Králové
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med histologiskt bekräftad endometriecancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor ≥18 år med nydiagnostiserad endometriecancer (valfri histologi)
  • Genomgår primär kirurgisk behandling
  • Preoperativ expertultraljud, DT-scanning (kunde undvikas i lågriskfall)
  • Preoperativt tidigt stadium (stadium I-II) av EC
  • SLN-kartläggning försökt intraoperativt
  • FFPE-tumörvävnad tillgänglig för molekylär- och IHC-testning från biopsi
  • Undertecknat informerat samtycke med deltagande i studien

Exklusionskriterier:

  • Neoadjuvant behandling
  • Återkommande eller metastaserad sjukdom vid diagnos
  • Otillräcklig bild- eller vävnadsprov
  • Cancer synkron dubblett
  • Tidigare onkologisk behandling inom de senaste fem åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Noggrannheten i preoperativ riskstratifiering
Tidsram: Från inskrivning till det första uppföljningsbesöket 4 veckor efter operationen.
Från inskrivning till det första uppföljningsbesöket 4 veckor efter operationen.
Bestämning av specifika grupper för vilka: 1) lymfkörtelstadiestagning är avgörande för att ändra riskkategori och beslut om adjuvant behandling, och 2) lymfkörtelstadiestagning skulle kunna utelämnas på ett säkert sätt
Tidsram: Från inskrivning till det första uppföljningsbesöket 4 veckor efter operationen.
Från inskrivning till det första uppföljningsbesöket 4 veckor efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202511P08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

Kliniska prövningar på Ingen intervention: Observationskohort

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera